HPV疫苗市场态势：北京今年启动适龄女孩HPV疫苗接种试点

北京今年启动适龄女孩HPV疫苗接种试点

近日，北京市卫健委、市财政局、市医保局等九部门共同发布《北京市加速消除宫颈癌行动实施方案(2023—2030年)》。根据该方案，今年，本市将开展适龄女孩HPV疫苗接种试点，鼓励有条件的地区积极参与，探索多种渠道疫苗保障，实现适龄女孩和符合接种条件女性愿接尽接。

HPV疫苗接种行动

1. 加强产品注册服务指导。结合企业需求，加强对本市企业HPV疫苗注册申报工作的服务指导，促进相关品种研发落地。(责任部门：药监局)

2. 积极开展组织动员。发挥学校在适龄女孩HPV疫苗接种组织动员方面的作用，开展疫苗接种宣传、摸底登记，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。(责任部门：教委、卫生健康委)

3. 加强接种规范化管理。建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录，及时公布合格有资质的接种单位，实现疫苗扫码出入库、扫码接种，保证疫苗接种全程可追溯，优先保障适龄女孩疫苗供应。做好疑似预防接种异常反应监测和处置。(责任部门：卫生健康委)

4. 逐步实现全市覆盖。2023年开展适龄女孩HPV疫苗接种试点，鼓励有条件的地区积极参与，探索多种渠道疫苗保障，实现适龄女孩和符合接种条件女性愿接尽接。(责任部门：卫生健康委、教委、财政局)

到2025年，全市各区开展适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。

到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到95%。

中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行业深度分析及投资战略研究咨询报告》显示

HPV疫苗市场态势

根据世界卫生组织数据统计，全球每年宫颈癌新发病例接近60万，死亡约30万。国际癌症研究协会(IARC)认定HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，目前已知HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，只有高危型HPV的持续感染，才会进展为恶性病变。

《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验。结果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相当。

HPV疫苗主要用于预防宫颈癌。此次头对头比较研究的两款疫苗分别是美国默沙东公司研制的九价HPV疫苗佳达修和我国厦门大学联合厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称万泰生物)研制的九价HPV疫苗馨可宁。前者是目前全球唯一上市的九价HPV疫苗，后者正在进行Ⅲ期临床试验。

该项研究共入组488名18—26岁健康女性志愿者，随机分配并按照0天、45天、6个月三剂次免疫程序接种九价馨可宁或九价佳达修，头对头比较两种疫苗的免疫原性。结果显示，两组在9个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%;此外，九价馨可宁组的总体不良反应发生率为42.6%，与九价佳达修组的47.3%相当，安全性良好。该项研究通过严格随机对照试验证明国产九价HPV疫苗可诱导与目前上市疫苗相似水平的保护性中和抗体，具有与其相当的保护效力。

根据免疫功能不同，HPV疫苗分为预防性和治疗性两种，我们经常谈论的为预防性HPV疫苗，分为2价、4价和9价。

2价疫苗预防型别为HPV16、18，接种年龄9-45岁;4价疫苗预防型别为HPV6、11、16、18，接种年龄20-45岁;九价HPV疫苗预防型别为HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宫颈癌、尖锐湿庞等。

HPV产业链上游涵盖医药预装材料、疫苗生产设备、化学试剂等，下游则包括疫苗签发、疫苗流通、渠道终端销售等环节。

HPV疫苗渗透率有望快速提升，带动市场规模快速增长。HPV疫苗批签发总量为1543万支(+42%)。其中双价HPV疫苗批签发量315万支(+57%)，其中万泰生物双价HPV疫苗批签发量246万支，葛兰素史克批签发量69万支;默沙东四价HPV疫苗批签发722万支(+30%);默沙东九价HPV疫苗批签发507万支(+52%)。

中国HPV疫苗的适龄女性可能超过3亿，每年能够上市流通的疫苗与接种需求差距悬殊，能够接种到的人数不到总数的1%。再加上9价HPV疫苗生产流程复杂，生产周期要4年，短期内很难跟上中国庞大的需求。

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