CRO是什么 CRO行业市场深度分析

CRO是什么?CRO一般指合同研究组织，是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势。且大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用。

全球生物医药行业蓬勃发展，创新浪潮此起彼伏，医药研发投入规模不断增长。2021年全球医药研发投入金额超过2,200亿美元，其中药物发现阶段研发投入约450亿美元，临床前研究阶段研发投入约250亿美元，临床阶段研发投入约1,530亿美元。

随着研发支出持续增长，项目难度和复杂性不断提高，成本控制及研发风险管理的要求加强，以及新兴生物技术公司研发外包的意愿强烈等多重因素的驱动，预计全球CRO行业将得以进一步发展。依托于庞大人口基数带来的充足临床资源和巨大的未获满足的医疗需求，同时由于创新药投资的扩大、监管要求日益完善且日趋严谨、对多元化及一站式CRO服务的需求以及跨境临床试验项目不断增加等多重有利因素影响，中国CRO行业增速预计将超过其他国家和地区。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》显示：

以药物研发为例，临床前CRO服务内容主要包括先导化合物合成和筛选、药效学研究、毒理学研究等，而临床CRO主要为药企提供I-IV期临床试验及BE等技术服务、现场管理、数据管理和统计分析，以及注册和申报服务等。

得益于国内新药研发需求爆发以及全球CRO服务供给能力向中国市场转移，我国CRO行业市场规模从2017年的290亿元增长到2021年的639亿元，复合增速超过20%，显著高于全球CRO服务市场规模增速。

CRO行业市场深度分析

CRO行业助力药企提升效率的成果有目共睹，以临床试验启动为例，相关研究结果显示，仅仅试验机构认证、选择及试验方案启动的时间方面，CRO所花费的时间成本就节约了近20%;而在更为重要的Ⅰ-Ⅲ期临床试验阶段，整体用时更是可节省34%。据统计，现今有超过50%的企业选择CRO企业协助其开展药物的研发工作，以降低研发费用和控制风险。而在各自选择合作的原因中，绝大多数企业是基于提升自身业务核心竞争力，其次才是MAH制度下所诞生的“新生代企业”。

中国自成为全球CRO产能转移的重要承接方之后，市场规模增速已经明显高于全球。据相关资料显示，2021年中国CRO市场规模就已突破700亿元，2015年至2021年期间年复合增长率为21.2%，远高于全球。

在欧美发达国家，大型跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务，积极往一站式CRO服务发展，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。当前，我国CRO业务往一体化方向发展趋势明显，国内大型CRO不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务，产业集中度逐步增强。

CRO的过程分为药物发现、临床前期、临床实验、规模生产、上市后监督等。其中，临床前期和临床实验是上市公司收入的重要来源，且因为前者流动性更好，约1至4年，后者约5-7年，所以临床前期的占比更大。以康龙化成为例，2022年实验室服务、临床研究服务分别贡献收入62.45亿元、13.94亿元，各自同比上涨36.77%、45.82%，占营业收入的60.83%、13.57%。实验室服务主要在临床前期阶段，内容包括搭建各类平台和模型。

人力是CRO产业的第一要素，2022年，药明康德、康龙化成、泰格医药等总人数分别为4.21万人、1.95万人、0.92万人，其中研发技术人员各自为3.54万人、1.67万人、0.82万人。同期，各家人工成本85.5亿元、35.5亿元、20亿元，以此计算，各家人均年度成本为20.3万元、18.2万元、21.7万元。

中国凭借工程师人才红利、供给端工艺与工程化平台等优势，成功切入全球创新药企的生产供应链，并逐渐挤占欧美同行的空间。宏观上有各种加持，对企业而言，外部订单和自身产能才是业绩提升的关键。

随着新药审批制度的日益严格及新药行业 的快速发展，加之药物研发给医药企业带来的时间和成本双重压力，催生 CRO 行业迅速发展如今越来越多的制药企业将研发工作外包给 CRO 企业，将给 CRO 行业迎来巨大发展空间。全球 CRO 公司数量已经发展到近 1,000 家。目前，全球 CRO 市场中，欧美占据了约 90%的 份额，而亚太地区的中国、印度等国家仅占很小的一部分。而随着我国密集出台的利好政策， 中国 CRO 行业蕴藏着巨大的发展潜力，将保持高速增长趋势。

目前生物医药外包需求主要系研发及生产需求，而其中，研发需求又占据了生物医药外包主要市场份额。2021年，生物医药CRO市场规模占比约70%，而生物医药CMO/CDMO市场规模占比约30%，目前仍以研发外包为主。预计到2025年，全球医药研发投入将进一步增长至近3,000亿美元，其中临床前研究阶段研发投入将达到约334亿美元，2020年至2025年将以7.7%的复合增长率持续增长。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国CRO行业深度分析及发展策略研究报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。