特医食品产业前景如何？特医食品产业深度调研

特医食品行业发展现状

特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purpose简称特医食品)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。

特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业，业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售，企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群，其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道(特定全营养类型除外)等。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年特医食品产业深度调研及未来发展现状趋势预测报告》显示：

数据显示，2020年我国65岁以上人口为190.6百万，占总人口的比例为13.5%。随着老龄化问题加深，下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，有助于其市场规模将持续保持增长。

在我国，特医食品从概念的提出到法律地位的确认，以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位，并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品，实施最严格监管。截至2022年6月，国内共计83款特医产品获批。

根据数据显示，2016-2020年中国特医食品行业市场规模持续扩大，特别是2020年疫情爆发使得提高免疫力的食品和功能性食品受到市场欢迎，因而特医食品市场规模增速明显上扬。中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品，与美国65%相比仍有较大的差距。

截至2021年7月19日，中国特医食品相关企业共有954家，其中在业、存续的企业为864家，占所有有关企业的90.57%。而就地区分布情况来看，广东省的相关企业最多，达到129家，其次为山东省，达到107家。 目前获批特医食品产品形态来看，在已批准的71款产品中，除了13款为液态产品，其余有58款产品的剂型为粉状， 占比超过8成。

特殊医学用途配方食品行业技术工艺流程分析

1、乳剂产品工艺：

乳剂类特医食品主要由蛋白质、碳水化合物(膳食纤维)、油脂、矿物质、维生素等几大营养素组成的乳化体系，由于营养素种类多样、体系复杂，加工过程易发生蛋白质絮凝沉淀、脂肪球颗粒聚集上浮等失稳现象，影响乳液消费品质。对于乳剂型特殊医学用途配方食品，是含有油相及水相的热力学不稳定体系，同时也是含有碳水化合物、蛋白质等丰富营养物质的中性体系，需要采用乳化、均质及灭菌工艺来保持体系货架期稳定。

为了得到稳定的乳剂产品，对乳化均质要求比较高，油脂需要足够的分散和稳定。乳剂产品制作中， 均质乳化好的料液 要进行 超高温灭菌 ，根据产品的具体配方特点和粘度，通常采用 UHT超高温灭菌 后再包装或者先包装后，再二次灭菌 。

为了得到更稳定的产品，通常在UHT灭菌之后再进行均质，选用无菌型均质机，采用脱气工艺也有助于改善产品状态。选用超高温瞬时杀菌工艺，产品的热敏性营养素损失相对较少。高温杀菌热处理过程中营养素的损失不容忽视，这需要在设计配方的时候考虑一定的冗余量，主要针对容易热损失的维生素，比如维生素 C、维生素 E 等，同时需要重点关注体系的 pH 值，因为不同维生素在不同酸碱度体系中的稳定性差异较大，需要具体分析计算。

乳剂的工艺生产采用的是湿法工艺。分为粘度大型和粘度小型，具体区别在于先罐装后灭菌，还是先灭菌后罐装，这其中，涉及到部分产品包装材质，决定了它需要选择哪一种的工艺手法。

2、粉剂产品工艺

(1)干法工艺

干法工艺是将蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质、可选成分及必要的添加剂等搅拌混合，而制成最终产品的生产工艺。但由于干法工艺在混合后没有杀菌步骤，因此，在整个称重、配料、混合及封装过程都对生产车间器具、设备的要求更加严格。对原料的水分活度，及微生物控制也非常严格。除此之外，配方中的极微量成分混合的均匀性是需要关注的因素。

特医食品产业发展趋势预测

我国特医食品行业起步较晚，但近几年发展速度较快。中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍， 2021年增至100.10亿元。随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉，医疗服务供给能力的增强，中国城乡居民的年均就诊量迅速上升，临床上需要营养支持的人群也越来越多，对于特医食品的需求将呈现出指数级上升，未来几年内，市场规模有望达到千亿级别。

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