微生物有望成为抗癌利器 癌症检测行业发展环境2023

英国《新科学家》杂志网站近日报道，新研究表明，一些栖息于肿瘤上的细菌和真菌可影响癌症的进展和治疗情况，有望成为抗击癌症武器库中的新利器。一些相关药物目前正在临床试验中，这些微生物可深入到化疗等现有疗法难以触及的地方，为攻击肿瘤提供替代方法。

2022年11月10日，《自然》(Nature)杂志在线刊登了美国加州大学洛杉矶分校(University of California，Los Angeles) 安东尼·里巴斯(Antoni Ribas)和美国制药公司PACT Pharma阿拉蒂·拉奥(Arati V. Rao)和斯蒂芬妮·曼德尔(Stefanie J. Mandl)等人题为“Non-viral precision Tcell receptor replacement for personalized cell therapy”的论文。该研究使用基于CRISPR/Cas9非病毒精确基因组编辑的方法，改造了癌症患者的免疫细胞，制造出具有更强癌细胞杀伤力的NeoTCR工程化T细胞，并进行了NeoTCR转基因细胞产品的首次人体临床试验。虽然关于患者反应的临床获益有限，但这项研究证明了该治疗策略的潜在可行性。

2023年3月5日，国内有学者提出肿瘤(包括鼻咽癌)本质上是多维时空生态进化合一的生态病，而并非基因病，为肿瘤防治打开了新视野。

癌症检测行业市场发展环境

癌症患者的血液多呈酸性，在医学上，癌(cancer)是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增值异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。

恶性肿瘤的临床表现因其所在的器官、部位以及发展程度不同而不同，但恶性肿瘤肿瘤早期多无明显症状，即便有症状也常无特异性，等患者出现特异性症状时，肿瘤常已经属于晚期。一般将癌症的临床表现分为局部表现和全身性症状两个方面。根据肿瘤发生的不同部位和性质，对患者的临床表现和体征进行综合分析，结合实验室检查和影像学、细胞病理学检查通常能做出明确诊断。除了明确是否有恶性肿瘤，还应进一步了解其范围和程度，以便拟定治疗方案和评估预后。但仍缺乏理想的特异性强的早期诊断方法，尤其对深部肿瘤的早期诊断更为困难。

2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。2022年9月，美国科学家进行的一项研究显示，早发型癌症的发病率，从1990年开始在世界范围内急剧上升。

2022年发布的全国癌症统计数据显示，2016年中国新发癌症病例数为406.4万，癌症死亡病例数为241.4万。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。2022年9月23日，首个针对中国儿童和青少年癌症发病率和卫生服务可及性现状的研究在《柳叶刀》期刊发表，研究发现：2018-2020年，在儿童中，排名前三位的癌症依次为白血病(42.33 /百万)、中枢神经系统肿瘤(19.59/百万)和淋巴瘤(11.54/百万);而在青少年中，恶性上皮癌症和黑色素瘤位居第一(30.39/百万)、其次是白血病(30.08/百万)和中枢神经系统肿瘤(16.75/百万)。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年癌症检测行业市场发展环境与投资趋势分析报告》显示：

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一。

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。根据世界卫生组织数据，三分之一的癌症可以通过早期发现得到治疗。癌症的早期发现可以进行提前干预，明显降低死亡率、延长生存期，因此癌症早筛对癌症治疗的意义重大。传统癌症筛查方式主要分为影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查三种类型。传统癌症筛查方式存在放射性损害、滞后性、特异性、灵敏度较低等不足。

国市场主要癌症检测厂商分析

2022年中国市场主要厂商中，诺辉健康癌症检测销量较高，为47.17万个，燃石医学紧随其后，销量为34.72万个，泛生子2022年销量为30.59万个，和瑞基因销量较低，为11.65万个。

据公司年报整理，近几年国内主要癌症检测厂商主营业务收入呈现增长趋势，其中诺辉健康增长幅度最大，从2019年的0.582亿元增长至2022年的7.65亿元。燃石医学从2019年的3.817亿元增长至2022年的5.63亿元。泛生子从2019年的3.234亿元增长至2022年的4.962亿元。和瑞基因从2019年的1.21亿元增长至2022年的1.89亿元。

从2022年主要厂商营收及市场份额来看，诺辉健康2022年营业收入为7.65亿元，占市场份额的0.53%，燃石医学2022年营收为5.632亿元，占市场份额的0.39%。

Exact Sciences的结直肠癌早期检测产品Cologuard纳入美国医保后报销费用为502美元/次，GuardantHealth正在研发的结直肠癌早筛产品LUNAR-2检测价格可能定在500美金。由此可见，目前已上市或正在研发的特定癌种早期筛查技术平均价格约为1500元;泛癌种早期检测平均价格更高些，约6000元。随着NGS测序等技术不断发展革新和研发成本摊薄，以及中下游的竞争加剧，未来特定癌种早筛检测价格有望降至1000元内，泛癌种早筛检测价格有望降到2000-3000元。

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