2023高端医疗装备行业发展全面调研分析

随着国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代政策的实施，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。2021年2月，国家工信部发布了《医疗装备产业规划》征求意见稿，明确到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。

《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出，到2025年，我国医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

高端医疗装备行业现状调研及投资前景分析

新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为13.6%，2019年市场规模达8000亿元，国内企业产值的国际占比已超过10%，成为全球重要的医疗装备生产基地。“十三五”期间，我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%，形成了22大类1100多个品类的产品体系。

从国产化率来看，目前我国高端医疗器械国产化率较低。医疗设备产品结构较为复杂、产业链环节多，当前国产化率水平为30%左右。高值耗材领域，大部分高值耗材品类仍以进口产品为主。IVD按技术原理不同可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等，目前该领域的国产化率为30%-40%。

近年来，随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。高端医疗装备行业是一个集多学科交叉、人才密集、知识密集和创新密集等特点于一体的高新技术产业，具有极高的进入壁垒，投入巨大且研发周期非常长。市场数据显示，目前业内具备规模化的企业为数并不多。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2027年中国高端医疗装备行业发展全景调研与投资趋势预测研究报告》显示：

虽然近年来国内在高端制造领域进步很大，高端医疗装备头部企业如联影、华大、东软等发展较好，但是要追上国外高端品牌，还存在一些难点。目前国内大部分高端医疗器械，如主要的影像、超声设备，基本使用的都是国外品牌。国产品牌订单量小且昂贵，且应用场景少，这使得很多企业生产动力并不高，从而造成恶性循环，市占率不高，也没办法通过大规模生产来降低成本。国内高端医疗装备市场拥有十分广阔的市场，国内医院、研究所等对高端医疗设备的需求非常大，每年在高端医疗设备的购买、维护、维修上花费的相关费用持续走高，我国已经成为了全球高端医疗设备的重要市场之一。

根据统计数据显示，2018年，中国医疗器械及硬件领域共发生投融资事件207起，投资规模为256.41亿元。2019年1-11月，医疗器械及硬件领域累计发生投资事件220起，投资规模达到304.53亿元，融资规模及事件数有所上升。

联影医疗从一家初创公司成长为行业头部企业，实现核心部件自研比例业界领先，推出拥有完全自主知识产权的90余款产品，整体性能指标达到国际一流水平，部分产品和技术实现世界范围内领先。如今，联影产品已进驻国内近900家三甲医院，并被50多个国家的临床及科研机构采用。联影医疗是我国众多民营企业创新发展的一个缩影。

国家发改委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2019-2021年)》，将“高端医疗器械和药品关键技术产业化”认定为九大重点领域之一。随后，国家发改委又制定了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》，重点支持影像设备、治疗设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台5大类医疗器械发展。2021年2月，国家工信部发布了《医疗装备产业规划》征求意见稿，明确到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。

到2025年，我国关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成公共卫生全面支撑能力。届时高端医疗装备将在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生应急等领域实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。

高端医疗装备未来发展趋势

未来，借助人工智能技术，现在的大型高端医疗设备会变得越来越智能化、小型化，对操作者的依赖会越来越少，甚至像机器人一样变得能够主动思考、主动关怀、自我进化。面向未来，我国高端医疗装备产业的发展将全面拥抱以人工智能、5G、云技术等为代表的新技术。例如，在人工智能的支撑下，患者进行扫描的时候，不再需要技师复杂的操作，设备能够自动识别人体、自动调整，一键全自动进行扫描。

业内专家认为，未来的高端医疗装备产业也会越来越向大健康领域拓展。不再只是单一的诊断或者治疗，而是借助可穿戴设备、智能化的精准诊疗设备、手术机器人，贯穿整个预防、诊断、治疗、康复全流程，同时借助云技术和AI技术，对患者进行全生命周期的健康管理。

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