国家医保局:将常态化制度化开展高值医用耗材集中带量采购 高值医用耗材行业现状分析
医疗ZhouJiaLiang2022/2/11
国家医保局：将常态化制度化开展高值医用耗材集中带量采购
国新办召开政策例行吹风会，国家医保局副局长陈金甫介绍，下一步，国家医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，使集采成为公立医疗机构采购的基本模式。药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种。到2022年底，实现国家和省级集采药品合计数在每个省份均达到350个以上，高值医用耗材品种数达到5个以上，使集采成为常态，稳定社会预期。
确保降价不降质高值医用耗材降价不降质
国家药品监督管理局药品监督管理司负责人李茂忠介绍，在集采中选高值医用耗材质量监管方面，将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患。同时，部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查，检查结果总体良好。在此基础上，构建国家集采高值医用耗材监管长效机制，持续保持对中选企业进行全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检，切实保障质量安全。
2020年，中国高值医用耗材市场规模约为1350亿元，占医疗器械市场份额的21.53%。其中骨科植入耗材规模365亿元;血管介入耗材481亿元;神经外科耗材47亿元;眼科耗材94亿元;口腔科耗材83亿元;血液净化耗材80亿元;非血管介入耗材44亿元;电生理与起搏器85亿元;其他52亿元。
我国医用高值耗材行业参与者以中小企业为主，生产模式单一、技术含量低的企业占比高，行业整体集中度较低。以骨科植入物为例，中国骨科植入物生产企业已超过130家，收入规模超过1亿元的不足10家，国产龙头企业市场份额不足5%，产品主要集中在基础性的创伤类医用高值耗材。此次带量采购有利于相关企业获得更大市场份额，国产替代性将明显加强。
高值耗材产业链上游为供应商，中游为生产商，下游为终端和经销商。材料供应商有金属材料和高分子材料，设备供应商有激光切割机、激光雕刻机、激光打标机、3D打印机、气密性检测仪等。下游终端主要是医院、专科医院、透析中心等。
我国地域广阔，人口众多，分布在全国各地的医疗机构数量较为庞大，高值医用耗材生产厂商通常不具备直接面向医疗机构的销售渠道。而流通环节作为连接高值医用耗材生产厂商与各级医疗机构的纽带，在整个高值医用耗材产业链中扮演着承上启下的重要角色。
近年来，业内也出现各类新型经营模式，旨在解决高值医用耗材传统流通方式上述弊端。目前，高值医用耗材省级招标模式渐成主流，高值医用耗材中标价不断走低，持续压缩渠道企业的利润空间，间接导致很多弱势企业(代理品种少、资金实力弱、客户数量较少)退出市场，而代理产品线丰富、资金实力雄厚、专业能力较强的企业将在流通环节逐步减少的行业发展背景下脱颖而出。
我国高值医用耗材生产企业“数量多、规模小”现象严重，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏强硬的竞争能力。就销售额而言，目前国外厂商产品在国内占据较大优势，国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显。
虽然我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。国内耗材企业要想在短期内撼动进口企业产品的垄断地位仍然很难，主要是由于高端耗材的研发生产技术门槛极高，芯片、材料、工艺等技术难关仍未解决。未来国产化道路仍是漫长且曲折的。
想要了解更多高值医用耗材行业的发展前景，请查阅《2020-2025年高值医用耗材行业市场深度分析及发展策略研究报告》。
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