原料药市场分析 绿色环保标准及安全要求日益提高

原料药市场分析

医药行业内一直将原料药生产企业划分为大宗原料药和特色原料药两个子行业。大宗原料药是指青霉素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，而特色原料药则是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药，其中特色原料药利润要高于大宗原料药。

据国家发展改革委价监竞争局统计，我国能生产的原料药多达1500多种，总产量达百万吨，出口量达60%以上，已然成为仅次于美国的世界第二大原料药生产国家和最大的出口国家。近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。同时，欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加，以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升，原料药企业大量加速向我国转移，我国原料药行业生产规模不断增加。

目前国内原料药生产企业已超8000家，但主要还是以生产技术含量较低的大宗原料药为主。随着供给侧结构性改革的推进，我国大宗原料药的生产将越来越集中，工艺也会进一步提升。可以预见，未来我国大宗原料药的产能和产量将有所减少，供求关系趋于平衡，价格和利润将逐渐恢复到较合理的区间，以往低价的时代将一去不复返，个别原料药品种甚至存在失去价格竞争优势而转移到国外的可能。

据中研产业研究院报告《2022-2027年中国原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》分析

2018年，中国开始征收环境保护税，原料药低端产能出清进程加速。受此影响，2018年中国化学原料药产量出现明显下降，2019年中国化学原料药产量再次缩减，我国化学原料药年产量从2017年的347.8万吨降低至2019年的262.2万吨，2021年出现小幅度回升，年产量为298.6万吨。

而受原料药产量下降影响，处于下游的化学制药企业生产成本升高，原料药价格上升趋势明显。制剂企业先后通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接，从而降低在产业链流转过程中产生的成本。根据中国化学制药工业协会数据显示，2020年以原料药生产为主的企业，营业收入达到3944.60亿元，同比增长3.70%。预计2022年我国原料药行业营业收入可达4479亿元。

目前国内原料药行业还存在小、散、乱的局面，企业之间低价竞争、资源浪费严重，产能过剩问题日益凸显。业内预计，在行业整合与环保升级的双重压力下，未来至少70%中小企业将消失，而具有规模化效应的API+制剂+CDMO企业将有望在千亿市场中胜出。

随着带量采购的逐步深入，仿制药面临着在保证质量的同时降价增量的生产挑战。业内认为，通过“原料药+制剂”一体化发展模式，也可以在很大程度上对冲带量采购带来药品降价的影响，并且这种模式的价值也进一步得到了市场认可。

绿色环保标准及安全要求日益提高

自2015年国家加大制造业供给侧改革以来，原料药行业格局得以显著优化，环保标准较低的中小型产能逐渐退出市场。2020年1月和2021年11月国家部委先后出台《推动原料药产业绿色发展的指导意见》和《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出加快原料药行业绿色低碳转型、推动布局优化调整，构建具有国际竞争优势的原料药产业新发展格局。预计到2025年，原料药产业创新发展和先进制造水平有望进一步提升。此外，原辅包关联审评、一致性评价等质控政策的推进，也促使原料药行业向高质量、高附加值、绿色环保方向发展。

想要了解更多原料药行业的发展前景，请查阅《2022-2027年中国原料药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》。