2023年中医药行业现状：截至目前共有31个中药新药获批上市 政策利好加速产业创新发展

《2022国家中药监管蓝皮书》显示，2018年至今，共有31个中药新药获批上市;今年上半年国家药监局共受理了54件中药新药临床申请，数量创同期新高。

国家药监局副局长赵军宁介绍说，中药新药审评审批全程加速，2018年至今，共有31个中药新药获批上市，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加。此外，中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右，中成药整体合格率长期稳定在98%以上。

政策利好加速产业创新发展

赵军宁表示，国家药监局将构建更加有利于中药创新发展的审评审批制度体系，进一步激发中药创新发展新活力;构建中药标准管理体系，加强对中药标准的全生命周期管理;严厉打击中药领域违法违规行为，规范净化市场竞争秩序，坚守中药安全底线。

中医药上市企业已披露的半年报显示，不少企业正不断加大对研发投入。康缘药业上半年研发费用进一步上升，同比增加31.02%。以岭药业在研中药创新药品种40余个，涉及临床12个系统疾病。天士力研发管线中共有41款1类创新药，并有39款药品已进入临床阶段，24款已处于临床II期、III期研究阶段。

中医药所处行业为医药行业，其主营业务所处细分行业为中成药制造，根据国家统计局《国民经济行业分类》国家标准(GB/T 4754-2011)，中医药行业所处行业为“C27医药制造业”中的“C2740中成药生产”。

据中研产业研究院《2023-2028年中国中医药行业竞争格局及投资风险分析报告》分析：

中成药是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成，随时可以取用的现成药品;既包括用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆膏药等，又包括用现代药物制剂技术制作的中药片剂、注射剂、胶囊、口服液等。

中药包括中药材、中药饮片和中成药，其中中药材是中药饮片、中成药的原料。

中医药宝库包括我国的经典名方、验方、已批准上市的中成药等。我国中医古籍《五十二病方》记载经典名方总数283个、《伤寒论》113方、《千金方》方论5300首。当代《中医良方大典》收集良方3万余首。现在批准上市的中成药9000余种，《中国药典》2020年版收载1493种中成药。

中药需求出现持续上升的趋势

随着老龄化社会的出现，消费者保健意识的不断加强，中药需求出现持续上升的趋势。根据工信部和国家统计局的数据显示，2023年我国中药市场整体规模有望突破万亿元，其中包括中药材主营业务收入超过2000亿元，同比增长约3%;中成药主营业务收入稳定在5000亿元以上，同比增长约5%;中药饮片主营业务收入稳定在3000亿元以上，同比增长约10%。

中医药作为我国的国粹产业，在实践双循环新发展格局中迎来新的发展契机，我国人口加速老龄化带来市场持续增长，“一带一路”纵深发展带来增量出口市场。当前，我国中医药行业正迎来加速发展期，多地加速布局中医药全产业链，推动中医药产业的高质量发展。

中医药振兴发展重大工程作为党中央、国务院推动中医药传承创新发展的重要举措和抓手，在总结“十三五”建设成效、经验基础上，通过实施中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程等一系列工程、项目，计划到2025年，优质高效中医药服务体系加快建设，中医药防病治病水平明显提升，中西医结合服务能力显著增强，中医药科技创新能力显著提高，高素质中医药人才队伍逐步壮大，中药质量不断提升，中医药文化大力弘扬，中医药国际影响力进一步提升，符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。

随着医疗体制改革，将有更多的消费者享受全面的医保，必将提高中药产品的消费量。并且，医疗保健关系人身健康，是一个不断持续发展的行业，随着经济的发展，中药制造行业必将得到长远的发展。

随着人民健康观念的转变及消费的不断升级，对医药产品的需求比较旺盛，医药行业在近几年的发展非常快，行业周期性特征较弱，总体上也并无明显季节性特征。但是，中药的原料是农副产品，受自然因素影响很大，地域的不同、季节的变迁、气候环境的变化都将会对中药材的品质产生影响，从而影响中药生产的成本和药品的品质。由于行业基础是粗放型，产品的市场竞争十分激烈，一般产品的商业周期短，特别是大宗制品。有效延长产品商业周期的决定因素是“品牌”和“特色”。如“同仁堂”的牛黄清心丸、乌鸡白凤丸、漳州的“片仔璜”历经数百年而不衰主要是品牌效应。

从全国整个中药制造行业来看，亏损企业数量在整个行业企业数量中的比重逐年下降，说明行业的生产状况稳定发展。因此，综合来看目前我国中药制造行业还处于成长阶段，集中度较低。未来行业发展速度将会进一步加快，行业发展将会向规模化、集约化以及专业化方向发展。

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