我国药品检测实验室建设正酣 2023医药检测行业市场深度分析

药品检验能力验证有效提高实验室能力的重要手段、是药品安全考核工作重要组成部分。通过实施药品检验能力验证计划，升新形势下药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力和水平，提升参加药品检验能力验证的参与率和满意率。

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

医药检测行业发展现状调研分析

当前，我国药品检测实验室建设正酣。2021年， 国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单，其中包括14家中药重点实验室，涵盖蒙、藏、维药等民族药，旨在为推动药材创新发展和产品监管提供技术支撑。

从公开的抽检数据看，20世纪80年代，药品抽检总合格率在80%～90%，之后逐步提升，近些年稳定在97%以上，显示我国的药品质量状况经历了逐渐向好至较为稳定的发展历程。目前，中国已全面运行在与世界医药市场轨迹中。随着国家对医药行业的管理创新和政策新趋势，生物医药、创新药物进入前所未有的高速发展期。我国作为全球仅次于美国的第二大医药市场，无疑具有强劲的医药检测服务行业市场潜力，创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。

2022上半年中国医疗器械行业细分赛道格局更为多元，相比以前年度占据主导地位的体外诊断、影像、耗材等传统领域，2022年上半年投资人目光也逐步向其他赛道如数字医疗、手术机器人、牙科器械、睡眠呼吸治疗设备、低温细胞存储设备等前沿技术板块，交易总数创历史期间新高的同时，各细分赛道百花齐放。

挪亚成分分析检测机构专家建议，企业在发展新品种和新材料的过程中，把握住多、快、好、省的途径就是开发工作先行。 2022上半年度医疗器械行业共有6家企业上市，覆盖体外诊断、注射器械耗材、人工血液净化设备与病房护理设备等细分领域。

国家药监局综合司根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)和《国家药监局综合司关于加强和改进药品检验检测能力验证工作的通知》(药监综科外〔2020〕67号)要求，提出 十一项目药品检验能力验证计划。十一项目药品检验能力验证计划中， 药品相关检测5项，化妆品相关检测2项，医药生化类检测2项，医用设备类2项。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国医药检测行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

近几年来中国医药市场需求旺盛，医药检测服务行业终端规模持续上升，医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，医药检测服务供给远远超出市场总需求。

医药检测服务行业规模以上工业企业实现营业收入23,908.6亿元，同比增长7.4%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。我国医药行业规模以上企业数量达到7333家，其中亏损企业数量2238家，亏损面30.5% ，环比提高了14.9个百分点。我国医药行业营业收入达到3124.2亿元，同比减少8.6%，行业实现利润总额达到414.9亿元，同比增长10.9%。

国家统计局公布的数据显示，2021年1月份-6月份，全国医药制造业实现营业收入14046.9亿元，同比增长28.0%;实现利润总额3000.4亿元，同比增长88.8%。多家半年报业绩预增的制药企业也在公告中表示，因疫情缓解后的需求释放，公司销售收入特别是核心产品销售恢复较好。同时，公司进一步加大销售覆盖率，也助力医药检测服务行业业绩实现增长。

2023年3月16日，重庆市、四川省药品监督管理局签署《推动成渝地区双城经济圈建设药品监管区域合作协议》。双方将加强准入同标、监管互助、执法协作、风险共防、信息共享5大机制建设，加快推进药品检测基地建设、协同推进药品溯源公共服务平台建设等重点工程。两地还将着力推进产业可持续健康发展，深入推进战略区域协作，共同支持高竹新区、广安—合川等毗邻地区和川渝合作生物医药城建设等合作重点。

医药检测市场未来发展趋势预测

预计到2025年，中国药物研发支出将达到496亿美元，年均复合增长率为15.0%，中国的增长率大约是全球增长率的2倍，是全球除中国和美国以外国家和地区年复合增长率的3倍。可见，作为全球第二大医药市场的中国市场在制药研发投入上的增速远超全球水平，为医药公司的研发工作提供资金支持，将带动医药检测服务行业及产业上下游关联企业的发展。

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