放射性药品行业市场规模及前景预测分析

放射性药品又称核药，临床可分为放射性诊断药物和放射性治疗药物。在疾病，特别是肿瘤的早期诊断、分期、预后评价、个体化治疗以及疗效监测等方面发挥重要作用。

在我国，医疗单位使用放射性药品必须取得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》。医疗单位设置核医学科、室(同位素室)，由经过核医学技术培训的专业技术人员使用。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》显示：

放射性药物能利用其所标记载体的生物学特性反映病变基因、分子、代谢及功能状态，能够更早期、更特异洞察疾病分子层面的信息，同时还可利用放射性核素的射线能量准确杀伤肿瘤，目前已成为疾病早期诊断及精准治疗的有力手段。

2020年全球放射性药品市场规模为59亿美元，其中放射性诊断药物的占比为90%;2020年我国相应市场规模约为44.56亿元人民币，在全球放药市场中占比约为8%。

我国放射性药物行业持续快速发展，离不开政策的大力支持。如2017年3月，国务院最新修订了《放射性药品管理办法》，明确了放射性药物从研发到销售阶段的生产经营受到国务院的直接的监管，高强度和高密度的监管及许可证的要求使得中国放射性药物行业规范性大大提升，促进了行业的健康发展。

2021年6月，国家八部委联合发布我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，进一步推动中国放射性药物研究与应用及发展，为国内医用放射性药物的技术研发及应用提供强有力的支撑，并将开创中国放射性药物发展新局面。

2022年9月，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》，系统回答了未来新体制机制下放射性药品审评审批、管理改革等问题，同时提出针对放射性药物研发的7个方面的重点任务，如优化审评机制体现放射性药品特殊性，鼓励药品研发以满足临床急需等，对促进放射性药物高质量发展具有重要意义。

目前中国的放射性药物产业已进入了精准发展的领域，包括核药房的建设、创新新药的研发、快速发展、产业链趋于完善，国家相关的法律法规的颁布，成为发展的重大推力。

放射性药品行业市场规模及前景预测分析

近年来，随着人们对疾病的认知和健康意识的提升以及医保支付能力的增加，人民群众对医疗服务需求以及疾病早期筛查的市场需求激增，这也带动了诊断用放射药的市场需求。

此外，受人口老龄化趋势加剧等多方面因素影响，中国心血管、内分泌等慢性疾病和恶性肿瘤患者人群规模呈增长趋势，而对其疾病的治疗仍存在较大的未满足临床需求，尤其是肿瘤领域。治疗用放射性药物的研发有望为这些患者提供新的药物选择。相比于传统的肿瘤放疗，治疗用放射性药物具有精准靶向、强力杀伤、有限损伤的优点，在临床中对于肿瘤的治疗发挥着至关重要的作用。

在肿瘤领域，治疗用放射性药物研发三大方向分别为体内埋植近距离放疗、恶性肿瘤骨转移止痛治疗、核素偶联抗肿瘤药。其中，针对核素偶联抗肿瘤药，全球获批上市的药物较少，包括Lutatheraâ和Pluvictoâ等;中国获批上市核素偶联抗肿瘤药物更少，仅有碘美妥昔单抗，绝大多数处于临床研究阶段。除肿瘤领域外，抗风湿性疾病治疗药物也是治疗用放射性药物开发的重要方向之一。

中国已有30多个品种的放射性药物上市，40多家研制机构，超过60个放射性药物的生产配送中心，为全国的核医学提供了基本保障。中国放射性药物行业形成了以东诚药业、中国同辐为核心的双龙头垄断格局，二者合计占据中国核药市场六成以上份额。其中，中国同辐为40.4%，东诚药业为21.6%

大部分核药成本很高，价格昂贵，就该领域的商业价值而言，虽存在一定的技术壁垒和资源壁垒，但市场前景广阔。有数据显示，我国放射性核素治疗每年需求量将以5%至30%的速度增长，随着癌症患者数量的逐年增加，预计到2030年，需求总量较2021年将增加10倍以上。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

本报告由中研普华的资深专家和研究人员通过长期周密的市场调研，参考国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，并对多位业内资深专家进行深入访谈的基础上，通过与国际同步的市场研究工具、理论和模型撰写而成。全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个放射性药品行业的市场走向和发展趋势。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国放射性药品行业发展态势与投资价值研究报告》。