辉瑞新冠特效药MPP授权或加快出台
相关研究机构近日表示,辉瑞通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制药生产企业名单,有望加快落地。辉瑞已经通过该组织授权95个国家生产Paxlovid仿制药,考虑到95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半,市场需求巨大,其最终授权名单有望近期公告落地。
1月份MPP组织授权27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益,被授权企业可以在105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。在MPP授权辉瑞新冠特效药仿制生产的推动下,上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。
国内外竞速新冠特效药赛道
数据统计,在全球范围内已上市或者获得紧急使用授权的新冠治疗药物已经超过20种。比如,2021年11月4日,英国药品和保健品管理局批准默沙东和Ridgeback共同研发的Molnupiravir上市,是全球首个获批用于治疗轻、中度新冠成人患者的口服抗病毒药物。2021年2月9日,腾盛博药宣布,公司单克隆抗体安巴韦单抗+罗米司韦单抗的联合疗法获批上市,国内新冠药物也迎来突破。
此外,国内的开拓药业、君实生物、前沿生物、众生睿创、先声药业、云顶新耀、歌礼制药等多个企业也在有序推进新冠口服药研发。
在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。2018年到2021年,我国生物医药市场总体规模从2622亿元增加到4644亿元,年均复合增长率达20%。
图表:中国生物医药市场规模(单位:亿元)

资料来源:中研普华产业研究院整理
2019-2021年中国生物医药市场供给分析
图表:中国生物医药市场供给分析(单位:亿元)

资料来源:中研普华产业研究院整理
国内和国际市场对药品需求的继续增加以及医改政策落实等相关政策因素,将使得我国医药行业在国民经济中的地位进一步提高。2018年到2021年,我国生物医药市场供给规模从1637亿元增加到3568亿元。
2019-2021年中国生物医药市场需求统计分析
图表:中国生物医药市场需求分析(单位:亿元)

资料来源:中研普华产业研究院整理
居民收入与医疗卫生消费的增长将继续带动国内医药行业的整体快速发展。2018年到2021年,我国生物医药市场需求规模从1647亿元增加到3574亿元。
近年来,我国先后颁布多项药品审评政策鼓励临床急需药品的加速研发及上市应用,在药品“标准”审评制度体系下,先后建立了特别审批、特殊审批、优先审评三种类型的特殊审批制度。虽然三种特殊审批制度都有各自特色和关注点,但相较特别审批和特殊审批而言,药品优先审评制度首次确认了药品以临床需求为导向,制度内容更规范、条目更清晰、可执行性更强、更具先进性。
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