2023处方药行业发展现状及相关政策分析

什么是处方药?

处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。药物作为维护人类健康的特殊物品，在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制，参与这些环节的组织机构或者个人都要经过政府主管部门授予相应的权限。对药品的使用者，也就是药品消费者来说，获得和使用某些药品也不是任意的。根据消费者获得和使用药品的权限，目前国际均将药品分成处方药和非处方药。

迄今为止，西欧、北美等发达国家和地区已经建立了比较成熟的处方药和非处方药的分类管理制度。中国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过，并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国处方药行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示：

西方发达国家对药物实行处方药和非处方药已经20多年，且制度已经非常完善。仅美国非处方药就高达3.5万余种，出现疾病用非处方药治疗的人数比找医生治疗者多4倍，而且高达92%的病人对非处方药疗效满意。大病到医院找医生，小病到药店购药治疗，体现出极大的优越性。

但目前尚未实行处方药和非处方药制度，加之大众对这方面知识了解不够，抗生素、安眠药等许多绝对属于处方药使用的药物，在药店可随意买到，这在众多需要国际接轨方面是极大的缺陷。对药品实行处方药和非处方药管理，不但能保证用药安全、有效，而且还有利于节约卫生资源，提高大众自我保健意识，对推进现阶段公费医疗制度改革都大有益处，可谓利国、利民，希望尽早出台。

处方药行业发展现状及相关政策分析

根据公开数据显示，我国处方药市场规模在1万亿元左右，占药品终端消费市场的份额达85%以上，其中80%左右的处方药通过医院渠道销售。中国政府网发布了《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见 》国办发〔2021〕10号(以下简称《意见》)，其中17条措施明确：在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。互联网医药产业的疯狂扩张给监管带来难题。数据显示，2019年我国网上药店销售规模为1251亿元，同比增长38.2%，占比达18.9%，而该指标在2013年仅为1.2%。

天眼查专业版数据显示，截至2021年4月19日，我国现有近7000家经营范围含“电子商务、医药、健康”，且状态为在业、存续、迁入、迁出的电子处方相关企业。从地区分布来看，上海市的电子处方相关企业数量最多，有约3400家，占比45.6%;其次是广东省，有约2000家，占比27%;湖南省有超过600家相关企业，位居第三。

电商渠道成为今年行业的热点以及重要的突破点。数据显示，线上医药大健康B2C市场去年已经超过2000亿，今年有望突破2500亿的市场规模，处方药市场将呈现爆发式增长。

2020年，国务院应对新冠疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》(以下简称《通知》)。通知中指出，对病情稳定的慢性病患者，一次可开具12周以内相关药品。

2022年，处方药网络销售实行实名制，处方药与非处方药应当区分展示，处方药销售首页不得展示包装、标签等信息。12月1日即将施行的《药品网络销售监督管理办法》将进一步规范药品网络销售。11月16日，国家药品监督管理局对即将施行的新规召开宣贯会，对新规进行宣传解读。中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉在宣贯会上解读，考虑用药安全风险和线上线下一致性管理要求，新规从多个方面对处方药的销售进行了规定：明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配;规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息;通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务等。

近5年来，我国电子处方相关企业数量持续高速增长，2019年新增相关企业超2500家，增速达到53.96%，为历史新高。公开数据显示，我国处方药市场占药品终端消费市场85%的份额以上，但基本 80%左右通过医院渠道销售。对比美国，从医院渠道销售的处方药占比仅40%。目前网上药店占全部医药市场比重仅10%，随着医药分家的推进，处方药外流规模约为4000亿-5000亿元，其中零售市场规模约3000亿元。

处方药虽然副作用较大，但是对于症状疗效快，在国际上得到广泛的应用，我国是人口大国，对于药物的需求量较大，我国处方药行业起步较晚，但发展至今已形成了一定的市场规模。市场预计，处方从医院外流一年可带来5000亿元的市场规模。现在，政策鼓励互联网医疗机构开具电子处方，或将带来网络销售处方药市场的井喷。

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