2022中国HPV疫苗上市公司现状和市场规模分析

2022中国HPV疫苗上市公司现状和市场规模分析

世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息，WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议，对1剂次人瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为，只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2-3剂次同样的免疫效果，可有效预防由HPV感染引起的癌。

智飞生物回应HPV疫苗只需打一针

WHO这一消息被市场认为是利空消息，直接导致3家相关上市企业股价大跌。4月14日早盘,千亿市值疫苗龙头智飞生物上演跳水行情,盘中股价一度跌超18%,截至当日午间收盘,公司股价收跌18.09%,总市值1772亿，而截至前一交易日，公司总市值为2163亿元，经计算，仅半日，公司总市值蒸发391亿元。

HPV的中文全称是“人乳头状瘤病毒”，现已知的HPV病毒有150余种亚型，世界卫生组织(WHO)认定其中的13种最具致癌潜能。HPV疫苗的接种者，主要目的是预防由HPV病毒引发的宫颈癌患病风险。

在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗以及万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗，后两家企业均是中国企业。而默沙东旗下的HPV疫苗佳达修则由智飞生物在国内独家代理。

针对世卫组织认定HPV疫苗只需打一针的消息，智飞生物回应，没有临床数据支撑，建议按疫苗说明书接种。

万泰生物14日午间发布说明公告称，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售。

沃森生物的二价HPV疫苗还未上市。该疫苗今年3月刚获得药品批文。在4月6日的业绩说明会上，沃森生物董事会秘书张荔称，公司二价HPV疫苗预计二季度内可以获得产品批签发，目前已陆续在开展国内各个省市的准入工作。

HPV一苗难求的原因是医药公司产能不足。预计2-3年内，HPV一苗难求的现状就能得到解决。此外，世卫组织公布这一结论的初衷是想让更多欠发达地区的疫苗渗透率快速提升，HPV疫苗需要接种2至3剂次的用法不会改变，有条件的国家不会按照这个建议去接种，HPV疫苗的需求短期内也不会减弱。

中国加入WHO《加速消除宫颈癌全球战略》以及国内健康中国行动创新模式首批十五个试点城市陆续出台HPV 疫苗接种相关政策方案，有望进一步推动HPV疫苗的研发和市场规模的扩大。我国内地HPV 疫苗批签发量近年呈现快速增长态势，2017-2020 年年复合增速接近120%，但总体渗透率依然较低，仅为1.59%左右。

在政策推动、居民健康意识提升、中国宫颈癌高发、人口基数大且接种率低、HPV疫苗研发不断加速等因素共同作用下，HPV 疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。我们预计2021-2025 年，在中性假设下，我国10-44 岁女性年龄段的HPV 疫苗累计新增市场空间达536 亿元，保守假设下为390 亿元，乐观假设下为680 亿元。2020 年我国HPV 疫苗市场规模约135 亿元，2020-2025 年间年复合增速中性情况下约32%，保守情况下约24%，乐观情况下超过38%。

HPV 疫苗国产替代时代已来，关注先发优势企业目前全球已上市HPV 疫苗共4 种，其中一种为国产2 价疫苗，HPV 疫苗处于寡头垄断阶段。国产2 价苗自上市以来对进口疫苗的替代效应十分明显，2020 年市场份额为16%，2021 年上升至65%。

在医保控费的大背景之下，随着十五个试点城市陆续出台并推进HPV 疫苗接种相关政策，未来青少年逐步全部纳入计划免疫的可能性很大，国产HPV 疫苗的市场份额有望进一步提升，HPV 疫苗国产替代时代已来。据不完全统计，目前国内HPV在研项目约16 个，其中，三价、四价、九价的多个产品已进入Ⅲ期临床阶段。

《2022-2027年中国HPV疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。