创新药快速进入市场 创新药通过谈判进入医保将成为常态

近年来，国家政策越来越向着扶持健康、可持续发展的大健康产业的方向在走。随着国家对大健康产业的支持，医药行业也将得到更好的发展。有行业人士表示，在审批方面，各种绿色通道机制使得创新药物快速进入市场。

医药行业产业政策的变化将使得医药类上市公司的战略方向出现实质性的变革，即从以往的注重仿制走向创新。在带量采购大背景下，仿制药的药品价格会持续下移，盈利能力也在下移中。业内表示，为追求高盈利能力，获得二级市场资金的青睐，医药公司必须走创新药品的方向。另外有业内人士表示，从长期来看，创新药通过谈判进入医保将成为常态，创新药的市场规模业将得到进一步扩大，相关的创新药企业未来将持续受益。

“健康中国2030”的政策定调，直接推动了万亿级市场的不断扩张。而“促进健康服务业发展的若干意见”，也为大健康产业指明了方向。科学生活、健康管理、健康消费等一系列细分赛道上，不断涌现出创新者的身影，未来创新药将越来越受到国家的支持。

近年来我国一些企业在创新发面开始加大投入，如恒瑞医药、复星医药等。但是不得不提的是，由于缺乏长效投入机制，特别是资本市场的不完善，我国新药研发举步维艰，新药产业化“难产”。

据了解，研发周期长，投入高，失败率高是新药研发的三大痛点，而临床试验更为“烧钱”。新药研发是一个“综合工程”，一个1类新药，从立项到上市，需要持续的资金投入。“所有环节中，临床试验是历时最长、资金投入最大、风险最高的环节。”国内一家从事新药研发的企业内部负责人表示，随着临床试验项目设计越来越复杂，临床研究费用也水涨船高。

我国要从根本上解决中国新药研发的困难，还需要中国制药行业在各个层面的进步和成熟，包括企业自身研发实力的提高，监管机构制度的完善，资本市场对新药研发长周期、高风险的真正理解和长期支持等。充盈、持续的资金投入对于创新药发展来说十分重要。“即便具备了强硬的研发队伍，若无资金持续注入，也会陷入“巧妇难为无米之炊”的尴尬局面。”有行业人士表示。

有数据显示，2016年我国医药工业百强研发的10强企业中，仅有3家企业的研发投入强度在10%左右，其他企业均低于该比例。而默沙东、强生、辉瑞等2016年全球制药前10强的企业研发投入强度大多在20%左右。

与国外先进国家相比，我国在医药研发投入方面还具有较大的差距。据了解，美国具备健全的风险投资机制和多样化的融资渠道，为企业的生存和发展营造了良好的资本市场环境。企业初期也可与大型制药公司进行合作或技术转让，获取专利费等知识产权收入。甚至有些小微企业直接被大型公司买断，以另外一种状态生存下去。

而我国设立的生物技术项目占比低，企业获得的科研经费总体偏少。投资机构在生物医药领域中的专业人员较少，对企业的价值评估并不准确，导致企业早期融资成本偏高、困难重重。

从目前来看，我国创新药在发展过程中还面临着资金等方面的难题，但是，随着着利好政策的不断出台，我国对创新药发展的支持力度也将越来越大，相信随着多方共同的努力，我国创新药发展将迎来新的崭新局面。

康芝药业突破主营增长瓶颈 夯实儿童大健康领域发展

10月29日晚间，康芝药业披露2018年三季报，公司2018年前三季度营收为6.37亿元，同比增长91.03 %，归属母公司股东净利润为4546万元，同比增长10.28%。

康芝药业是国内儿童药领域产品较为齐全的制药企业，目前拥有儿童药品种30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的退热系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及维生素等西药和中成药。此外，公司还拥有抗感染系列、解热镇痛系列、感冒系列、止咳化痰系列、消化系列、内分泌系列、清热解毒系列、泌尿系统等多种成人药品。

公司始终坚持有针对性的研发，不断提高掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅剂量精准，还方便储存和携带。目前，公司拥有世界领先的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。

今年以来，公司通过成功收购云南九洲医院、昆明和万家医院及中山爱护日用品有限公司，升级为以儿童药、生殖医学、儿童护理为主营业务的儿童大健康企业。

九洲医院及和万家医院都是具有辅助生殖医疗资质的民营医院，凭借优质的服务、先进的医疗设备，为患者提供良好的就医体验。有市场分析人士表示，生殖医学医疗服务行业正处于高壁垒、盈利佳的历史最好发展时期。在目前市场需求加速膨胀的前提下，民营医院和公立医院相比，具备规模小、转型快，营销效率高、制度更加灵活的特性，其中的佼佼者在技术上甚至能直追一线公立医院。资本市场的介入将极大引爆民营医院扩张速度，回报前景良好。此外，康芝现有产品可直接应用于收购的两家医院，有利于公司丰富产品线、延伸产品链，提高净资产收益率。