2023临床质谱检测市场发展态势与行业的前景分析

临床质谱检测行业市场投资情况如何?目前海外临床检测项目已经多达400余项，其中很多临床研究与治疗得益于质谱技术的应用。经历了百余年的发展，质谱在不同领域的应用以及与其他技术的结合，催生出许多新兴的研究领域。尤其在近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱成为生物医疗尤其是生命科学领域非常有效的分析工具。过去几十年来，国外许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，用于临床检验工作之中。

2023临床质谱检测市场发展态势与行业的前景分析

质谱就是使样本中各组分电离生成不同荷质比的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器，利用电场和磁场使具有同一质荷比而速度不同的离子聚焦在同一点上，不同质荷比的离子聚焦在不同的点上，分别聚焦得到质谱图，从而确定其质量。质量是物质的固有特性之一，不同的物质有不同的质量谱，利用这一特性，质谱可以进行定性分析;同时谱峰强度与化合物含量有关，因此质谱也可以进行定量分析。

根据不同进样系统、离子源或者质量分析器的组合，质谱分为多种类型，比如色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电喷雾电离质谱等。

临床质谱检测是指质谱技术在临床检验的应用，质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多方面，质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。

目前，中国临床应用正处于高速发展的前期，而北美质谱在临床检验整体业务当中占20-30%的比例，且在持续增长。所以将来市场前景前途不可估量，行业面临着巨大的发展机会。

图表：2025年全球质谱领域市场规模变化情况

资料来源：中研普华产业研究院

全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右，未来行业增速将在20%左右，其中美国临床质谱检验市场约为55亿美元。当前，美国质谱检验占据整体医学检验市场约15%，而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%，渗透率较低，未来市场潜力巨大。

目前我国质谱临床应用还处于起步阶段。中国临床质谱中期潜在市场300 亿元，目前仅占医学检测市场1%不到，远小于美国的15%。与分子诊断技术类似，国内质谱仪市场对外依存度非常高，这也说明国产厂商替代空间非常广阔。

临床质谱检测筛查率约为60%(自愿原则)，在2020年引入启动AI系统(筛查软件)并不断优化中，能够智能、自动判断分析，避免阳性遗漏，极大提高工作报告效率，且极大降低了假阳性的判断。截止到目前为止，总确诊12例，确诊率为1/4030，治疗有效率为100%。按照梅州的出生量，每年至少新增12例遗传代谢病患儿，是较高的比例，临床质谱检测筛查的重要性不言而喻。

从临床质谱检测区域来看，全球临床质谱检测市场主要集中在北美、欧洲及亚太地区，临床质谱检测其中北美市场最大，市场份额高达42.6%;欧洲市场份额约31.4%;日本、韩国、中国等亚地区的临床质谱检测市场份额约22.9%。

近期，国内首个《医疗机构临床质谱实验室建设共识》出炉，从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面进行了相应的规范与指导。 临床质谱实验室开展诊疗项目也应符合国家及地方相关规定。

临床质谱检测方法是许多重要检验项目检测的首选方法，然而临床质谱实验室的运行相对常规检测平台更加复杂，因此，应加强临床质谱实验室质量体系建设和日常质量管理，保障医疗安全。

实验室可参照中国合格评定国家认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(GB/T 22576.1)[12]、《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》国卫医发[2016]37号[13, 14]、《医学检验实验室管理暂行办法》[15]、《临床实验室设计总则》(GB/T 20469-2006)[16]、《临床实验室室间质量评价要求》(GB/T 20470-2006)[17]、《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2004)[18]等建立质量体系和管理要求，同时可参考美国病理家学会实验室认可检查清单中质谱相关条款完善相关程序。

开展临床质谱检验项目应综合考虑技术可及性和临床需求迫切性，优先考虑开展权威指南推荐的可明显提高诊断准确性的项目。另外，临床质谱检测技术对多种项目检测具有明显优势，但现阶段自动化程度低、仪器昂贵，故应充分考虑依托质谱技术开展检验项目的前沿性及实用性;检验项目开展后的质量保证，如室内质控、室间质评或实验室间比对等因素也应被充分考量。

中研研究院出版的临床质谱检测市场发展趋势预测

一、2023-2027年临床质谱检测行业发展趋势

二、2023-2027年临床质谱检测市场规模预测

三、2023-2027年临床质谱检测应用趋势预测

临床质谱检测市场调研如何?中研研究院对该行业作了详尽深入的分析，投资分析等研究工作时的参考依据。临床质谱检测行业报告由中研普华行业分析专家领衔撰写，同时对行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的行业数据分析。

临床质谱检测行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手，分析脱未来的政策走向和监管体制的发展趋势，挖掘临床质谱检测行业的市场潜力，基于重点细分市场领域的深度研究，提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘，清晰发展方向。

更多临床质谱检测行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》。