国产抗流感1类新药进入II/III期临床研究 流感疫苗行业发展分析 　

国产抗流感1类新药进入II/III期临床研究

从嘉兴安谛康生物获悉，由其自主研发的抗流感1类新药ADC189片于日前开始II/III期临床研究，用于治疗成人无并发症的急性流行性感冒。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

ADC189与罗氏玛巴洛沙韦(小K注：后者是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物)作用机制相同;I期临床数据显示，ADC189具有抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和安全性。安谛康生物称，相较于玛巴洛沙韦，ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国流感疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

流感疫苗是指用来预防流行性感冒病毒引起的流行性感冒(简称流感)的疫苗，称流感疫苗，属自费接种疫苗。流感疫苗是流感病毒灭活疫苗，由3种病毒组成。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一。可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。

流感病毒分甲、乙、丙3种血清型，甲型可因其抗原结构发生较剧烈的变异而导致大流行，估计每隔10～15年1次;乙型流行规模较小且局限：丙型一般成散发流行，病情较轻。这3型可以引起喉炎、气管炎、支气管炎、毛细支气管炎和肺炎，人群普遍易感，主要临床表现为发热，头痛，全身无力，多伴有呼吸系统的症状如流涕、干咳、咽痛，同时并发心肌炎和心包炎。接种疫苗是预防流感的主要措施。在接种流感疫苗后2～3周,通常可以获得免疫力,当机体接触到疫苗所针对的流感病毒时就可以启动保护性免疫反应。

疫苗的生产包括培养、浓缩、灭活、纯化等步骤，其产业链主要涉及上游原材料佐剂、辅料、灭活剂和包装所需的玻璃瓶、预充针;中游生产过程需要生物离心机、生物反应器和生产线;下游需要冷链运输到终端。

流感疫苗行业发展分析

流感疫苗含有三种或四种毒株，每年流感病毒流行株发生变异了，对应的流感疫苗的毒株配方也随之变化，所以每年都需要接种最新的流感疫苗才能达到预防的效果。

每年冬春季为流感高发季节，北京市疾控中心呼吁：流感疫苗是最有效、最经济的预防流感的措施，请广大市民积极接种流感疫苗。截至10月18日北京已有121万人接种流感疫苗。

接种流感疫苗是预防流感最有效的方式。流感病毒直接侵袭人体呼吸系统，同时还可诱导病毒性肺炎、继发细菌性肺炎等多种并发症，每年全人群的流感病患率可达5%-10%，儿童更达20%左右，国内鼓励接种流感疫苗的相关文件一直不断推出。

在2019年以前，我国流感发病人数一直保持稳健增长态势，尤其2019年，达到历史最高的353.8万例，因流感死亡的人数共计269人，分别同比增长362%、76%。

不过，由于新冠疫情暴发后，对口罩佩戴、社交聚集等严格防护，使得2020-2021年我国流感患病人数呈现断崖式下滑，流感发病人数分别为122万例、65.5万例，同比分别下降65%、47%。

流感疫苗企业市场格局

除了抗流感病毒药物以外，流感疫苗也是对抗流感病毒的一大利器。

目前，国内已上市的流感疫苗分为三价、四价流感疫苗，常见接种方式可分为针剂注射式和鼻喷给药式两种。

目前，国内拥有已上市四价流感疫苗产品的公司包括华兰疫苗、金迪克、科兴生物、上海所、武汉所、长春所等。

从市场竞争格局来看，2020年华兰疫苗四价流感疫苗以2020万支批签发量占据我国流感疫苗36%的市场份额。其次，赛诺菲巴斯德(三价)占比16%、金迪克(四价)占比7%、华兰疫苗(三价)占比4%、百克生物(鼻喷)占比3%。

近期，国内最大流感疫苗商华兰疫苗即将登陆创业板。这家公司是华兰生物旗下疫苗制品板块，后者主要经营血液制品业务。

继续加码流感疫苗、新冠肺炎疫苗及新型疫苗的开发和产业化是华兰疫苗IPO的目的。招股书显示，华兰疫苗本次预计募集资金24.95亿元，其中10.84亿元用于流感疫苗开发及产业化和近年，市场对流感疫苗需求陡增，华兰疫苗出货量应声大涨。公司2020年营收和净利润增速分别达131%和147%。现有产品供应保障能力建设项目，7.61亿元用于新型肺炎疫苗的开发及产业化项目。

近年，市场对流感疫苗需求陡增，华兰疫苗出货量应声大涨。公司2020年营收和净利润增速分别达131%和147%。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国流感疫苗行业市场深度调研及投资策略预测报告》。