中医器械行业相关政策梳理 中医器械行业发展前景分析

随着我国人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛。国之所需、民之所急。充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用，继承、发展、利用好中医药是大势所趋，带动了中医医疗器械生产企业的蓬勃发展。

中医医疗器械，是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械，包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医疗器械和四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械。

中医器械行业相关政策梳理

近年来，国家相继出台支持中医医疗器械行业发展的政策。2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》，提出要加强中医药科学研究，综合运用现代科技手段，开发一批基于中医理论的诊疗仪器与设备。

2019年1月，国家中医药管理局印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》，提出加强中医医疗器械科技创新，提升中医医疗器械产业创新能力，更好地满足中医医疗服务需要与人民群众健康需求。

2020年12月，国家中医药管理局印发《中医药康复服务能力提升工程实施方案(2021-2025年)》，推动发展中国特色康复医学，充分发挥中医药在疾病康复中的重要作用。

2021年2月，工信部印发的《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)(征求意见稿)》提出重点发展中医诊疗装备。发挥中医药特色优势，在中医药理论指导下，深度挖掘中医药原创资源，开发融合大数据、人工智能等新技术的中医特色装备，推动中医临床诊疗和健康服务规范化、远程化、规模化发展。

《“十四五”中医药发展规划》也提出：鼓励围绕中医养生保健、诊疗与康复，研制便于操作、适于家庭的健康检测、监测产品及自我保健、功能康复等器械。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中医器械行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：

据国家药监局、各省市地方药监局数据统计，2018-2020年，我国拥有中医医疗器械产品的生产企业由2018年的555家上升至2020年的1091家，年复合增长率达40.2%。截至2021年6月底，我国可生产中医器械的企业已达1227家，较2020年底增加136家。

从全国各省市地域对比看，截至2021年上半年，山东省中医器械生产企业248家，位居全国第一。全国中医器械生产企业数量前十的城市为青岛、济南、广州、菏泽、阜阳、郑州、北京、宜春、吉安、武汉。

中医器械行业发展前景分析

近年来，随着中医医疗服务需求的提升，以电针治疗设备、中药熏洗设备、中医电疗设备、中医磁疗设备、中医康复训练设备、煎药机为主的第二类中医医疗器械增长较快。

我国中医医疗器械有效产品数量年复合增长率达38.4%。截至2021年6月底，全国中医医疗器械有效产品注册证共计2198张，其中Ⅱ类产品注册证561张，Ⅰ类产品备案1637张。2021年我国中医器械首次注册产品数量共51件，主要为灸疗装置、中医类用针、熏蒸治疗设备等产品。

目前，全国II类中医器械生产企业的产品主要聚焦在：经络治疗仪、皮内针类、无源/有源针灸针。全国I类中医器械生产企业的产品主要聚焦在：拔罐类产品、刮痧类产品、穴位贴、贴类。

中医医疗器械研发周期较长，投入的研发成本大、风险高。“产学研”合作模式将有效减少企业研发成本，降低风险。建议深化中医医疗器械“产学研”模式，坚持发挥企业主体作用，强化医疗机构、高校、科研院所与企业协同创新，引导多学科现代科学技术与中医医疗器械创新需求相融合。

我国康复医疗器械领域逐渐成为医疗器械产业的重要组成部分，市场规模平均增速在20%左右。在全球老龄化趋势下，结合老年人康复与护理需要，研发老年病康复用中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械是中医医疗器械企业未来重点发展方向之一。

国内多家电子通讯龙头企业布局可穿戴设备领域。家用可穿戴设备可实现对人体生理信号的长期监测，可穿戴技术积累的大量数据有利于推动中医“治未病”走向标准化、规范化和信息化。

目前，中医医疗器械开发深度和广度还远远不够，可开拓的空间十分巨大。该企业认为，家庭将成为中医医疗器械的一个新的“蓝海”，并希望政府部门把中医医疗器械发展纳入中医发展规划，支持中医医疗器械科技创新、企业培训;进一步支持中医医疗器械和中医服务走出国门等。

国家政策为中医器械产业提供了新的发展方向，未来中医器械企业将在针灸用针、拔罐、刮痧用具等传统中医器械基础上，结合现代科技，发展特色器具，拓宽中医器械领域的发展空间。

本报告通过深入的调查、分析，投资者能够充分把握行业目前所处的全球和国内宏观经济形势，具体分析该产品所在的细分市场，对中医器械行业总体市场的供求趋势及行业前景做出判断;明确目标市场、分析竞争对手，了解产品定位，把握市场特征，发掘价格规律，创新营销手段，提出中医器械行业市场进入和市场开拓策略，对行业未来发展提出可行性建议。

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