2023年中国肝素钠行业发展趋势预测

肝素钠是一种抗凝血药，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶，抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，从而发挥抗凝作用。

肝素是目前使用范围最广、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓药物之一，其在心内科、肾内科、神经内科、骨科、普通外科、肿瘤科、妇科、呼吸科以及儿科治疗中均可发挥作用，市场需求旺盛，且逐年增长。肝素钠系自猪肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，是由不同分子量的糖链组成的混合物，由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化，O-硫酸化或N-乙酰化)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替连接形成聚合物，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，本品每1mg抗Ⅱa因子的效价不得少于180IU，抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应为0.9~1.1。

根据中研普华产业研究院的《2022-2026年中国肝素钠行业竞争格局及发展趋势预测报告》显示：

肝素是一种高度硫酸化的糖胺聚糖，于1916年发现，1935年通过临床试验后被用于抗凝血、抗血栓的一线药物。肝素由肝素原料药经进一步纯化获得。肝素原料药的加工流程是首先从集中屠宰得到猪小肠黏膜中提取得到肝素粗品，肝素粗品经加工纯化得到肝素原料药。据文献报道一头猪约可提取3剂标准肝素或一剂低分子肝素。肝素主要分为标准肝素、低分子肝素(LMWH)、磺达肝素(超低分子量肝素)三类。三类肝素在分子大小、作用机制及药代动力学、副作用等方面均有差异。标准肝素的平均分子量约为12000-16000Da，低分子肝素的分子量一般小于4000-6000Da，磺达肝素的分子量为1728Da。标准肝素是肥大细胞产生的天然抗凝剂。

据《全国药品集中采购文件》显示，那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂中选后，中选药品的价格由联合采购办公室以申报品规为代表品，按药品差比价规则折算至相应规格的价格后，大容量注射液每袋/瓶增加 3 元，即配型粉液双室袋制剂每袋增加 10元，那屈肝素(那曲肝素)注射剂和依诺肝素注射剂预灌封包装每瓶/支增加 2.5 元，带安全装置预灌封每瓶/支增加 3 元。

2023年中国肝素钠行业发展趋势预测

全球肝素原料药(API)市场规模自2014年来持续增长。据统计，2021年全球肝素API市场规模约为26.44亿美元，肝素原料药价格上涨将推动全球市场规模大幅扩张，预计2024达到38.25亿美元，且将以超10%的增速持续扩大。肝素制剂分为标准肝素制剂、低分子肝素制剂及磺达肝素制剂，其中低分子肝素制剂占过据超过90%的市场份额。低分子肝素制剂低分子肝素(LMWH)是标准肝素通过化学或酶促方法裂解获得，目前已批准的低分子肝素包括依诺肝素、那屈肝素、达肝素等8种结构不同的药品，主要用于治疗血栓、肺栓塞及心肌梗塞。

从市场价格来看，据相关数据，受益于猪小肠市场价格持续上涨，用于生产肝素API的原料猪小肠及肝素粗品的价格均大幅上涨，但肝素API价格上涨幅度不足肝素粗品涨幅的五分之一。因此，预计2022年肝素API市场价格达到114美元/mega，肝素粗品市场价格约为91.8美元/mega。从市场规模来看，2021年全球肝素制剂市场规模约为52.68美元，其中低分子肝素制剂市场规模为46.8亿美元，占比超过90%。预计全球肝素制剂市场将以6%的年复合增速增长，2024年将达66.4亿美元。

近年来，随着达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现，肝素类抗凝药物的市场规模有所降低，但肝素、低分子肝素产品仍是临床上主要抗凝血药物之一。此外，肝素还是血液透析治疗中唯一的特效药物，具有难以替代的作用。普通肝素钠在肝素类市场排列第四位，占10%左右市场份额。全部为国内企 业生产，价格相对较低，近两年仍呈增长趋势。

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