生物类似药的研发生产壁垒高,市场需求巨大,利润空间广阔,吸引了众多巨头下场角逐。全球来看,晖致、山德士、安进占据生物类似药海外三巨头之位,国内方面,齐鲁制药、复宏汉霖均处于第一梯队。今年以来,多款国产生物类似药在“出海”上取得积极进展,“中国籍”生物类似药正在逐步渗入全球市场。
我国生物类似药产业的产销量增长迅速。根据统计数据显示,近几年来,我国生物类似药的年产销量逐年攀升。这主要得益于我国在生物技术研发方面的突破和创新,以及政府对生物医药产业的大力支持。此外,随着人们对健康意识的提高和医疗需求的增加,生物类似药市场的需求也在不断扩大。这为我国生物类似药产业的发展提供了广阔的市场空间。
根据统计数据显示,我国生物类似药市场规模在过去几年中持续增长,并且预计未来几年仍将保持较高的增长率。其中,2017年该产业的市场规模为24.33亿元及增长率为40%。2022年该产业的市场规模为81.50亿元及增长率为10%。
预测, 2029年生物类似药产业的市场规模为317.95亿元左右。
据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国生物类似药行业市场调查分析及发展前景展望报告》分析
生物类似药,是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药高度相似的治疗用生物制品。生物类似药的研发生产壁垒高,市场需求巨大,利润空间广阔,吸引了众多巨头下场角逐。全球来看,晖致、山德士、安进占据生物类似药海外三巨头之位,国内方面,齐鲁制药、复宏汉霖均处于第一梯队。
全球生物制药美国、欧洲、日本处于领先地位,产业集群发展程度高,药物发明专利、龙头企业数量多。生物制药产业逐渐成为世界各国新的国家战略和经济增长点,产业规模持续增长,根据预测,2025年全球医药市场规模将达到1.6万亿美元,2022至2025年年均复合增长率约4.6%。中国生物制药发展较晚,现阶段从仿制追随转变到自主创新,我国生物医药行业正在迎来一个黄金发展阶段。
生物药在药品市场中迅速崛起,全球十大畅销药中生物大分子药占据八席,单克隆抗体药物、细胞免疫治疗药物、生物疫苗、核酸药物等生物药已成为全球各大生物医药企业研发的重点。国产抗体药物申报呈爆发式增长,约30款药物处于临床III期,预计2-3年内进入市场。国内新药面临的突出问题是靶点拥挤,对比中国和全球的在研新药的靶点数据,可以发现国内热门靶点的集中度远高于全球,全球前十大创新药热门靶点的集中度为13.08%,而国内这一数值为29.28%。靶点拥挤的后果是造成投资回报率下降,从而倒逼企业从仿制向创新转型。
我国药物研制已经从仿制追随向自主创新转变,在化学原料及制剂、中药、原料药等领域具有发展优势,已经形成了长三角、环渤海、粤港澳、成渝四大生物医药产业集群。长三角地区拥有较多的跨国生物医药企业,已经形成上海为核心,江苏、浙江为两翼的生物制药创新先导区,安徽省正在着力构建现代医药产业体系;代表性产业园有上海张江药谷、苏州生物医药产业园、南京生物医药谷、连云港经开区、杭州医药港、合肥高新区、合肥经开区、长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区等。环渤海地区拥有丰富的临床资源和教育资源,已形成北京为核心,天津、河北、山东等地协同发展的格局。
更多关于生物类似药行业的市场数据及未来投资前景规划,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国生物类似药行业市场调查分析及发展前景展望报告》。

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