中国化学制药产业创新政策及发展趋势分析

化学制药是医药工业的重要分支之一，其中可以分为原料药和药物制剂生产。在“十四五”医药工业发展计划中，化学制药理所当然地受到关注，其中包括了发展化学制药的创新产品产业化和开发化学制药技术。

随着国际化学制药的重心逐步向发展中国家转移,我国成为了全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主,在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面巨大的优势。

中国化学制药产业创新政策及发展趋势分析

2022年1月30日，国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、医保局、药品监督管理局、中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。

肿瘤、心血管、呼吸、糖尿病是国家长久以来重点关注的4大慢性病。肝炎问题和耐药微生物感染是老问题了，神经退行性疾病、自身免疫性疾病等随着老龄化等患病人群在迅速增加。在国家规划中，首次提及改良型新药，是致力于改良药品研发企业的佳音。

云南加快化学药产业高质量发展

云南省药监局、省科技厅、省财政厅等8部门联合印发《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》)。

该《措施》为国内首个针对化学药全产业链领域提出的鼓励政策，从提升创新研发能力、优化化学药品审评审批服务、推动化学药产业集群发展、加快化学药产品应用推广、打造化学药产业良好营商环境五个方面提出鼓励措施17条，以进一步优化云南产业发展区域布局，加快推动生物医药产业结构调整和转型升级为目标，促进化学药产业高质量发展。

根据中研普华出版的《2022-2027年中国化学制药行业发展趋势及投资风险研究报告》显示：

化学制药在国内比较普遍,不仅是一些西药的生产是由化学工业而来,即使是中药的研制与开发也离不开化学制药工程。

第七批国家组织药品集采

自2022年2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集采相关药品信息填报工作。

业内人士表示，预计第七批集采药品的平均价格降幅与前几轮类似。长期来看，药品和高值医用耗材集采常态化、制度化、提速扩面的趋势已成为市场共识。

根据《通知》，此次国采共涉及58个药品品种，208个规格，覆盖奥美拉唑注射剂、美托洛尔缓释剂型、美罗培南注射剂等市场销售规模过亿元的大品种，涉及的治疗领域包括心血管、神经系统、糖尿病等。

业内人士表示，本次集采竞争激烈，所涉及部分产品的过评企业数量已达10家以上。

化学制药概念龙头股

海辰药业：南京海辰药业股份有限公司的主营业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司主要产品为注射用托拉塞米,注射用替加环素,注射用盐酸兰地洛尔,注射用头孢西酮钠,注射用头孢替安,利伐沙班片,恩替卡韦片等。

亚太药业：浙江亚太药业股份有限公司主要从事医药制造业务，包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。公司主要产品包括抗阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等。

为鼓励药物创新，《措施》提出对化学药在临床急需的短缺药品，防治重大疾病、儿童短缺药、纳入突破性治疗程序等方面的创新药、改良型新药、仿制药予以支持。对新获得临床研究批件或默示许可的化学药，每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助，最高不超过300万元;新获得国家新药证书或生产批件且在本省实现产业化的，每个品种按照临床研究阶段研发费用的20%给予补助，最高不超过1000万元。此外，对企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种、建设化学药研发创新中心、发展化学药高水平中试服务平台等符合条件的，也将给予一定资金补助支持。

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