2024年中国生物类似药行业市场规模及发展趋势展望

2024年中国生物类似药行业市场规模及发展趋势展望

生物类似药的研发生产壁垒高，市场需求巨大，利润空间广阔，吸引了众多巨头下场角逐。全球来看，晖致、山德士、安进占据生物类似药海外三巨头之位，国内方面，齐鲁制药、复宏汉霖均处于第一梯队。今年以来，多款国产生物类似药在“出海”上取得积极进展，“中国籍”生物类似药正在逐步渗入全球市场。

生物类似药，也被称为生物仿制药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药。这些生物药在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性。生物类似药包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等多种类型。

生物类似药是一类兼具更低研发风险、更高技术门槛、更高利润空间的药物。虽然中国生物类似药行业起步较晚，但近年来发展势头迅猛，在研产品超百款。据行业最新数据，自2019年2月NMPA批准首款生物类似药利妥昔单抗以来，截至目前，中国共有14种按新的注册分类获批的生物类似药品种(胰岛素类产品未纳入)，其中多款中国企业开发的生物类似药已成功在欧美市场获批。

生物类似药行业产业链

生物类似药行业产业链可划分为三个环节，上游原材料与设备、中游研发生产、以及下游医药流通。上游主要为原材料以及研发生产设备，主要包括试剂、药物载体和研发生产设备等，试剂主要有细胞培养基、工具酶、抗原抗体等，药物载体一般以CHO细胞系为主，研发设备分为细胞培养设备、分离纯化设备等。中游参与主体是生物类似药研发与生产，主要包括蛋白多肽类生物类似药研发与生产和单抗类生物类似药研发与生产等;下游医药流通是连接生物类似药生产和消费群体的桥梁，其中医院等医疗机构和零售药房是主要流通节点。其中，中上游企业具有强烈的创新需求和驱动力，是整个产业链价值创造的核心引擎。

市场规模

据中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国生物类似药行业市场调查分析及发展前景展望报告》分析

随着人口老龄化和慢性疾病的发病率不断上升，对生物类似药的需求将持续增长。预计中国生物类似药市场规模将在未来几年内继续保持高速增长，到2028年有望达到522亿元，年均复合增长率约为15.05%。

生物类似药行业未来发展趋势

技术创新推动发展：随着生物技术的不断进步，生物类似药的研发和生产技术也将不断提高。这将有助于降低生产成本、提高产品质量和疗效，进一步推动生物类似药市场的发展。

政策支持力度加大：国家将继续加大对生物类似药的政策支持力度，包括简化审批程序、降低注册费用等。这将为生物类似药的研发和生产提供更多便利和支持，进一步推动市场的发展。

国际化趋势加强：中国生物类似药企业逐渐走向国际市场，与国外制药企业展开竞争。随着国际市场的不断拓展和认可度的提高，中国生物类似药在国际市场上的份额将逐渐增加。

市场竞争格局变化：随着国内外制药企业纷纷涉足生物类似药领域，市场竞争将变得更加激烈。企业需要在产品质量、价格、市场推广等方面不断提升自身竞争力，以应对激烈的市场竞争。

根据IQVIA预测，到2027年，随着全球相关生物药到达专利悬崖，生物类似药将贡献显著的市场份额。对中国药企来说，欧美等海外生物类似药市场前景广阔，“出海”追逐更高回报将为其业务带来可观增长。

欲知更多关于生物类似药行业的市场数据及未来投资前景规划，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2024-2029年中国生物类似药行业市场调查分析及发展前景展望报告》。