世界卫生组织WHO预测不孕不育症将被列入21世纪人类三大疾病之一,仅次于肿瘤和心脑血管疾病,因此不孕不育的治疗技术被广泛关注。辅助生殖是一种治疗不孕不育的手段,包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)两大类。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法,将精液输入雌性的子宫或子宫颈的授精过程,它要求必须有一侧输卵管是通畅的。体外受精-胚胎移植是指从人体取出配子,于实验室内受精、培养成胚胎后移植入患者子宫腔内,达到妊娠目的,俗称。由于体外受精-胚胎移植的成功率更高,是当前辅助生殖市场的主流技术,在中国的辅助生殖市场服务中约占95%的市场份额。
全球范围内,每年约有4000至6000万例人工流产,即全球妊娠的26%以流产为结局。我国每年人工流产超千万人次,其中25岁以下的年轻女性和反复流产人数都超过半数。而人流产生合并炎症或者子宫内膜的损害,导致生育力的下降或者根本不孕,继发性不孕不育患者中88.2%有人工流产史,重复流产4次导致不孕的几率高达92%。2015年中国推行“二孩政策”,不过即使政策放宽了,但生育率却未能随着提高,其中涉及多方面原因,不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文报告显示,中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期,中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。
国家发布多项促进辅助生殖行业发展的的政策,如三孩政策、《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》、《中华人民共和国人口与计划生育法(修正草案)》、《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025)》等。
另一方面,在辅助生殖检测方面,国内依旧处于早期发展阶段,人工授精及试管婴儿的成功率都较低,市场需求仍未被满足。
据中研产业研究院报告《2022-2026年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告》分析
数据显示,2018年中国不孕不育率为16.0%,美国同期的不孕不育率同步发展,亦为16.0%;2019年,中国的不孕不育率可达16.4%左右,而美国不孕不育率可达16.3%左右。然而,中国辅助生殖技术的渗透率远低于美国,2018年,美国辅助生殖服务的渗透率达到30.2%,而中国同期的渗透率仅为7.0%。受益于辅助生殖服务能力的提升与市场需求的拉动,2020年,中国市场渗透率有望增长至7.9%。
2001年2月,我国颁布《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》,并于当年8月开始施行。同年5月,人类辅助生殖技术规范、人类精子库基本标准及技术规范、实施人类辅助生殖技术的伦理原则出台,后在2003年10月进行修订,并沿用至今。2006年4月,《人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定》和《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》发布,进一步细化辅助生殖技术在临床应用中的具体操作步骤。2015年,《人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)》《关于加强人类辅助生殖技术与人类精子库管理的指导意见》以及《关于规范人类辅助生殖技术与人类精子库审批的补充规定》等辅助生殖相关政策要求出台。在一系列法规规范下,我国辅助生殖行业监管严格,准入门槛很高。
目前国内辅助生殖行业仍较分散,公立医院占据主导地位。据财联社记者了解,国内辅助生殖位居前列的机构主要有中信湘雅、山东大学附属生殖医院、锦欣生殖、北医三院以及上海交大九院等。
我国目前辅助生殖渗透率仅为7.9%,而不孕不育率却在不断提高,据报道我国目前不孕不育患者已超过5000万。2021年国家密集出台了包括放开三胎等一些列促进提高出生率的政策和举措,辅助生殖整个行业将迎来一个比较大的发展。
想要了解更多辅助生殖行业的发展前景,请查阅《2022-2026年中国辅助生殖行业全景调研与发展战略研究咨询报告》。

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