A型肉毒毒素行业市场格局 A型肉毒毒素行业趋势预测

A型肉毒毒素为白色疏松体，生理氯化钠溶液溶解后为澄清透明或淡黄色溶液。适用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。2008年，国家卫生部、国家食品药品监督管理局(SFDA)联合下发《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理，并规定，药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构。

由于国家药监局将A型肉毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的有关规定，药品批发企业只能将A型肉毒素制剂销售给医疗机构。这样的规定阻断了非法的医疗机构及许多不符合国家规定的医疗机构对A型肉毒素的进货渠道，许多非法的医疗机构在被阻断正规的进货渠道后，只能去寻求其他的进货来源，这会使得"山寨版"的肉毒素获得"青睐"。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国A型肉毒毒素行业供需趋势及投资风险预测报告》显示：

肉毒毒素的全称为A型肉毒毒素，在医美领域主要有三大用途。首先是去除面部表情带来的动态纹，包括抬头纹、川字纹、鱼尾纹、鼻背纹等，肉毒毒素在全球范围内最早获批的适应症即为眉间纹。其次，肉毒毒素可以使肌肉收缩，通过肌肉萎缩达到瘦脸、瘦腿、瘦肩等目的。最后，肉毒毒素还可以应用于治疗腋臭、肌肤敏感等问题。

当前全球中能够生产A型肉毒素的国家较少，有韩国、中国、英国、美国和德国等，以上实现上市的产品有七种，但通过CFDA批准，在国内应用的仅有国内兰州生物生产的产品和美国艾尔建。

在全球中，美国艾尔建是A型肉毒毒素市场中领导者，市场占比较高，目前占比在60%以上。在中国市场，A型肉毒毒素生产企业仅有兰州生物，市场内尚无其他相似企业，市场竞争主要体现在国际竞争中。

A型肉毒毒素行业市场格局

轻医美注射项目是当前医美发展主要方向，因效果明显、恢复期短、可及性强等特点，增速持续高于行业平均水平。肉毒毒素和玻尿酸为最受欢迎的项目，合计占据轻医美市场约3/4的份额。

从全球市场来看，肉毒毒素仍是案例数排名第一的注射类项目，国外市场已较为成熟;国内仍处于发展阶段，国内获批的肉毒毒素仅保妥适、衡力、吉适与乐提葆四家。多家企业的产品仍处于临床研究阶段。此外，2020年10月，韩国Hugel注射用A型肉毒毒素乐提葆获国家药监局批准上市，由四环医药独家代理;2021年，另一家医美上市公司爱美客购入韩国Huons Global公司25.42%股权，并独家代理后者肉毒毒素产品。

当前肉毒毒素的应用中，患者的年龄分布较为平均。40-50岁的群体动态纹较为明显，对肉毒毒素的认识相对充分，因而使用较多;20-30岁的年轻群体则更多使用肉毒毒素瘦脸、瘦肩等。

由于肉毒素产品进入壁垒较高等，我国企业多以代理及股权投资方式切入肉毒素市场，目前已有爱美客、昊海生科、华东医药以及复星医药等在内的多家厂商，通过与韩国、美国、德国的肉毒素厂商签署合作协议。

目前，肉毒毒素四强争霸的格局仍在发展。在上市公司频频入局的背景下，肉毒素原本“四分天下”的格局也将迎来变局。目前国内市场已有保妥适、吉适、衡力、乐提葆四大产品获批上市。未来3-5年内预计将有四款肉毒素产品上市，行业格局将面临进一步的变革。

A型肉毒毒素行业趋势预测

当前在国民生活品质不断升级以及颜值经济快速发展背景下，我国注射用A型肉毒毒素市场需求不断增加，2022年我国肉毒杆菌毒素注射量已超600万例。在需求日益增长背景下，国内注射用A型肉毒毒素市场中逐渐出现了多种尚未获得CFDA批准的产品，该类产品的安全性无法得到有效保证，但价格较低。假冒伪劣产品的出现制约着我国注射用A型肉毒毒素市场发展，行业亟需相关标准进行规范。

为加快推进国内注射用A型肉毒毒素行业规范化发展，2023年1月，国家卫健委发布《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，文件指出在采购与销售注射用A型肉毒毒素时，需通过追溯系统进行数据的采集与上传，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。未来在国内相关政策持续实施背景下，我国注射用A型肉毒毒素行业将朝规范化方向不断发展，行业发展潜力巨大。

国内肉毒毒素仍然处于行业发展初期阶段。根据ISAPS数据，2020年全球注射类产品中，肉毒毒素的平均占比约为58%，高于透明质酸的40%。亚洲消费者普遍对皮肤状态、改善面部轮廓及皮肤抗衰更为看重，透明质酸钠填充更受欢迎;欧美非手术类项目中，肉毒毒素注射项目通常排名第一，透明质酸纳填充排名第二。国内肉毒毒素市场有望在未来10年保持超过20%的增速，属于确定性较强的赛道。

由于我国对毒麻药品等医疗领域的器械、药品、耗材管控较为严格，长时间以来肉毒毒素审批方面政策较紧。除了与毒麻药品的定位和性质有关，获批产品较少的原因还包括产品临床实验周期较久、市场中已有肉毒毒素产品应用等。随着市场培训到位、渠道正规化、产品正规化，肉毒毒素临床应用的广度和人数均会不断增加，产品前景会更为广阔。

2020年国内医疗美容肉毒毒素产品市场规模为39亿元，预计2025年将达到114亿元。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国A型肉毒毒素行业供需趋势及投资风险预测报告》。