骨缺损是指骨的结构完整性被破坏,肿瘤、外伤、坏死、先天畸形等一系列病因往往会导致大体积的骨缺损产生。在我国,每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人。
人工骨修复材料在骨缺损愈合、引导骨融合、骨骼功能恢复、材料体内降解、减少和避免取自体骨造成患者二次伤害、预防同种异体骨移植的疾病传播风险等方面具有优势,正逐渐成为自体骨、同种异体骨的替代品。在我国获批用于骨科的同种异体骨修复材料仅有20项产品,而人工骨修复材料产品则多达39项。
根据中研普华《2021-2026年中国仿生骨行业发展前景及投资风险预测分析报告》统计分析显示:
图表:2018-2020年中国医疗器械行业销售规模

数据来源:国家统计局、中研普华产业研究院
2018-2020年医疗器械市场保持10%以上的增速。2019年中国医疗器械销售规模达到了6819亿元,2020年受疫情的影响,对于医疗器械的需求大幅上升,2020年医疗器械的销售规模将超过8000亿元,预计2021年医疗器械行业持续增长,2021年医疗器械的销售规模将达到8912亿元。
2020年全球新冠疫情蔓延带来的动荡仍在持续。在战“疫”过程中使用的医疗器械高达上百种,包括呼吸机、ECMO(体外膜肺氧合机)、监护仪、除颤仪、超声诊断仪、输液泵等,作为疫情下最热门的领域,医疗器械再次成为资本市场关注的重点。
2020年,是中国医疗器械市场迎来快速上升的一年。据iiMediaResearch(艾媒咨询)不完全统计,截至2020年12月17日,2020年各热门领域共发生了1808起融资事件,公开披露的总融资金额超过3961亿元。其中,医疗器械、医药、科技医疗、医疗服务等在内的大健康领域融资事件数为337笔,公开披露的总融资金额为619.92亿元。
根据众成医械大数据平台不完全统计,2021年上半年国内医疗器械领域共发生融资事件217起,同比增长77.87%;融资规模超305.98亿元(不包括IPO、定向增发等),同比增长50.73%。
与2020年同期相比,今年上半年疫情形势总体平稳,医疗器械行业融资市场整体回暖,并在二季度迎来上半年融资高峰。整体上看,单月融资次数相对平均,二季度融资次数略高于一季度。从融资规模上看,2月和5月融资金额最高。其中,5月的融资规模超60亿元,专注于心血管领域的德晋医疗和手术缝线生产企业健适医疗获得当月最大投资,金额均超过1亿美元,领跑5月融资规模。
随着技术进步和我国经济的迅速发展,我国与国际接轨步伐的加快,将促进国内装备的更新换代,扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步,我国不断采用高新技术,使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高,这势必将促进一大批老产品的提前退役,引发新的医疗器械市场需求。
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