人工心脏行业市场现状、前景趋势研究分析

人工心脏是一种用于部分或全部替代心脏完成泵血功能维持人体血液循环的机电一体化装置，其核心部件是一个血泵，将血液从心脏引出，提升压力后，输送到主动脉。人工心脏在美国等发达国家经过50多年研究，于本世纪初被美国FDA批准作为替代心脏移植的永久植入设备用于重症心衰的治疗，迄今数万例临床使用表明，人工心脏可以显著改善心衰患者的生活质量、延长生命、甚至使得某些病变心脏康复。这一行业已发展成为心血管医疗器械行业的一个重要分支。

人工心脏行业市场现状分析

目前，人工心脏分为两类，一类是长期植入式人工心脏,包括左心室辅助装置，双心辅助装置以及全人工心脏。现有长期植入型人工心脏产品一般是指左心室辅助装置(LVAD)，通过植入该装置，替代左心做工，可以较大程度上减缓心脏负荷，达到治疗心脏疾病的效果，这类产品价格比较昂贵，美国终端价格在80-100万RMB。全人工心脏暂无广泛商业化产品。

从组成结构来看，LVAD由植入部分和体外部分组成，体内部分包括血泵、出入血管、电缆体内端，目前使用最多的第三代产品的核心部件血泵是一个大小可握于手心的特殊而精密的离心泵，其叶轮由悬浮轴承支承，在无刷直流电机驱动下旋转。体外部分主要为电源控制器，可完成电源管理、血泵状态监测与调整等功能，并提供用户界面。整个系统软硬件结合，需满足极高的可靠性和医疗器械安全性、电磁兼容性要求。

目前国内已经获批上市的LVAD共有四家，分别是同心医疗、核心医疗、永仁心医疗和航天泰心，其中永仁心医疗的产品为国内第一家获批的LVAD产品，并且是唯一获批长期治疗适应症的产品。

各家的技术路径也略有不同，其中同心医疗和核心医疗采用的都是和Heartmate3类似的全磁悬浮技术，而永仁心医疗和航天泰心分别采用的是液力悬浮和磁液双悬浮，但4家公司使用的均为第三代的技术。p 从临床数据来看，各家的产品植入后生存率均较高。

据中研普华产业院研究报告《2024-2029年版人工心脏市场行情分析及相关技术深度调研报告》分析

2023年来，核心医疗今年来完成了两轮数亿元融资。在海外，去年强生166亿美元巨额收购了介入式人工心脏企业Abiomed。强生的入局并不意味着这个赛道进入终局，近期，奥博资本在海外又新近投资了一家介入式人工心脏企业：Magenta Medical。

人工心脏领域技术处于不断迭代中，发展数十年来不断有企业被淘汰出局。美敦力曾终止销售其左心室辅助装置heartwear;雅培也曾研发介入式心脏泵heartmate PHP失败;即使是强生收购的Abiomed也曾因为研发全人工心脏濒临破产。

人工心脏领域的风云变化决定了这一赛道的无限可能性。随着全球范围内新的企业加入，人工心脏领域又将被如何改写?动脉网进行了梳理。

人工心脏行业市场前景趋势研究分析

2017年，我国发布了一系列政策规划，包括《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》等，要求加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本，重点发展新型植入装置、新型生物医用材料等产品。重点推动包括心脏瓣膜、组织器官诱导再生和修复材料在内的植入介入产品等五大类医疗器械产业化。

2018-2021年，《创新医疗器械特别审批程序》、《治理高值医用耗材改革方案》、《医疗器械监督管理条例》等政策规划相继发布，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用;要求有关部门要贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策，完善医疗器械创新体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，促进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。

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