原料药行业深度分析 2022化学原料药行业市场发展现状及发展趋势分析

原料药、化学原料药概念解析

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国化学原料药行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

中国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国，原料药的出口接近世界原料药市场份额的20%左右，主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占绝对优势，在60多个品种上具有较强的竞争力。

目前，中国原料药生产企业的地域及品种分布并不均衡。原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表。大宗原料药主要集中在东北、华北地区;而以出口为导向、需求量小的原料药及医药中间体的生产主要集中在以浙江台州为中心和江苏武进、金坛一带的中小型企业群。

化学原料药行业市场发展现状

2020 年，全国药品流通市场销售规模稳步扩大，但增速放缓。统计显示，全国七大类医药商品销售总额 24149 亿元，扣除不可比因素同比增长 2.4%，增速同比放慢 6.2 个百分点。其中，药品零售市场 5119 亿元， 扣除不可比因素同比增长 10.1%，增速同比加快 0.2 个百分点。

2020 年，全国药品流通直报企业主营业务收入 18214 亿元，扣除不可比因素同比增长 2.8%，增速同比放慢 6.8 个百分点，约占全国药品流通市场销售规模的 85.2%;利润总额 435 亿元，扣除不可比因素同比增长 5.4%，增速同比降低 2.7 个百分点;平均毛利率 8.6%，同比上升 0.1 个 百分点。按销售品类分类，西药类销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的 71.5%，其次中成药类占 14.1%，中药材类占 2.3%，以上三类占比合计为 87.9%;医疗器材类占 7.4%，化学试剂类占 0.7%，玻璃仪器类占比不足 0.1%，其他类占 4.0%。

根据国家统计局的数据显示，2019年，我国化学药品原药产量达到276.9万吨，同比增长20.2%，增速为近年来最大值;2020年，我国化学药品原药产量为273.4万吨，同比上升2.7%。

在我国主要生产中，化学制药生产占据者重要的比例，截至2020年底，规模以上化学原料药和制剂生产企业2393家，其中，化学药品原料药生产企业1270家，化学药品制剂生产企业1123家，在过去的几十年里，全球药品市场稳步增长。数据显示，在2020年中国规模以上化学原料药和制剂生产企业中，化学药品原料药生产企业占53.07%，占比较大;化学药品制剂生产企业占46.93%，占比较大。

近年来，人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨以及新劳动合同法实施造成的人员成本提高等因素，推高了企业生产成本，给以出口为主、竞争激烈的化学原料药行业生产经营带来了较大压力;同时，2008年开始正式实施的《制药工业水污染物排放标准》大幅提高了排污标准，制药企业环保成本上升，部分企业被关停或整改。

化学原料药行业未来发展趋势预测

在此背景下，原料药行业的门槛和集中度得以提高，行业中优势企业得到了进一步发展。总体而言，基于国内外医疗保健、畜牧养殖等行业对化学原料药的需求保持持续增长，在可预见的未来，我国化学原料药销售将保持快速、稳定的增长。虽然我国是大型原料药生产和出口国之一，在环保监管和共同审评等政策的影响下，原料药企业正在不断优化产品结构，提升生产水平，逐步实现产业升级。尽管目前生物制药技术发展很快，而且比重也在不断提高，但化学制药仍占制药比重的90%。

不可否认的是，中国原料药行业仍存在大品种产能过剩、小品种垄断涨价的竞争无序问题。国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。

一方面通过合理的提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者，另一方面发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持将为中国原料药行业未来持续健康的发展打下更加坚实的基础。

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