2023全球及中国眼科医疗器械市场竞争格局分析

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

全球眼科器械龙头公司优势明显。整体来看，眼科赛道技术壁垒极高，全球市场目前呈现高度集中的竞争格局。爱尔康、强生、博士伦、依视路等企业占据了第一梯队市场。依视路、诺华(爱尔康)、强生(眼力健)等几家眼科器械龙头企业占据行业绝大部分市场份额，主要产品为人工晶状体、角膜接触镜及眼科检查治疗设备等，其中诺华(爱尔康)为全球最大的眼保健公司之一，其人工晶状体、角膜接触镜等产品全球销售额均超过十亿美元。寡头垄断明显，行业高度集中，前十名的份额合计占到98%。

中国眼科医疗器械行业发展现状及趋势

我国近视现象低龄化趋势明显，儿童青少年近视率居世界首位。根据国家卫生健康委2020年发布的《中国眼健康白皮书》数据，我国近视人口从2016年5.4亿人迅速增加至2020年6.6亿人，全国人口近视发生率由39.2%升至47.1%，近视人数仍有不断增加趋势。我国20岁以下近视人数从2015年的1.48亿增长至2019年的1.69亿，预计2030年将达到1.91亿。根据国家卫健委数据显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，位居世界首位;其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，近视低龄化现象严重。

家长对近视基本认知程度良好，防控意识较低。由上海市卫生健康委员会指导,上海市科学技术协会等主办的《2021年中国儿童青少年近视防控趋势报告》显示，近半数及以上家长对近视大众概念(散光、假性近视、散瞳验光、高度近视等)的认知程度较好，但是了解远视储备、屈光状态、角膜曲率的家长比例仅为12.5%、12.9%、11.9%，家长对近视的预防与后期控制知识储备少、认知程度低;61.3%的家长在孩子近视后才知晓近视可以被预防，22.9%的家长从未给儿童青少年进行连续性综合性检查，家长对儿童青少年近视防控的意识有待加强，近视防控产品普及有较大市场空间。

国家出台多项青少年近视防控政策，力争降低青少年近视发生率。儿童青少年较高的近视发生率引起全社会重视，国家卫健委、教育部等多部门已发布多项国家政策及文件指导儿童青少年近视防控工作，其已上升为国家战略，提出到2030年实现全国儿童青少年新发近视率下降，明确2030年小学生、初中生、高中生近视率分别从50%、70%、80%下降到38%、60%、70%以下。国家关于儿童青少年近视防控多项政策出台，有望提高全社会对青少年近视防控的重视，带动近视防控产品需求增长。

眼科医疗器械市场竞争格局分析

国内眼科医疗器械市场规模增长快，国外产品占比较高。根据《2019中国医疗器械蓝皮书》，眼科高值医用耗材主要包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工角膜、硬性角膜接触镜等。国内眼科器械市场需求大、增长快：随着青少年屈光不正患病率提高、中老年白内障手术量的增加，我国眼科器械市场规模增长迅速，由2014年的111亿元增长至2021年的375亿元，近五年的复合增速高达19%。

从投资角度，眼科应该是一个比较好的领域。第一它是不小的领域，仅次于心血管、骨科、影像设备等，排第五也是几百亿美金的规模，池子是不小的。从阶段来说，应该还是一个初期阶段，没有多少国产上市公司。诊断试剂十几家上市公司，心血管也有三家大公司，骨科也有几家上市或者被收购，眼科恰恰就是前五大领域没有什么国产上市公司。所以从阶段上是不错的。现在眼科的企业和器械或药类也不少，但是的确比较分散，每个都是一千万，两千万的销售规模，利润在几百万水平上比较多。眼睛护理服务的提供商可向技术服务商支付年费，以对高端及常用的眼科诊疗设备进行维修及保养。

拥有技术服务团队的眼科设备供应商将能通过提供技术服务获得持续性收入。此外，优质的技术服务将有助于眼科设备供应商与眼科设备用户们建立稳固的关系，长远而言有助促进耗材的销售。随着眼科医疗器械产业的发展，我国已形成几个眼科医疗器械产业聚集区和制造业发展带。华东、华南以及华北地区具有较高的经济发展水平和科技水平，且人才众多，我国眼科医疗器械生产企业主要集中在上述地区，生产区域集中度较高。

中国眼科医疗器械行业技术发展面临的问题

1、国内研发基础相对薄弱，产品同质化严重。对于高端眼科器械、设备及创新眼科药物而言，技术门槛较高，而我国厂商相对来说布局较晚，研发、临床及销售端人才都非常匮乏，目前在产品技术积累上仍与国外存在较大的差距。眼科药物行业也极为类似，目前国内眼科药企的主流管线仍以仿制药、改良型新药为主，自主研发相对较少，同质化非常严重，导致国内外药物的差距没有明显改善。

2、国内企业入局晚，外资企业仍占据大部分市场。国内眼科药物市场中外资药企的占比在60%-70%左右，眼科高值耗材中80%的市场份额均被外资企业垄断，而纵观眼科医疗设备领域，目前外资品牌占比也达到了95%左右。近几年来国内企业虽纷纷布局眼科市场，但由于起步较晚，还需要一定的时间积累才能初步突破。

3、国内患者意识薄弱、资本市场认知有限、前沿领域法规不明晰。我国眼科疾病患病人群虽远高于美国，但目前患者治疗意识相对薄弱，相比于美国而言，在各大主流眼科疾病上的诊断率相差很大。除此之外，资本市场对眼科市场的关注虽在近几年逐渐提高，但认知仍较为缺乏，特别是对于前沿产品带来的隐性市场空间认知有限。最后，针对更为前沿的细胞治疗、基因治疗等领域，因国内缺乏相关的产品，导致目前市场上的监管、审批等法律法规并不明晰，给走在前端的企业带来了一定困难。

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