国家陆续出台各项产业政策 引导原料药行业向高质量发展 市场需求整体呈波动趋势

原料药作为化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。近年来，国家陆续出台各项产业政策，引导原料药行业向高质量发展。

化学原料药是药品生产的基础原料，直接影响药品的质量和产能。由于传统大宗原料药技术门槛低，国内传统大宗原料药生产企业数量在前期呈现出高速增长。

据国家统计局数据，我国化学原料药产业曾经历了长期快速发展阶段，产量规模一度上升至超过350万吨，导致国内现阶段传统大宗原料药产能过剩，2021-2022年，中国原料药供给产量有所回升，2022产量为362.6万吨。

据中研产业研究院《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》分析：

原料药(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。

原料药在ICH Q7中的完善定义：任何作为活性成分且用于医药产品生产的物质或混合物质。

该类物质旨在预防、诊断、处置、缓解或治疗疾病中发挥药理作用或其它直接效用，或者影响人体的结构和机能。

根据原料药来源不同，可以分为化学合成原料药、生化原料药和植物原料药。

原料药的上游产业是基础化工行业和农林牧渔业，原料药行业对上游原料有着较强的依赖性，上游产品的价格变动直接影响原料药行业的销售价格和利润。

化学原料药的下游是化学制剂，由于社会的发展及老龄化趋势，人们对化学药物制剂的总体需求是持续增加的，这为化学原料药的消费也提供了间接的需求保证。

一般而言，化学制药行业的毛利率呈现从上游到下游递增的趋势，原料药的毛利率低于化学抑制剂而高于中间体，越靠近下游原料药，中间体的毛利率越高。

从原料药产业上市公司的地区分布来看，浙江原料药产业的上市企业数量最多，其中不乏普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)等龙头企业。

湖北和江苏两省原料药产业的上市企业数量亦较多，前者有共同药业(300966.SZ)、广济药业(000952.SZ)、亨迪药业(301211.SZ)等上市企业，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞医药(688166.SH)、富士莱(301258.SZ)等上市企业。

中国原料药出口保持良好增长 中国原料药行业发展分析2023

2012-2022年，中国原料药市场需求整体呈波动趋势。据中国医药企业管理协会数据，2022年中国化学原料药行业营业收入同比增长15.0%，前瞻初步统计，2022年，中国化学原料药营业收入为5319亿元。

主要驱动因素是2022年部分大宗原料药价格好于2021年，解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛原料药CDMO业务高速增长。

中国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。

中国是原料药出口大国，据中国医药保健品进出口商会数据，除2015年、2016年出现过1%～2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多出。

2022年，中国原料药出口金额为517.86亿美元，同比增长24.04%。随着我国环保政策趋严以及劳动力成本的上涨，大批依靠生产低价低质的大 宗原料药企业逐步退出市场，我国原料药供应格局得到改善。

与此同时，随着全 球仿制药规模的不断扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，极大地 推动了特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在我国原料药出口所占比重 也较快增加。

预测，到2028年我国化学药品原料药行业规模以上企业市场规模将超过6800亿元，年均复合增长率达到4.2%。

国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。

一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者;

另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。

产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。

2023我国化学原料药销售趋势与企业竞争

近些年，我国化学原料药销售毛利率呈现下降趋势，2019年化学原料药销售毛利率24.30%。后连续三年持续下降，2022年化学原料药销售毛利率17.77%，2023年一季度化学原料药销售毛利率18.32%。

据不完全统计，我国目前大约有1500种原料药，其中50种左右只有一家企业具备生产资质，44种左右只有两家企业可以生产，40种左右只有三家企业可以生产，10%的原料药智能由个位数的企业生产。

此外，还有一些原料药企业虽然具有生产资质，在不断提高的环保标准下难以满足生产条件，导致批文闲置，进一步加剧生产环节的高度集中。

当原料药企业缺乏有效竞争约束时，即便市场中存在少量的竞争者，他们之间也容易通过隐蔽的方式达成垄断协议。

想要了解更多原料药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国原料药行业发展分析与投资研究咨询报告》。