纳米刀行业发展现状及市场竞争格局分析2023

一、纳米刀的概念及发展阶段

纳米刀消融技术是一种不依赖热量形式的新兴肿瘤消融技术。其利用微创电极传递毫秒级电脉冲，形成外来电场改变细胞膜磷脂双分子层的跨膜电位，使细胞膜进行重排，细胞表面出现很多纳米级孔隙，导致细胞膜渗透压升高，当脉冲能超过某个电场阈值时，造成不可逆的细胞损伤，引起细胞凋亡，具有限制细胞外基质损伤和保护大血管及胆管结构的特点，因此，纳米刀技术可能是治疗邻近或包绕腹腔干、门静脉及胆总管等重要管腔等不可切除胰腺癌一种重要的选择。

纳米刀是由美国AngioDynamics 公司研发，于2012年经美国FDA批准应用于“软组织肿瘤消融”后，立即引起全世界专家的热捧。欧盟、澳大利亚、加拿大、中国稍后批准应用。迄今，全球已有100多个核心肿瘤医院采用了该技术，治疗例数超过6000例。治疗的癌肿包括胰腺、肝、肺、肾、前列腺以及其他实质器官以及软组织的肿瘤，特别适用于临近大血管、肝门区、胆囊、胆管、输尿管的肿瘤。

二、纳米刀行业市场发展现状

近年来，随着国内企业的不断攻克，不少企业取得了阶段性进展，国内企业纳米刀产能不断地提升和突破，其中以上海睿刀医疗科技有限公司、天津市鹰泰利安康医疗科技有限公司和北京名赫医疗科技有限公司为代表的行业杰出企业带领国内的纳米刀产业不突破和换代。据测算得到2019年底，国内企业纳米刀产能在1.1万台。

纳米刀基本原理是消融探针释放微秒级高压脉冲，击破肿瘤细胞膜，形成纳米级不可逆电穿孔，导致靶细胞(癌细胞)凋亡。肿瘤消融是21世纪肿瘤治疗的重大进展，使许多不能手术切除，或不耐手术的患者获得有效治疗，甚至根治的机会。常用技术有热消融(射频、微波)和冷消融(氩氦刀和液氮)。纳米刀是不冷也不热的特殊技术。如果说，“消融”是肿瘤局部治疗的“皇冠”，那纳米刀”， 则是皇冠上的“明珠”。

三、中国纳米刀市场容量分析

由于人口老龄化、环境变化、生活习惯的改变等原因，在全世界范围内，恶性肿瘤的发生率日益增加，而病死率居高不下。2019年最新的统计数据表明：我国恶性肿瘤年发病人数高达480万，已成为常见病和高发病;而年病死人数超过220万，已经超过心血管疾病成为第一大死亡原因。

但是由于历史的原因，中国的癌症病人能够用上最新的抗癌药物的平均时间比国际上发达国家晚3-5年，远远不能满足广大中国癌症病人的需要。除了研发水平、体制问之外，临床研究的水平和速度是制约抗癌新药问世的最大的瓶颈。另外，国际上的跨国制药公司都是把发达国家作为首先开发抗癌药的地区，中国癌症病人较少受到国际大药厂的关注，这也是中国医生难以为病人提供国际最前沿的治疗药物的主要原因。

假设国内480万恶性肿瘤患者中有1%的患者会采用纳米刀消融技术来治疗癌症，以国内手术费在4000元左右来测算，预计其市场空间将达到2亿元。相信随着纳米刀技术的完善和普及未来其市场空间将迅速膨胀。

四、纳米刀市场竞争格局分析

当前国内纳米到市场主要由进口纳米刀产品占据，如Angio Dynamics，市场占比54%，其余国内厂商如鹰泰利安、北京明赫医疗、上海睿刀等市场占比不足20%。在产业集群方面，目前全国纳米刀产业主要集群分别是在华北、华东和华南地区。2019年，华东地区纳米刀市场容量为0.39亿元，市场占比30%;华南地区市场容量为0.34亿元，市场占比26%;华北地区纳米刀市场为0.33，市场占比为25%。

由统计数据显示，2017-2019年国内纳米刀行业市场增长率在18%-40%之间，可以看出当前国内纳米刀行业处于行业发展周期的初始阶段，市场增长迅速。预计未来5年内，随着纳米刀行业技术水平的不断提高，国内纳米刀市场将迅速增长。

数据显示，截止2019年底，国内纳米刀产业市场占比最多的为Angio Dynamics，Angio Dynamics作为行业的开创者在技术积累和品牌效应上都远超市场的其他产品，市场竞争力较强。国内鹰泰利安纳米刀产品市场占比为5%，北京明赫医疗市场占比为6%，上海睿刀纳米刀产品市场占比为6.3%，广州昶通医疗市场占比4%。

传统的消融治疗中，一旦肿瘤靠近大血管、靠近胆管、胰管、肝门静脉等危险区域，则无法进行治疗，另外对于前列腺肿瘤或者嵴椎附近肿瘤，消融容易导致神经受损而发生瘫痪、性功能丧失等情况。由于纳米刀不损及管道和神经，对于以上情况均能进行安全而有效的治疗，对该类患者具有不可替代的作用。

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