xbb疫苗什么时候打?针对老年人等重点人群 优先推荐含XBB变异株抗原成分的新冠疫苗
国务院联防联控机制综合组印发了《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》,对做好近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作进行部署。《工作方案》主要分为5个部分。
一是明确目标人群,应同时符合以下两个条件:
(一)60岁及以上老年人群或者18~59岁患有较严重基础疾病人群、免疫功能低下人群、感染高风险人群;
(二)已完成基础免疫或已感染新冠病毒。
二是明确疫苗选择,优先推荐接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。
三是明确时间间隔,在最近一次接种3~6个月后或最近一次感染6个月后(两种情况均发生的,以时间最近的一次为准),可接种1剂次含XBB变异株抗原成分的疫苗。
四是明确接种要求,强调要继续把接种安全放在首要位置,规范组织接种实施。要落实接种单位“四有”要求,保障接种安全。
五是加强宣传引导,要求重点宣传疫苗接种的目的意义,积极引导目标人群主动接种,特别要引导提升老年人群的接种率。
经国家相关部门批准,川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)--威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用,这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。预计未来1至2月,公众可接种该疫苗。
从目前的监测数据看,我国今年4月下旬的输入病例中,XBB系列变异株的占比已经达到97.5%,截至5月8日,我国主要新冠病毒流行株已经变成XBB系列变异株。5月18日,世界卫生组织(WHO)新冠疫苗成分技术咨询小组(TAG-CO-VAC) 对今年的新冠疫苗成分更新作出建议,提出未来的疫苗应针对全球新冠主流毒株XBB变异株诱导中和抗体反应。
威克欣®3价XBB疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)和七肽重复域(HR),设计了亚单位疫苗抗原,自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经纯化混合后加入基于角鲨烯的水包油乳液佐剂制成。该创新佐剂大幅提高了疫苗的中和抗体滴度,使三聚体蛋白疫苗在体内诱导了更强烈的T细胞免疫反应。
临床试验数据显示,威克欣®3价XBB疫苗可诱导产生针对XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等变异株的高水平中和抗体。接种该品14天以后,针对XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等变异株感染引起的症状性新冠疾病,保护效力为93.28%,且安全性良好。
中研普华产业研究院的《2022-2027年中国新冠疫苗行业市场全面分析及发展趋势调研报告》显示
疫苗行业规模空前扩张,未来有望进一步增长。国际新冠疫情给世界生物制药行业 的发展格局带来深刻影响。疫苗行业得到了社会各界的广泛关注,也一跃成为生物 制药板块的聚焦点。
中国新冠疫苗研发尚未停止。科兴中维的新冠疫苗也已接近中期数据揭盲,面临上市可能。其次,处于临床三期临床试验的还有康希诺、智飞、中国医学科学院;临床二期的选手有四川大学华西医院、康泰生物、复星医药等;一期临床试验选手为三叶草、沃森、艾棣维欣、万泰等。
根据国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班论证意见,经国家卫生健康委建议,国家药监局组织论证同意,本次成都威斯克重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗现已在一定范围内纳入紧急使用,可用于近期重点人群接种。
新冠病毒XBB变异株是一种奥密克戎重组变异株,其传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株。据公开信息,今年2月,我国发现了首例由输入病例引起的本土关联XBB.1.5病例。
国家疾控局表示,当前,新冠病毒XBB变异株已成为我国本土疫情主要流行株。老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。在新冠病毒XBB变异株流行期间,重点是今年秋冬季,优先推荐接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。
在新冠疫苗的生产上,各国企业表现出极高的生产效率。灭活疫苗是传统的疫苗技术,工艺成熟,质量稳定,最大特点是安全性高、可及性好、有效性明确。腺病毒载体疫苗,其特点是除体液免疫外可诱导良好的细胞免疫,生产成本低。mRNA疫苗的特点为研发周期短,免疫原性较好。重组蛋白疫苗特点是免疫原性好,生产成本低。
新冠病毒是通过刺突蛋白的RBD与宿主细胞表面血管紧张素转换酶2(ACE2)受体相结合从而进入宿主细胞,这使得RBD成为中和抗体以及亚单位疫苗的特异性靶标。而自甲型H1N1流感病毒在人类中传播以来,接种减活流感疫苗和灭活流感疫苗是预防流感大流行最行之有效的策略。
其中,灭活流感疫苗表现出良好的安全性和内在免疫原性。受此启发,程柯教授团队通过click反应,将RBD结合到灭活甲型H1N1流感病毒表面(Flu-RBD),创造了针对新冠、流感及新冠流感共感染的新冠病毒样颗粒疫苗(VLP)。该疫苗具有双重保护效果,不仅能诱导产生RBD特异性lgG抗体,还能激发血凝素(HA)抗原产生特异性抗体反应。
随着疫苗研发能力的进一步提升,未来我国疫苗种类将更加丰富、防御效果更显著。海外发展中国家疫苗接种率较低,或成为我国疫苗企业重点输出地区。
全球新冠疫苗市场规模持续增长。根据Evaluate Pharma的测算,全球疫苗市场规模从2016年的275亿美元增长至2019年的325亿美元,2016-2019年复合增速5.7%;并有望于2026年增长至561亿美元(不含新冠疫苗),2019-2026E年复合增速有望达到8.3%。
未来,新冠疫苗企业持续研发输出加强疫苗,服务国内市场的同时,也可兼顾对海外新增量市场的开拓。未来,mRAN疫苗将成为各国的研发重点。我国也将在政策激励和市场需求等共同推动下,实现技术突破,将其大规模应用到序贯接种之中,增强国民对于持续变异新冠病毒的免疫能力。
该行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘行业的市场潜力,想要了解更多最新的专业分析请点击中研普华产业研究院的《2022-2027年中国新冠疫苗行业市场全面分析及发展趋势调研报告》。

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