2022中国创新药企业研发现状及投资规模调查
医疗HuangJiang2022/5/16
创新药,被称为生物医药产业“皇冠上的明珠”,也是评判一个地区生物医药产业创新能力强弱的重要标志。
近日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，文件鼓励药企原始创新，加快上市节奏。我国创新药研发费用最高的10家药企费用总计接近400亿元。
相关统计显示，2021年国内创新药审批节奏进一步加快，年内获批上市创新药械数目创5年新高。Wind数据显示，2021年A股港股研发费用最高的3家药企分别是百济神州、恒瑞医药、和复星医药。
根据中研普华研究院《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》显示：
2022年一季度以来，医药行业寒冬和疫情一样还在延续。整个行业平均估值已接近历史最低水平，这与中国创新药之前的繁荣形成很大反差。但目前源头创新屈指可数，大多是“跟随式创新”，在国外已发现的成熟靶点上做开发，快速跟风。
例如，5月15日晚间，众生药业发布公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。
值得一提的是，众生药业此前公告显示，RAY1216片的临床试验注册申请于5月11日获得国家药品监督管理局受理，这也意味着，这一创新药的临床试验注册申请在短短数日之内就完成了审批流程。
众生药业2021年年报显示，众生睿创当年实现营收100.33万元，净利润为亏损2512.78万元。由于涉足抗新冠创新药的研发，众生药业近半年来市场关注度持续升温，公司股价自2021年11月至今出现了一轮翻倍行情。
2015年启动的新一轮药品监管制度改革堪称是中国制药产业发展的分水岭。无论是从客观数据统计分析上，还是主观感受上，业内都能到中国制药产业的翻天巨变。尤其是在创新药研发这一药品供给端的变化有目共睹，不仅项目数量、临床试验数量大幅增多，在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也是与改革前不可同日而语。
从首次提交IND的药物的类型上看，化学小分子药物的占比仍是最高的，近10年都超过了50%，但是整体趋势上略有降低，主要是国内企业在细胞疗法、基因疗法、小核酸药物等前沿疗法上紧跟国际前沿，维持着较高的热度，间接压低了化学小分子药物的占比。值得注意的是，细胞疗法在2017年有国内企业开始申报，次年便出现爆发式增长，但2019年细胞疗法的申报数量却缩减近一半。
随着创新药IND申报的不断增加，进入临床阶段的新药数量也有明显提升。数据显示，2016年之后登记开展的临床试验数量迅速增长，尤其是2021年全年登记的临床试验数量已经达到1490个，同比增长接近50%。
随着时间的推移，越来越多的中国创新药项目被推进到III期以及更靠后的申报上市阶段，逐步步入收获期。
《2020-2025年中国创新药行业供需分析及发展前景研究报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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