医药CMO行业现状分析 生物药物CMO或成行业主要驱动力
医疗ZhouJiaLiang2022/1/17
医药CMO，即医药生产外包服务。近年，全球CMO市场平均增速为13.03%，欧美CMO行业起步较早，现阶段产业构架已趋于成熟，而新兴市场国家的CMO行业由于各项机制逐渐健全、成本相对低廉等因素迅速崛起，其中，我国CMO行业以18.3%的增速快速发展。
CMO行业下游是产生生产外包服务需求的医药制造企业，根据制药企业的不同要求，CMO企业与下游委托医药企业的关系可以分为委托方提供工艺路线和不提供工艺路线两种情况。
医药CMO行业的基本业务模式为CMO企业接受下游制药企业的委托，为其药品生产涉及的医药中间体、原料药等的工艺研究、开发、过程优化、制备及规模化生产等提供专业化服务，过程涵盖临床前研发、临床试验、商业化生产等不同阶段。
据中研产业研究院报告《2021-2026年中国医药制造外包(CMO)行业发展前景及投资风险预测分析报告》分析
医药市场规模的不断增长产生了新的外包服务需求。为了降低药品研发生产成本，通过专业化分工提高新药研发效率，多数跨国制药企业选择委托CMO/CDMO企业生产定制化的中间体、原料药等。2019年全球医药CMO市场规模为800亿美元，同比增长率为12.9%，预计未来几年随着下游需求的推动，全球医药CMO市场规模将保持12%以上的增长率。
相较于国外较为成熟的CMO体系，我国的CMO/CDMO行业起步较晚。但凭借人才、基础设施和成本结构等方面的竞争优势，在国际大型药企的带动和中国鼓励新药研发政策的环境下，我国CMO/CDMO行业的规模日益增长。预计到2021年中国CMO市场规模将增至630亿元左右，复合增长率在18%以上。
截至2020年2月，我国目前CMO企业共有430家。从2000—2019年，国内CMO企业数量增幅呈下降趋势，整体企业数量规模逐渐趋于稳定。
行业TOP5企业市场份额仅占据整个国内CMO市场的20%。合全药业是国内最大的CMO企业，市场占有率达到6%，其次是凯莱英、博腾股份、药明生物、普洛药业、九洲药业等，行业集中度较低。
CMO按服务类型主要划分为API(Active Pharmaceutical Ingredient，原料药和中间体)和 DP(Finished Dosage Forms，最终剂型)。按照服务类型划分，CMO主要分为API和DF两部分，其中API服务在CMO行业中占据约60%的市场份额，临床药物制造比重最小，但在创建商业制造关系中至关重要。
医药行业产品主要分为生物药(大分子药)和化学药(小分子药)，根据Frost & Sullivan的数据，中国CMO业务中，生物制品的比例将会超过小分子药物的占比，从2018年的33%上升到2023年的52%。
近年来国际上创新药研发企业的效率越来越低、成本攀升，为了降低成本国际大药企正在逐步减少自己的生产设施将更多的产品转向外包服务合作，包括辉瑞，诺华，礼来，等等都已公布将逐步提高对CMO的需求比例。
CMO/CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度CMO/CDMO 企业已经成为北美、欧洲和日本的CMO/CDMO 企业的强有力竞争对手。
我国上市药企的研发支出正是每年超过30%的速度增长，从行业整体看，药企的研发支出占收入的比例不足10%，距离发达国家20%的比例还有一定距离，但显现出逐年增高的趋势。
生物药物CMO或成行业主要驱动力
相比于小分子药物，生物药物由于结构复杂、研制标准严苛、前期固资投入高等特点更适用于CMO服务，2017年，全球生物CMO市场规模113亿美元，预期将以18.9%的增速上涨至2020年的190亿美元，其中，我国生物药物CMO更是呈现爆发式增长态势(34.63%)，未来生物药物CMO可能成为行业发展的主要动力。
想要了解更多医药CMO行业的发展前景，请查阅《2021-2026年中国医药制造外包(CMO)行业发展前景及投资风险预测分析报告》。
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