生物制品行业发展现状如何? 2023年中国生物制品行业市场全景调研

中国的生物制品发展较早，从公元10世纪开始，我国就开始用人痘接种预防天花。因其有良好的效果后传到西方国家，生物制品也因此走进人们的视野，并在实践道路上发展起来，且衍生出多样的类别用于治疗和预防疾病。如今人类健康对生物制品有很大的需求，生物制品市场前景良好。

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品　均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

近年来，生物制品行业蓬勃发展，以CAR-T为代表的细胞治疗和以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已成为最火热的研究领域，而新冠疫情的爆发也催生了巨大的疫苗研发浪潮。另一方面，随着《中国药典》2020版等国家药监政策的不断出台，"四个最严"和飞行检查的常态化，生物制品全过程质量控制的相关要求得以进一步加强，有力推动了现代先进检测技术的应用。

2023年中国生物制品行业市场全景调研与发展前景预测

生物制品相关企业康泰生物2021年总资产为1414898.49万元，相比2020年增长了456447.73万元，同比增长47.62%;净资产为916673.56万元，相比2020年增长了170329.97万元，同比增长22.82%。2021年康泰生物归属母公司净利润为126337.71万元，相比2020年增长了58419.09万元，同比增长86.01%。

2022年一季度中国生物制品行业共有48家A股上市企业披露一季报，其主要分布在20个省级地区,其中北京11家、上海6家、广东4家、江苏4家，其他地区的企业数均在3家及以下。从48家企业所在的板块来看，科创板17家、创业板13家、深市主板10家、沪市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企业2022年第一季度总计归属母公司净利润为30.44亿元，同比下降50.51%(截至2021年5月底，2021Q1共有46家生物制品上市企业公布数据，总计归属母公司净利润为61.52亿元)，总计营收320.23亿元。

生物医药产业是最具发展潜力的高新技术产业之一，当下这场新冠肺炎疫情中，生物医药产业成为抗击病毒的先锋，推动着各方重新审视其战略价值。"十四五"规划将创新放在了核心地位。加强医药产业的顶层设计，加快培育行业龙头，支持与鼓励企业研发处于全球技术前沿的全新靶点与产品。中国医药产业前期的产业基础已具备，并发展至较好的储备期。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生物制品行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

随着微生物学、免疫学和分子生物及其他学科的发展，生物制品已改变了传统概念。研究者们开发出越来越多的品种，琳琅满目，众多产品在市场中销量以及销售额排名如图6、7、8、9所示。在过去03-17年销售最佳的为重组乙型肝炎疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)，分别用于预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破伤风，脊髓灰质炎。17年销售量最佳的为吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人血白蛋白，其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是用于预防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。

从销售数量来看，人们对于疫苗等预防类生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求较多，需求量较大。事物的消涨均有规律所循，不外乎缓慢增长、陡然升高、维持小幅度平稳、陡然下降、缓慢下降……以目前的发展趋势来看，未来生物制品仍旧有很好的市场，以往成熟的一些疫苗类制品或许已经经历了发展的最佳时期，但未来仍有新的类型出现。血液制品、诊断试剂等其他类别的生物制品还将面临其绝佳发展的时期。对于生物制品的需求越来越多，对其的开发、应用也得到越来越多的关注，生物制药走上了发展的日程，生物制品将在药品之中占有不可忽视的一席之地。

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