9月25日,国家药监局在云南省昆明市召开疫苗监管工作专题会议。会议指出,近年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设,不断加大疫苗生产流通监管工作力度,疫苗质量安全形势总体平稳向好。
会议深意:此次会议释放出明确信号:我国疫苗监管并非单纯 “严控风险”,而是以 “全链条安全” 支撑 “产业高质量发展”。通过筑牢质量底线,既能保障公众用药安全,也能增强市场对国产疫苗的信任度。
疫苗产业链涵盖从原材料供应到终端接种的全过程,包括上游原材料与设备供应、中游研发生产、下游流通接种三大环节。产业链上游主要包括原材料供应和疫苗研发。原材料供应涉及微载体、人血白蛋白、新生牛血清等培养基,磷酸氢二钠、麦芽糖、氢氧化钠等化学试剂,以及疫苗玻璃瓶、预灌封注射器等包装材料。
图表:疫苗产业链上下游关系图谱
资料来源:中研普华产业研究院
全球疫苗市场在经历了新冠疫情带来的波动后,逐渐进入一个新的发展阶段。美洲和亚洲是主要的疫苗区域需求市场。亚洲市场随着经济发展、人口增长以及对疫苗接种认知度的提高,疫苗市场也在不断扩大,中国作为全球第二大医药市场,在全球疫苗市场中的地位日益重要。
图表:中国疫苗产业区域全景分布地图
资料来源:中研普华产业研究院
中国疫苗产业区域市场分布呈现出东部沿海地区占主导,中西部地区快速发展的格局。疫苗制造企业主要集中于京津冀、长三角和珠三角地区。2024年,东部地区疫苗市场规模占全国市场的40.5%。其中,华东地区市场规模最大,2024年占全国市场的30.7%。
行业发展规模
报告显示,2025年全球疫苗市场规模将达到819亿美元。据中研普华产业研究院预测,到2030年全球疫苗市场规模将达1046.2亿美元。2022 年辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲这四大跨国药企(MNC)占据全球疫苗市场产值(不含新冠疫苗)75%的份额,市场高度集中。
图表:2025-2030年全球疫苗市场规模预测
数据来源:Cognitive Market Research、中研普华测算
从四大跨国疫苗企业公布的2024年业绩来看,相关疫苗产品营收合计511.14亿美元,较2023年下滑1.44%。
2024年中国疫苗行业(不含新冠疫苗)市场规模超580亿元,近五年行业复合增速为11.16%。从疫苗批签发情况看,2024年国内疫苗批签发总量为5.43亿剂,低于2023年的5.75亿支(瓶),同比减少3199.2万支(瓶),降幅5.6%。
中国疫苗行业有多家重点龙头企业,它们凭借各自的核心竞争力在市场中占据重要地位。疫苗行业重点企业竞争格局呈现分化态势,头部企业如康希诺、万泰生物等在HPV疫苗、流感疫苗等领域主导竞争。
图表:中国疫苗重点企业2025上半年营收与净利润情况
数据来源:相关企业财报、中研普华产业研究院
在这五家企业中,华兰生物是唯一一家营收和净利润都实现同比增长的企业。智飞生物和万泰生物因核心疫苗(HPV)销售断崖式下滑出现了上市后首次半年度亏损。
康泰生物和沃森生物虽然实现了盈利,但净利润也都出现了较大幅度的下降。具体来说,康泰生物虽营收恢复增长,但一类苗“量增利亏”,加上四联苗批签发骤降导致净利暴跌;沃森生物受13价肺炎批签发减少拖累,净利下滑七成。
行业处于规模扩张向创新驱动转型期,2025年上半年疫苗上市公司整体收入同比下降60%,净利润下降113%,多数企业亏损,仅创新型企业如康希诺实现增长。
图表:中国疫苗部分龙头企业竞争力剖析
数据来源:相关企业研报、中研普华产业研究院
发展趋势预测
随着生物技术、分子生物学等领域的快速发展,基因工程疫苗、mRNA疫苗等新型疫苗研发技术将不断取得突破,为疫苗行业带来新的发展机遇。未来几年,除了传统的预防传染病领域,疫苗将在治疗性疫苗、个性化疫苗等方面取得进展,如用于治疗癌症的疫苗、根据个体基因特征定制的个性化疫苗等,疫苗的应用领域将进一步拓展。
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