2023中国医疗器械竞争格局与整合未来趋势

中国医疗器械流通市场呈现出整体分散、趋于集中的竞争格局。医疗器械流通企业利用产业基金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐，努力提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，是未来行业改革发展的主线。

2023中国医疗器械竞争格局与整合未来趋势

3月27日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作，对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。会议充分肯定医疗器械网络销售监管治理取得的阶段性成效。

但同时，部分第三方平台企业仍然存在落实《医疗器械监督管理条例》，履行平台管理责任不到位的问题。国家药监局要求，第三方平台企业要针对会议通报的突出问题深入开展自查自纠，举一反三，继续加强平台合规建设，切实履行第三方平台企业主体责任。会议强调，切实强化医疗器械网络交易服务第三方平台治理，努力以更加清朗的网络生态环境，有效维护公众健康权益。

大型医疗器械流通企业可以为生产企业提供更为全面的优质服务，实现规模化效应。与其他国家相比，中国的医疗器械批发企业数量偏高，随着市场竞争的日益激烈，行业的整合是大势所趋。许多规模小、没有竞争优势的企业将逐步退出市场，从而会提高医疗器械流通行业的集中度。由于国内医疗器械公司整体呈现小散乱格局，行业集中度尚低，随着行业的规范化，国内医疗器械企业围绕核心业务的整合并购将成为行业集中度提升的必然趋势，重磅产品的市场份额和盈利能力有望提升。

2022年，我国医疗器械上市企业数量达163家，同比增长15.60%，此前两年更是以30%高速增长。2021年，我国上市医疗器械企业营业收入达到3324亿元，同比增长18.82%。上市企业营收规模占整体行业规模从2017年的16%增长到2019年的29%，其中前20强上市企业规模占整体行业规模的比重从2017年的7%增长到2021年的16%，两个比重在近五年持续增长。这充分表明头部企业发展态势良好，行业集中度逐年上升，这与《“十四五”医药工业发展规划》提出的“行业龙头企业集中度进一步提高”发展目标相符合。

2022年，在疫情持续影响下全球医疗卫生事业继续经受考验。我国医疗器械产业稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势：产业规模持续高增长，发展质量迈向新高度，创新发展迈出新步伐，国际竞争力提升新水平，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。在新冠疫情的刺激下，中国医疗器械市场迅速扩大，在全球医疗器械市场中彰显越来越重要的地位。

根据中研普华研究院《2023-2027年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》显示：

医疗器械是指用于医疗和诊断的设备、仪器、器具、材料和其他相关物品，是医疗行业的重要组成部分。随着医疗技术和医疗设备的不断更新换代，医疗器械行业的市场规模不断扩大。根据市场研究公司Frost & Sullivan发布的报告，全球医疗器械市场规模预计将从2021年的2,211亿美元增长到2025年的2,689亿美元，年复合增长率为4.1%。

医疗器械行业的供应链由原材料供应商、制造商、批发商和零售商等多个环节组成，具有复杂性和多样性。当前，许多医疗器械企业仍在使用传统的人工作业方式，信息不透明，效率低下，不便于管理和监控。因此，数字化转型已经成为医疗器械企业不可或缺的选择。

根据数据显示，2021年，中国医疗器械市场规模约为11560亿元，增速约为全球市场增速的1.5倍，市场份额接近全球市场的三分之一，中国仅次于美国稳居全球第二大医疗器械市场。随着居民健康意识的提高、医保体系覆盖范围的扩大、消费者支付能力的提升，以及分级诊疗制度的不断推进，基层医疗卫生机构对医疗器械的需求不断加大，“十四五”时期我国医疗器械行业将得到加快发展。

2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，2021年，全球医疗器械行业市场规模预计达34074亿元，同比增长8.15%。预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。我国医疗器械和药品人均消费额的比例仅为0.35:1，远低于0.7:1的全球平均水平，更低于欧美发达国家0.98:1的水平。因为消费群体庞大、健康需求不断增加以及政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。2022年末，全国医疗卫生机构总数103.3万个，比2020年增加8013个，全年全国卫生总费用支出逾75500亿元。2022年，全国医疗卫生机构总诊疗人次84.0亿，出院人数2.5亿人。2021年居民平均到医疗卫生机构就诊6.0次。各类医疗卫生机构数量的增长推动了对医疗器械的需求，极大地促进医疗器械行业的发展速度。

2017年-2021年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，2020受疫情影响生产企业数量大幅增长，从2019年的18070家增加至26465家。数据显示，2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中，可生产Ⅰ类产品企业18997家，可生产Ⅱ类产品13714家，可生产Ⅲ类产品2004家。近年来，我国医疗器械生产企业数量增长较快。其中2022年突破三万家，截至2022年9月达31503家。按照生产医疗器械产品类别来，2022年，可生产一类医疗器械产品的企业有19025家，增长快;可生产二类医疗器械产品的企业有14119家，增长平稳;可生产三类医疗器械产品的企业有2412家，增长较快。

据统计，截至2021年底，医疗器械生产企业主营收入达到10434亿元，较2020年同比增长17%左右。数据显示，2021年我国医疗器械市场规模为9630亿元，同比增长25.8%，2014-2021年年复合增长率达21.1%。自2013年以来，我国医疗器械行业市场规模不断扩大，预计未来五年年均复合增长率稳定在13-15%。

国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。

报告显示，在产业规模稳定高增长的同时，医疗器械产业集中度也不断增强。2022年，中国医疗器械规模以上生产企业营业收入占全行业的比重已经超过60%。其中，上市医疗器械企业超过163家，该数字对比三年前几乎翻倍。

从领域划分看，中国医疗器械行业分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断四大细分领域。其中，医疗设备(指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料等)占据最大市场份额，2021年医疗设备占比中国医疗器械整体市场规模约60%，整体市场规模超5000亿元。

从行业发展趋势上看，报告指出，多重因素将推动中国本土企业技术创新，未来国产替代仍为行业主旋律。政策方面，全国以及各地推出多项政策对本土医疗器械企业进行创新研发提供了大量的政策支持。技术升级上，中国医疗器械企业近年来不断增加研发投入，提升自身技术创新能力。近几年，中国前十大医疗器械企业每年研发投入均维持20%以上的增长。

《2023-2027年中国医疗器械行业全景调研与发展战略研究咨询报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。