中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判2022

病理诊断的概念

病理诊断是研究疾病发生的原因，发病机制，以及疾病过程中患病机体的形态结构，功能代谢改变与疾病的转归，从而为疾病的诊断，治疗，预防提供必要的理论基础和实践依据。

病理诊断是对手术切下或尸体解剖取下之肿瘤标本，固定染色后，在显微镜下进行组织学检查，以诊断疾病，更多的是在活人身上，在治疗前，用钳取、切除或切取方法取得肿瘤组织，固定染色后，在显微镜下进行病理诊断。尽管各种影像学技术飞速发展，但是病理诊断仍然是肿瘤各种检查方法中最可靠的，病理诊断被喻为“金标准”，也是疾病的最终诊断。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国病理诊断行业市场前景预测及发展趋势预判研究报告》显示：

病理诊断是医学学科的一个分支专业，主要培养方向为：病理诊断医师，进行疾病的病理学检查，为医学学科金标准。主要方向为肿瘤的鉴别，良恶性鉴定。

病理诊断是在观测器官的大体(肉眼)改变、镜下观察组织结构和细胞病变特征而做出的疾病诊断，因此它比临床上根据病史、症状和体征等做出的分析性诊断(常有多个诊断或可能性诊断)以及利用各种影像(如超声波、X射线、CT、核磁共振等)所做出的诊断更具有客观性和准确性。

病理诊断行业发展现状

病理检测行业产业链由上游精细化学、生物医学原料、机械与电子元器件等构成;中游为病理检测行业，主要生产试剂与设备;下游为病理检测应用市场，主要包括医院、实验室、体检中心等。

尽管现代分子生物学的诊断方法(如PCR、原位杂交等)已逐步应用于医学诊断，病理诊断仍被视为带有宣判性质的、权威性的诊断。由于病理诊断常通过活体组织检查(biopsy)或尸体剖检，来回答临床医生不能做出的确切诊断和死亡原因等问题，国外将病理医生称之为“doctor’s doctor”。然而，病理诊断也不是绝对权威，更不是万能的，也和其他学科一样，有其固有的主、客观的局限性。因此，提高自身技术水平、临床-病理医生相互沟通，对于减少和杜绝漏诊、误诊是十分必要的。

政策支持引导更多体外诊断设备企业不断提高创新和研发能力，突破先进技术壁垒，逐步实现进口替代。诊断设备行业发展前期，监管政策尚未完善，注册门槛及注册成本低，导致中国体外诊断设备质量参差不齐，安全性难以保证。

病理诊断是肿瘤各种检查中最可靠的方法，被喻为“金标准”。从近年来的肿瘤病人出院人数情况来看，肿瘤病人就诊人数呈现出爆发式的增长，年均增长率超过10%。2019年1月，国家癌症中心发布了最新全国癌症统计数据(滞后三年)，2015年全国恶性肿瘤发病约392.9万例。

病理诊断行业发展趋势预测

从市场集中度来看，未来，我国临床检验设备及试剂行业还会有大量的本土企业和外资企业进入，行业竞争将越来越激烈。同时，随着国家对审批注册及生产经营各个环节监管力度的加大，大批小企业将退出市场竞争，以产品研发水平和质量管理为核心的大企业会尽享政策红利，行业市场集中度将有所提升。

虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，“十四五规划”中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。

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