医疗器械重新被激活 中国眼科医疗器械行业发展现状规模及趋势分析

医疗器械重新被激活

利好政策密集出台，医疗器械重新被激活。A 股规模最大的医疗器械 ETF(159883)早盘放量大涨 1.96%，场内持续溢价交易。据了解，目前医疗器械 ETF 为 A 股规模最大的医疗器械细分行业 ETF，成分股高度聚焦医疗器械细分板块，一指覆盖医疗设备、医美、医疗耗材、IVD 四大领域，全面表征 A 股医疗器械行业趋势。

尽管医药行业的“黄金十年”已经成为过去，但受新冠疫情影响，健全体系、补齐公共卫生短板将成为行业发展方向之一，“十四五”期间医疗新基建为医疗卫生服务体系关注焦点。长期来看，医药或将成为“新基建”的重要一环，医疗器械行业有望迎来更大规模的需求释放。

总体而言，医疗器械集采已经覆盖骨科、血管介入、眼科等高值耗材领域，同时也在逐渐向体外诊断板块尝试，平均降价在可控范围之内。高值耗材的集采有望推动相关企业集中度持续提升，进口替代也成为医疗器械领域的主要投资逻辑之一。

近年来，我国眼科耗材行业快速发展，市场规模持续扩大。弗若斯特沙利文数据显示，2021年，我国眼科医疗耗材市场规模达74亿元，占整个眼科医疗器械市场规模的47%，是我国眼科医疗器械市场规模最大的细分领域之一。值得关注的是，角膜塑形镜、人工晶状体、装饰性彩色隐形眼镜等眼科耗材领域因具备较高的赛道成长性，逐渐成为眼科耗材重点发展领域。

从投资角度，眼科应该是一个比较好的领域。第一它是不小的领域，仅次于心血管、骨科、影像设备等，排第五也是几百亿美金的规模，池子是不小的。从阶段来说，应该还是一个初期阶段，没有多少国产上市公司。诊断试剂十几家上市公司，心血管也有三家大公司，骨科也有几家上市或者被收购，眼科恰恰就是前五大领域没有什么国产上市公司。所以从阶段上是不错的。现在眼科的企业和器械或药类也不少，但是的确比较分散，每个都是一千万，两千万的销售规模，利润在几百万水平上比较多。眼睛护理服务的提供商可向技术服务商支付年费，以对高端及常用的眼科诊疗设备进行维修及保养。

眼科医疗器械市场投资前景分析及供需格局预测

全球眼科器械龙头公司优势明显。整体来看，眼科赛道技术壁垒极高，全球市场目前呈现高度集中的竞争格局。爱尔康、强生、博士伦、依视路等企业占据了第一梯队市场。依视路、诺华(爱尔康)、强生(眼力健)等几家眼科器械龙头企业占据行业绝大部分市场份额，主要产品为人工晶状体、角膜接触镜及眼科检查治疗设备等，其中诺华(爱尔康)为全球最大的眼保健公司之一，其人工晶状体、角膜接触镜等产品全球销售额均超过十亿美元。寡头垄断明显，行业高度集中，前十名的份额合计占到98%。

国内眼科医疗器械市场规模增长快，国外产品占比较高。根据《2019中国医疗器械蓝皮书》，眼科高值医用耗材主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工角膜、硬性角膜接触镜等。国内眼科器械市场需求大、增长快：随着青少年屈光不正患病率提高、中老年白内障手术量的增加，我国眼科器械市场规模增长迅速，由2014年的111亿元增长至2021年的375亿元，近五年的复合增速高达19%。

拥有技术服务团队的眼科设备供应商将能通过提供技术服务获得持续性收入。此外，优质的技术服务将有助于眼科设备供应商与眼科设备用户们建立稳固的关系，长远而言有助促进耗材的销售。随着眼科医疗器械产业的发展，我国已形成几个眼科医疗器械产业聚集区和制造业发展带。华东、华南以及华北地区具有较高的经济发展水平和科技水平，且人才众多，我国眼科医疗器械生产企业主要集中在上述地区，生产区域集中度较高。

据中研普华研究报告《2022-2027年眼科医疗器械市场投资前景分析及供需格局预测报告》数据显示

第二章 我国眼科医疗器械行业发展现状

第一节 中国眼科医疗器械行业发展概述

一、中国眼科医疗器械行业发展现状及趋势

我国近视现象低龄化趋势明显，儿童青少年近视率居世界首位。根据国家卫生健康委2020年发布的《中国眼健康白皮书》数据，我国近视人口从2016年5.4亿人迅速增加至2020年6.6亿人，全国人口近视发生率由39.2%升至47.1%，近视人数仍有不断增加趋势。我国20岁以下近视人数从2015年的1.48亿增长至2019年的1.69亿，预计2030年将达到1.91亿。根据国家卫健委数据显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，位居世界首位;其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，近视低龄化现象严重。

家长对近视基本认知程度良好，防控意识较低。由上海市卫生健康委员会指导,上海市科学技术协会等主办的《2021年中国儿童青少年近视防控趋势报告》显示，近半数及以上家长对近视大众概念(散光、假性近视、散瞳验光、高度近视等)的认知程度较好，但是了解远视储备、屈光状态、角膜曲率的家长比例仅为12.5%、12.9%、11.9%，家长对近视的预防与后期控制知识储备少、认知程度低;61.3%的家长在孩子近视后才知晓近视可以被预防，22.9%的家长从未给儿童青少年进行连续性综合性检查，家长对儿童青少年近视防控的意识有待加强，近视防控产品普及有较大市场空间。

国家出台多项青少年近视防控政策，力争降低青少年近视发生率。儿童青少年较高的近视发生率引起全社会重视，国家卫健委、教育部等多部门已发布多项国家政策及文件指导儿童青少年近视防控工作，其已上升为国家战略，提出到2030年实现全国儿童青少年新发近视率下降，明确2030年小学生、初中生、高中生近视率分别从50%、70%、80%下降到38%、60%、70%以下。国家关于儿童青少年近视防控多项政策出台，有望提高全社会对青少年近视防控的重视，带动近视防控产品需求增长。

国内眼科医疗器械市场规模增长快，国外产品占比较高。根据《2019中国医疗器械蓝皮书》，眼科高值医用耗材主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工角膜、硬性角膜接触镜等。

国内眼科器械市场需求大、增长快：随着青少年屈光不正患病率提高、中老年白内障手术量的增加，我国眼科器械市场规模增长迅速，由2014年的111亿元增长至2021年的375亿元，近五年的复合增速高达19%。

图表：2019-2021年中国眼科医疗器械市场规模(单位：亿元)

数据来源：中研普华产业研究院

国内眼科市场进口品牌如爱尔康、博士伦和强生产品系列齐全，品牌地位显著，占据较高市场份额。人工晶状体、角膜接触镜、屈光手术设备等高技术含量高附加值产品仍以进口为主，国内眼科出口产品以裂隙灯显微镜、手术剪、镊、钳等低技术含量低附加值产品为主。近年来，部分国产厂家在人工晶状体、角膜接触镜等中高端眼科医疗器械领域实现突破。2014年，爱博诺德推出国内首款拥有自主知识产权、有高端屈光功能的可折叠人工晶状体，市占率已超过10%，2019年推出角膜塑形镜新产品。图湃医疗的旗舰级眼科OCT(光学相干断层扫描)产品“北溟·鲲”是是世界上目前唯一商用的40万次扫频OCT，达到全球领先。国内厂商加速突破“专而精”高端眼科医疗器械，进口替代可期。

二、中国眼科医疗器械行业技术发展面临的问题

1、国内研发基础相对薄弱，产品同质化严重。

对于高端眼科器械、设备及创新眼科药物而言，技术门槛较高，而我国厂商相对来说布局较晚，研发、临床及销售端人才都非常匮乏，目前在产品技术积累上仍与国外存在较大的差距。眼科药物行业也极为类似，目前国内眼科药企的主流管线仍以仿制药、改良型新药为主，自主研发相对较少，同质化非常严重，导致国内外药物的差距没有明显改善。

2、国内企业入局晚，外资企业仍占据大部分市场。

国内眼科药物市场中外资药企的占比在60%-70%左右，眼科高值耗材中80%的市场份额均被外资企业垄断，而纵观眼科医疗设备领域，目前外资品牌占比也达到了95%左右。近几年来国内企业虽纷纷布局眼科市场，但由于起步较晚，还需要一定的时间积累才能初步突破。

3、国内患者意识薄弱、资本市场认知有限、前沿领域法规不明晰。

我国眼科疾病患病人群虽远高于美国，但目前患者治疗意识相对薄弱，相比于美国而言，在各大主流眼科疾病上的诊断率相差很大。除此之外，资本市场对眼科市场的关注虽在近几年逐渐提高，但认知仍较为缺乏，特别是对于前沿产品带来的隐性市场空间认知有限。最后，针对更为前沿的细胞治疗、基因治疗等领域，因国内缺乏相关的产品，导致目前市场上的监管、审批等法律法规并不明晰，给走在前端的企业带来了一定困难。

第二节 我国眼科医疗器械行业发展状况

一、2021年中国眼科医疗器械行业发展回顾

自2014年以来，国内眼科市场保持双位数高速增长态势，到2021年，眼科市场整体规模已达2100亿元左右。与此相关的，我国眼科企业数量也在迅速增长，从2011年到2020年的10年间，我国眼科企业注册量从1066家迅速增长至10300余家，增长达数十倍。

就细分领域市场规模而言，眼科服务市场占比最大，达到71%左右，器械次之，占比达17%左右。而眼科药物起步较晚，目前市场规模占比最小，但其发展最为迅速，增速达到15%左右，位于各细分领域首位。

2021年以来，无论是北极光创投、高瓴创投、红杉中国、君联资本、元生创投等顶级投资机构，还是腾讯、小红书、爱尔眼科、阳光人寿、苏高新创投集团等巨头企业的战投部或产业资本，都在眼科领域进行布局。

2021年—2022年2月底，我国眼科一级市场一共发生51起融资事件，40家企业获得融资，涉及投资机构近百家，吸引资金总额超80亿元人民币，创下了历史新纪录。二级市场方面，高视医疗、清晰医疗、华厦眼科纷纷递交了招股书，兆科眼科、朝聚眼科、鹰瞳科技、明月镜片成功IPO，一时间带动了眼科的热度。在眼科赛道中，消费属性的美瞳融资金额最高。上市公司爱博医疗2021年上半年以4000万元收购了天眼医药55%的股权。天眼医药是国内少有的具有独立自主技术能力的彩瞳生产商。

在美瞳产业链中，分为上游的生产方和下游的品牌商，2021年整个美瞳产业链都获得了资本关注，下游的消费品牌Moody、4iNLOOK纷纷获得了巨额融资，带动了上游生产商的爆火。

且高端软镜具有较高生产壁垒，硅水凝胶材料具有高透氧性，能够大幅度提高镜片佩戴的安全性，减少干眼的发生率。彩瞳产品目前多使用水凝胶材料，国内没有成熟的硅水凝胶软镜生产线。

同时，相比已经被集采的人工晶体和有集采风险的OK镜，美瞳对集采免疫。目前国内美瞳市场品牌较多，集中度较低，按照消费品发展的趋势，未来市场头部效应将会加强。

图表：国内眼科器械2021年主要融资事件

数据来源：公开资料整理

欲了解更多市场具体详情可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年眼科医疗器械市场投资前景分析及供需格局预测报告》。