全国首例心脏不停跳人工心脏植入 人工心脏需求巨大

全国首例心脏不停跳人工心脏植入

2023年5月14日，西安交通大学第一附属医院心血管外科手术室内，共完成4台人工心脏植入手术，让4位终末期心衰患者重获新生。据悉，单日单中心完成4台人工心脏植入手术目前在国内尚属首例。而在这4台人工心脏植入术里，有一台更加特殊。目前，全国范围内一年大约能完成50-100例的人工心脏植入手术，加上这种手术的术后维护难度较高，全国拥有该手术资质的医院并不多。

心力衰竭是一种常见的心血管疾病，而在中国，心力衰竭的患病率也在不断上升。据中国心血管病报告显示，随着人口老龄化，心衰发病率逐年增加，目前中国大约有1800万心衰患者，患病率已经达到1.3%。

从诊断初期时常感觉体力不支，稍加活动便容易感冒。终末期患者基本行动受到严重影响的同时，仅依靠药物治疗，患者的四年生存率只有大约10%，严重的患者则需要考虑心脏移植。

但心脏供体资源稀缺，术后并发症风险大，即使移植成功，患者也必须终身服用抗免疫药物。为了撑过术前等待期，或者实现短期、长期的替代性治疗目的，不少患者需要使用辅助泵血的“人工心脏”。

心脏最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能，来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵，安装在患者心脏周围，而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”，它通过自身的收缩和舒张产生压力，将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题，血液循环就不能正常进行，人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重，或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限，并且很难及时获得，另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题，且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能，因而也不是一种非常理想的方法，所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

相比植入式人工心脏，目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs)，前者是通过将体内的静脉血引出体外，经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统，起到部分心肺替代作用，维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用，提高主动脉内舒张压，增加冠状动脉供血和改善心肌功能，两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大，不仅不利于患者进行康复性锻炼，而且容易引发严重的溶血和血栓问题，导致患者不得不采用大量药物。

从整体技术来看，人工心脏虽然不是人体心脏的复制替代品，但通过植入手术，部分或全部替代心室做功，维持血液循环，能有效帮助人体心脏进行正常工作。由此来看，难以等来供体的患者迎来了希望。

人工心脏需求巨大

随着我国人口老龄化和心血管疾病的高发，人工心脏的需求日益增长，但目前国内市场仍然由国外企业垄断，国产人工心脏的研发和生产面临诸多挑战。在这样的背景下，核心医疗的上市计划备受关注。

据中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》分析

人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一，因其产品开发的技术难度大，素有医疗器械皇冠上的宝石之称。其研发能力也从一个侧面代表了一个国家的高端医疗器械水平。而人工心脏的出现，为广大晚期心力衰竭患者重获新生带来了希望。

据沙利文报告，全球心力衰竭市场的销售收入从2014年的35亿美元增长至2019年的55亿美元，年均复合增长率为9.4%。预计到2030年，受人口老龄化驱动心衰患者疾病需求增加的影响，市场销售收入预计将达到250亿美元。

我国的人工心脏研发起步较晚，但近十年发展较快。目前已经出现不少优秀的玩家，如心擎医疗、永仁心医疗、同心医疗、核心医疗、航天泰心科技、久安心等。

截至目前，我国已有三款人工心脏获批上市，均为植入式左心室辅助系统(LVAD)，包括重庆永仁心(EVAHEART)、苏州同心(CH-VAD)和航天泰心(Heartcon)在国内获批上市。

人工心脏作为心血管疾病最后的战场，市场需求大，行业壁垒高，核心医疗多项关键技术已占领市场高地，未来发展值得期待。

人工心脏行业报告在总结中国人工心脏发展历程的基础上，结合新时期的各方面因素，对中国人工心脏的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实，图表丰富，既有深入的分析，又有直观的比较，为人工心脏企业在激烈的市场竞争中洞察先机，能准确及时的针对自身环境调整经营策略。

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