网络售药迎来强监管时代
12月1日起,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《管理办法》)正式施行,这也标志着药品网络销售进入规范化、严监管时期。
《管理办法》实施前夜即11月30日,国家药监局还发布了《药品网络销售禁止清单(第一版)》(以下简称《清单》),《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》《关于做好<药品网络销售监督管理办法>贯彻落实工作的通知》,旨在落实《管理办法》。
根据《管理办法》,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。11月30日,国家药监局发布的《清单》中,除上述不得网络销售的药品外,又明确增加医疗机构制剂、中药配方颗粒两类药品,引起业内关注。
据了解,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,也被称为院内制剂;中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的,供中医临床配方用的颗粒。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国药品行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:
在药品网络销售主体方面,《办法》明确了从事药品网络销售应当具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。并明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,要求药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度。
在处方药网络销售管理方面,《办法》明确了对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示,并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息等。
在药品网络销售平台方面,《办法》明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员等。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任等。
连锁药房迎来线上线下公平竞争
公开数据显示,我国处方药市场占药品终端消费市场85%以上,其中80%左右的处方药通过医院渠道销售。受疫情影响患者的消费方式发生了转变,消费者更愿意在线上购买。机构认为,医药电商第三方平台的监管趋严,行业规范化发展,零售药店O2O渠道有望加速发展,药店加速迈入“新零售时代”。
互联网处方药新规的实施,意味着网售药品的监管将更加严格,对整个互联网医药电商的规范化管理及经营环境的净化,有着明显的督促和推动作用。
疫情防控二十条新规的落地,标志着以后的防控措施会更加精准、适度,有利于线下消费场景的复苏。而比起商旅酒店等行业,药店消费复苏的确定性更强。
三年来,居民自我防护、加强预防的意识明显加强,这在一定程度上影响了药店连锁企业的业绩。在疫情防控措施相对松动后,居民对发热咳嗽类OTC用药、中药防治类药物、居家自测抗原等产品的需求也将有所增加。
《2022-2027年中国药品行业市场全景调研与发展前景预测报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。

关注公众号
免费获取更多报告节选
免费咨询行业专家