2023国产胰岛素企业业绩回升 胰岛素产品降价幅度均超60%

胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来治疗糖尿病。糖尿病药物行业属于技术密集型、资金密集型行业，对生产技术水平和研发创新能力要求较高。降糖药的开发需要大量的研发投入，且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等技术要求较高。

2023国产胰岛素企业业绩回升

国内胰岛素企业陆续披露2023年半年度业绩预告。7月14日，甘李药业股份有限公司(603087.SH，以下简称“甘李药业”)发布了2023年半年度业绩预告。公司预计，2023年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为1.2亿元到1.6亿元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈;预计实现扣非净利润1.0亿元到1.4亿元。

就在甘李药业发布业绩预告次日，通化东宝药业股份有限公司(600867.SH，以下简称“通化东宝”)也披露了2023年半年度业绩预告，公司预计2023年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为4.84亿元，同比增长约9.68%。

从单季度看，通化东宝第二季度营业收入约7亿元，同比增长40.18%，扣非归母净利润2.37亿元，同比增长354.83%，扭转了2022年第二季度以来连续四个季度营收下降的趋势。

通化东宝公司二季度营收恢复增长主要取决于，公司胰岛素各系列产品销量均实现不同幅度增长，其中，人胰岛素销量保持稳定增长，胰岛素类似物延续快速放量趋势。与此同时，公司也在积极完成集采签约量的同时，不断拓展签约量外的市场，扩大市场份额。

2020年是医疗改革深入的一年，各项政策信号频频发出，其中有挑战也有机遇。在政府大力发展基层医疗市场慢性病诊疗政策影响下，更多优质的医疗卫生资源将逐步下沉到基层医疗机构，基层医疗市场糖尿病等慢性疾病的就诊率、治疗率有望进一步提高，驱动胰岛素制剂基层市场规模迎来进一步提升。此外，“医药分开”、“处方外流”等政策全面铺开，将促进公立医院处方部分分流至零售药店，零售药店在终端的市场地位得以提升。卫健委发文鼓励在线医疗，解决慢性病复诊开药的问题，促进了我国医疗体系向互联网方向发展，同时，国家相继出台相关政策《关于进一步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》明确了“互联网+”医疗服务医保支付工作的三大原则。

由于国内生物制药行业起步较晚，第一代胰岛素动物胰岛素因价格低廉，截至目前在国内市场仍占有一定市场份额，并且第二代胰岛素的中效胰岛素是国内主流产品，占据着当时胰岛素市场销量的65%左右，剩下第三代胰岛素的长效胰岛素及速效胰岛素进入时间较晚，市场份额分别仅约为15%和20%。虽然我国胰岛素市场规模有200亿人民币，但是国内存在很多患者未能得到合理的诊治或未诊断的现象。其实，自2004年以来，国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物，纳入医保基金支付的范畴。但是，受限于消费水平和医疗教育普及，很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。不过，随着近几年经济水平及医疗水平的快速提升，未来潜在糖尿病患者需求还会不断得到逐步释放，从而推动胰岛素市场的不断扩大。

根据中研普华研究院《2023-2028年中国胰岛素行业竞争分析及发展前景预测报告》显示：

以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果，包括甘李药业、通化东宝在内的胰岛素企业都受到了影响。

根据中标结果，甘李药业的6个产品及相关品规均中标并中选A类，其中，甘李药业有3款产品均以最低价中标，分别为精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素和门冬胰岛素，中选价格分别为17.89元、19.98元和48.71元，降价幅度均超60%。

甘李药业曾在公告中指出，上述6款产品2020年合计销售额约32.07亿元，占营收比高达95.38%;2021年前三季度销售额合计23.19亿元，占营收比为92.66%。

而通化东宝5个胰岛素产品以B类中标，中标产品2020年度合计销售额约为23.38亿元，占营收比为80.84%。2021年前三季度合计销售额约20.51亿元，占营收比为83.54%。

2022年5月，集采中选结果在全国正式实施，两家企业的业绩也出现明显下滑。

2022年，甘李药业营业收入17.12亿元，同比下降52.6%;归属于上市公司股东的净利润-4.4亿元，同比下降130.25%。2022年，通化东宝营收同比减少14.98%;净利润8.41亿元，同比减少23.90%。

伴随着半年业绩预告的披露，两家胰岛素巨头业绩均较去年同期有所好转，也给市场吃了一颗“定心丸”。

而甘李药业业绩有所回升，在今年一季度已有迹象。一季报显示，报告期内，甘李药业营业收入为5.58亿元，较上年同期减少1.32亿元。其中，公司国内销售收入较上年同期减少1.58亿元。甘李药业表示，主要系2022年5月开始执行集采，集采后公司国内制剂价格下降较大所致。集采后，公司国内制剂销量增长显著，基本抵消了价格下降对收入的影响。

胰岛素国产替代进程加速

长期来看，随着集采的推进，放量后市场形势是否会好转?对此，张毅分析认为，此次胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，加之我国胰岛素市场潜力巨大，不难预期随着相关产品的放量，国内胰岛素生产企业的业绩会逐渐回暖，胰岛素国产替代的进程也会加速。

数据也显示，随着集采的推进，国内胰岛素的格局已经悄然发生改变。医药数据库米内网的数据显示，近年在中国公立医疗机构终端胰岛素市场规模稳步增长。尤其集采后，2022年上半年通化东宝跻身前三，三家外企诺和诺德、赛诺菲、礼来“三足鼎立”的局面被打破，礼来下跌至第4位。

在年报中，甘李药业表示，在集采落地后近一年的时间中，甘李药业新准入了近1.6万家的医疗机构，带来了前所未有的新增量;通化东宝的人胰岛素系列产品销量均保持中高个位数的增长，其中，胰岛素类似物系列产品持续放量，同比实现超翻倍增长。

《2023-2028年中国胰岛素行业竞争分析及发展前景预测报告》由中研普华研究院撰写，本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。