全球医药消费升级,代谢领域的减肥赛道先获突破。诺和诺德的司美格鲁肽6年突破200亿美元年销售额,礼来的替尔泊肽首个完整销售年度突破50亿美元销售额。(2)自身免疫、神经系统等疾病领域,处于历史性突破中。赛诺菲与再生元的度普利尤单抗(IL-4,白介素4单抗)上市以来,连续6年以年均89.6%的增速,快速突破百亿美元销售峰值。卫材的仑卡奈单抗获批以及礼来的多纳单抗提交上市,点燃人类对攻克阿尔茨海默病的新希望与全球药企对神经系统药物研发的加速布局。
中国创新药行业的市场竞争格局正在经历深刻的变化和重塑。随着国内创新能力的提升以及政策的鼓励,越来越多的企业开始投入到创新药的研发和生产中,形成了多元化的竞争格局。
据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》分析
创新药上游:
参与者:主要包括创新药医药原材料生产商和医药中间体生产商。医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。这一环节主要包括新药发现、临床前研究、临床试验等阶段。科研机构、高校以及创新型中小企业在此环节中发挥重要作用,通过合作研发、技术转让等方式,为大型药企提供新药候选物和技术支持。
市场规模:我国医药中间体市场规模持续增长,如2021年中国医药中间体市场规模达2184亿元,同比增长4.5%。
创新药中游:
主体:为创新药生产及销售企业。这一环节是将研发成果转化为实际产品的关键阶段,涉及到化学创新药、生物制品创新药、中药创新药等不同类型。
发展趋势:随着研发投入的持续增长,创新药物的研发周期在不断缩短,研发效率得到显著提升。
创新药下游:
涉及:创新药的销售终端,包括公立医疗机构、健康服务机构、药店、电商平台、商场超市等,最后达到终端消费者手中。
应用领域:根据数据,近年来肿瘤领域是创新药最大的应用领域,占比达40.6%,其次是血液领域,占比达12.7%。
市场规模:医药零售市场规模持续扩增,如2011-2020年零售药店的药品销售持续增长。
创新药行业涵盖的细分领域众多,对此查理投资的李一丁对本刊表示:“DAC、ADC、抗体、蛋白质降解、RNA干扰以及异体细胞疗法等,都是未来国内炙手可热的研发方向。”从病种看,除肿瘤,减重、阿尔茨海默病、脱发以及特应性皮炎等也已成为创新药领域的热门病种。
近几年,创新药行业即将迎来历史发展的新高。仿制药企业正在进行转型升级。以恒瑞、正大天晴等为代表的国内医药龙头企业经过多年的积累已转型成功,还有如信达、康方、百济等新生代创新药企业已经成为行业的龙头。未来在政策持续影响下,会有更多企业由仿制药向自主原创新药转型升级。产业端也将与研究所、高校等科研机构更加紧密地合作,提供资金、人才等方面支持,加速成果转化,会有更多的创新药实现产业落地,带动我国从仿制药大国转型创新药,迈入新的发展阶段。”
随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速等带来商业化生产需求上升、以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求,将导致全球产能,尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。因此,2024年,生物药CDMO赛道的成长尤其值得关注。(2)中国与全球创新药的获批上市将保持升势。因此,创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。我们关注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。
我国当前的医疗保险仍以社会医疗保险为主体,医保基金需覆盖约13.34亿人的医疗、用药需求,因此对创新药的支付力度仍旧有限。在国内市场,创新药企们必然要面对集中采购及医保谈判的控费压力,导致创新药的定价空间被压缩。
从过往在海外上市的本土创新药来看,泽布替尼、西达基奥仑赛、本维莫德、特瑞普利单抗和呋喹替尼在美国的定价可以比中国本土定价高数倍到数十倍。选择出海的创新药,明显获得了更高的单品利润回报。
在国内市场,创新药企就必然要面对医保谈判环节的博弈。
综上所述,我们认为,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域;中国创新药产业链,正在崛起;院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。
更多关于行业的市场数据及未来投资前景规划,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

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