欧洲药品管理局调查减肥药诺和泰是否会增加自杀倾向 预计中国市场GLP-1药物渗透率在2030年达到5%

欧洲药品管理局调查减肥药诺和泰是否会增加自杀倾向 

据报道，欧洲药品安全监管部门正在对诺和泰进行审查。欧洲药品管理局(EMA)周一表示，在得知三名服药者报告有自残或自杀念头后，该局正在评估患者服用诺和诺德生产的这类药物的安全风险。EMA称，在欧盟，自杀行为未被列为诺和泰和一种名为Saxenda的相关药物的副作用。诺和诺德称，该公司对诺和泰和Saxenda的研究以及对其使用的持续监测未显示出该药与自杀想法或自残念头有关。

国内市场也有最新进展，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。此次获批意味着，除原研企业外，中美华东将成为中国大陆唯一一家拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症上市批文的企业，也是中国大陆首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。

根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在24.0至27.9范围，推荐仅通过生活方式干预(如营养干预、运动干预等)进行治疗;当单纯性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗;仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。

随着全球经济的快速发展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食结构、不良生活方式等出现，肥胖已成为公共卫生焦点问题。

肥胖人群往往在尝试多种减肥方法后，依然难以有效控制体重，纵观整个减肥市场，科学减肥知识和方法普及率尚低。如何在科学指引下帮助消费者安全、轻松减肥，且不反弹，已成为消费者选择减肥产品的主要痛点。

减肥代餐食品具有高纤维、低热量、易饱腹等特点，因而食用代餐可以有效的控制食量和食物中的热量，进而达到减肥的目的。代餐减肥是目前风行于国际的减肥瘦身辅助方法，由于营养均衡、效果显著、食用方便，自面世以来，便得到众多减肥瘦身人士的喜爱。

全球有近20亿人超重或肥胖，每年因此导致的死亡人数高达280万人。我国肥胖人数2020年已达到2.2亿，其中成年人的超重或肥胖比例超过50%。

据预测，全球减肥药市场规模预计到2025年达到64亿美元，并将保持高速增长至2030年的115亿美元。

从国内减肥药市场规模来看，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。

我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。对于超重和肥胖患者的体重控制已成为迫切的临床需求。

我国2.2亿肥胖人群基数下，庞大的受众群体也带来了广阔的市场空间，形成百亿蓝海减重市场，预计至2025年我国减肥药市场规模有望超过120亿元。

预计中国市场GLP-1药物渗透率在2030年达到5%

《“健康中国2030”规划纲要》指出，“共建共享、全民健康”是建设健康中国的战略主题，核心是以人民健康为中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增长速度明显放缓。与此同时，我国居民对体重管理的问题愈发重视，有着强烈的减肥需求。普遍认为，肥胖症与包括2型糖尿病、心脏病、某些癌症的发生存在密切关联。这也导致了减肥药市场的需求旺盛。

据2021 IDF全球糖尿病地图预测，2030年国内Ⅱ型糖尿病人数将达到1.48亿人。预计中国市场GLP-1药物渗透率在2030年达到5%，以此估算，2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间预计将达到269亿元。而在肥胖治疗市场上，智研咨询预测，2030年中国超重及肥胖人数将达到2.65亿人。假设GLP-1在减肥药物中的渗透率为85%，则可推算出GPL-1药物在肥胖患者中应用市场空间将达到264亿元。两大市场相加，2030年GLP-1类药物将有望迎来超500亿的市场空间。

延伸阅读

减肥药司美格鲁即将上市

2022年8月，司美格鲁肽注射液在中国的减肥适应症3期临床研究已经完成，作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖)，或≥27kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。

今年4月，口服剂型的司美格鲁肽3期临床试验也已经在国内启动，旨在评估每日服用一次司美格鲁肽片剂(50mg)在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。

司美格鲁肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂，是治疗糖尿病的重要靶点。不过，GLP-1真正的“出圈”则是因为其在减重方面的良好表现。2021年，司美格鲁肽的减重适应症陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批。

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