2022国产新冠口服药龙头股研发最新进展分析

2022国产新冠口服药研发最新进展与市场前景分析

4月27日消息，新华制药一字涨停，封单超550万手。公司与河南真实生物科技有限公司签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

根据协议，基于真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

辉瑞产能有限、定价较高以及供应链安全稳定等因素，国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。目前多个国产新冠药物RdRp抑制剂已经进入临床3期试验。

根据中研普华研究院《2022-2027年中国新冠疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

随着疫情的不断推进，除了注射疫苗之外，特效药被认为是终结疫情的有力手段。今年2月辉瑞Paxlovid已在国内的应急获批，特效药背后的巨大市场，也让国内参与特效药布局的国产公司也开始和时间赛跑——而君实生物无疑是站在新冠口服药第一梯队的领先选手。

据悉，当下君实生物在新冠治疗领域共有4款产品在推进，其中VV116国产新冠口服小分子抗病毒药物，已经在乌兹别克斯坦获得EUA授权，有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。

对于药企来说，新冠口服药无疑是成了检测试剂后的下一个新战场，而除君实生物外，国内也涌现一批在新冠口服药开发方面的药企，其中包含前沿生物、先声药业、开拓药业等。

2月12日，国家药监局批复了辉瑞所研发的新冠口服药Paxlovid，而在50天前Paxlovid刚获得美国食品药监管理局(FDA)的上市获批。

此次获批，仅比美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权晚了50天，国家药监局官网显示，此次审批“根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批”。

紧急批复Paxlovid的上市，一方面说明了国家药监局对小分子新冠口服药的认可，另一方面也体现了国内对新冠口服药的迫切需求。而受此利好影响，国内布局新冠口服药的企业们也在跟时间赛跑，争取尽快实现新冠口服药物的国产化。

4月27日电 据国家卫健委网站消息，4月26日0—24时，31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1824例。其中境外输入病例6例(广西2例，四川2例，浙江1例，广东1例)，含2例由无症状感染者转为确诊病例(浙江1例，广东1例);本土病例1818例(上海1606例，江西56例，吉林51例，北京31例，黑龙江25例，浙江16例，江苏8例，内蒙古7例，山东6例，河南3例，湖南2例，四川2例，河北1例，山西1例，安徽1例，福建1例，重庆1例)，含1308例由无症状感染者转为确诊病例(上海1253例，吉林31例，浙江15例，江苏4例，山东3例，江西1例，四川1例)。新增死亡病例48例，均为本土病例，在上海;无新增疑似病例。

《2022-2027年中国新冠疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。