深圳放宽市场准入特别措施发布 广东积极推动医疗器械产业高质量发展

深圳放宽市场准入特别措施发布

1月26日，国家发展和改革委员会官网公布《国家发展改革委 商务部关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》。作为建设中国特色社会主义的先行示范区，为了在更高起点、更高层次、更高目标上推进改革开放，深圳迎来了放宽市场准入的 24条特别措施。

《深圳特别措施》的主要内容为“6+24”，“6”指的是特别措施围绕试点放宽市场准入，聚焦市场主体进入意愿强烈、实行宽准入条件具备的六大领域。“24”指的是提出24条具体措施。此外，特别措施还包括放宽医药和医疗器械市场准入限制、试点开展互联网处方药销售、支持深圳高等教育和职业教育改革发展等重要内容。

广东积极动医疗器械产业高质量发展

广东省印发《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》指出，计划至2025年，广东省医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上，规模以上医疗器械制造业年度营业收入达到2500亿元;获批国家创新医疗器械注册证达到50个;培育资本市场上市企业达到35家，上市市值超过千亿元示范企业2家至3家，年度营业收入超过100亿元的领军企业3家至5家，超过50亿元的龙头企业5家至8家;打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。广东将持续打造专业化医疗器械产业园区。

近5年，医疗器械经营企业数量增长率基本保持在15%，其中2018年、2020年增长率高达30以上。截至2021年，我国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业925553家，同比增长17.4%。其中，同时经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品的企业175343家，仅经营Ⅱ类的企业682280家，仅经营Ⅲ类的企业67930家。

医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高，失败概率大，且医疗设备上市前要经过复杂的注册手续，一个完整的医疗设备往往涉及多项专利，而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较于医药行业，医疗器械技术壁垒较高，行业准入门槛较高。但相关企业如果一旦占据市场，市场地位往往不容易被撼动，因此行业集中度较高。

医疗器械行业发展前景放方向分析

随着技术进步和中国经济的迅速发展，中国与国际接轨步伐的加快，将促进国内装备的更新换代，扩大医疗器械的市场容量。伴随着技术进步，中国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。

我国现行1500余项医疗器械标准，对应中医仅8项，且级别较低，标准的缺失极大束缚了行业发展。

“十三五”规划等已将中医医疗器械作为重大产品研发方向，应制定相应产业政策，对相关企业在研发资金、融资、税收方面予以扶持。政府主可鼓励相关风险低的中医设备生产，对中医相关的宣讲、展会、行业协会建立等以提高企业积极性。

在“十四五”规划、全球老龄化等因素驱使下，可穿戴中医检测与监测设备、中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械，是中医器械企业未来重点发展的方向之一。

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https://m.chinairn.com/report/20220126/104012152.html?id=1823552&name=wuyanan

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