第一部分 行业发展概况

第一章 医疗器械行业国内外发展概述 1

第一节 全球医疗器械行业发展概况  1

一、全球医疗器械行业发展现状       1

二、主要国家和地区发展状况    1

三、全球医疗器械行业发展趋势       3

第二节 中国医疗器械行业发展概况  4

一、中国医疗器械行业发展历程与现状    4

二、中国医疗器械行业发展中存在的问题       5

第二章 2015-2016年中国医疗器械行业发展环境分析    8

第一节 经济环境分析  8

一、宏观经济环境       8

1、中国GDP分析       8

2、消费价格指数分析  10

3、城乡居民收入分析  14

4、社会消费品零售总额     14

5、全社会固定资产投资分析     17

6、进出口总额及增长率分析     22

二、国际贸易环境       29

三、宏观环境预测       32

第二节 医疗器械行业政策环境  34

一、监督管理体制       34

二、主要法律法规       35

1、《“十三五”发展规划》  35

2、《医疗器械经营质量管理规范》   35

3、《医疗器械监督管理条例》   48

4、《医疗器械注册管理办法》   67

5、《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》       81

第三节 医疗器械行业技术环境  93

一、医疗器械行业技木发展现状       93

二、医疗器械行业技木发展趋势       94

第三章 医疗器械行业市场分析      96

第一节 市场规模  96

一、2013-2016年医疗器械行业市场规模及增速   96

二、医疗器械行业市场饱和度    96

三、影响医疗器械行业市场规模的因素    97

四、2017-2022年医疗器械行业市场规模及增速预测   98

第二节 市场特点  99

一、市场结构       99

二、医疗器械行业所处生命周期       100

三、技术变革与行业革新对医疗器械行业的影响    101

四、差异化分析    105

第二部分 行业深度分析

第四章 医疗器械行业生产分析      106

第一节 产能产量分析  106

一、2013-2016年医疗器械行业生产总量及增速   106

二、2013-2016年医疗器械行业产能及增速   106

三、影响医疗器械行业产能产量的因素    107

四、2017-2022年医疗器械行业生产总量及增速预测   107

第二节 区域生产分析  108

一、医疗器械企业区域分布情况       108

二、主要区域医疗器械行业生产状况       109

1、长三角地区     109

（1）长三角区位与发展优势     109

（2）长三角医疗器械行业企业规模  110

（3）长三角医疗器械行业收入利润  111

（4）长三角医疗器械行业经营效益  111

（5）长三角医疗器械行业市场前景  111

2、珠三角地区     112

（1）珠三角区位与发展优势     112

（2）珠三角医疗器械行业企业规模  112

（3）珠三角医疗器械行业收入利润  112

（4）珠三角医疗器械行业经营效益  113

（5）珠三角医疗器械行业市场前景  113

3、环渤海湾地区  114

（1）环渤海湾区位与发展优势  114

（2）环渤海湾医疗器械行业企业规模     115

（3）环渤海湾医疗器械行业收入利润     115

（4）环渤海湾医疗器械行业经营效益     116

（5）环渤海湾医疗器械行业市场前景     116

4、华中地区  116

（1）华中地区经济与发展优势  116

（2）华中地区医疗器械行业企业规模     116

（3）华中地区医疗器械行业收入利润     117

（4）华中地区医疗器械行业经营效益     117

（5）华中地区医疗器械行业市场前景     117

三、重点省市医疗器械行业生产状况       117

第三节 行业供需平衡分析  118

一、行业供需平衡现状       118

二、影响医疗器械行业供需平衡的因素    118

三、医疗器械行业供需平衡趋势预测       118

第四节 医疗器械行业产品价格分析  118

一、医疗器械产品价格特征       118

二、国内医疗器械产品当前市场价格评述       118

三、影响国内市场医疗器械产品价格的因素    119

四、主流厂商医疗器械产品价位及价格策略    121

五、医疗器械产品未来价格变化趋势       122

第五章 细分行业分析       123

第一节 体外循环设备、耗材市场分析     123

一、市场规模分析       123

二、市场主要竞争者分析    123

三、市场价格分析       124

四、市场供需情况分析       124

五、市场发展前景分析及预测数据    124

第二节 消毒灭菌设备、耗材     125

一、市场规模分析       125

二、市场主要竞争者分析    126

三、市场价格分析       127

四、市场供需情况分析       127

五、市场发展前景分析及预测数据    127

第三节 口腔材料和器械设备     128

一、市场规模分析       128

二、市场主要竞争者分析    128

三、市场价格分析       129

四、市场供需情况分析       129

五、市场发展前景分析及预测数据    130

第四节 体外诊断  130

一、市场规模分析       130

二、市场主要竞争者分析    131

三、市场价格分析       134

四、市场供需情况分析       135

五、市场发展前景分析及预测数据    136

第六章 医疗器械行业运行指标分析     139

第一节 行业盈利能力分析  139

一、2013-2016年医疗器械行业销售毛利率   139

二、2013-2016年医疗器械行业销售净利率   139

第二节 行业成长能力分析  140

一、2013-2016年医疗器械行业销售收入增长分析       140

二、2013-2016年医疗器械行业总资产增长分析   141

第三节 行业偿债能力分析  142

一、2013-2016年医疗器械行业资产负债率分析   142

二、2013-2016年医疗器械行业速动比率分析       143

三、2013-2016年医疗器械行业流动比率分析       143

第四节 行业营运能力分析  144

一、2013-2016年医疗器械行业总资产周转率分析       144

二、2013-2016年医疗器械行业应收账款周转率分析   144

四、2013-2016年医疗器械行业存货周转率分析   145

第三部分 行业竞争分析

第七章 医疗器械行业竞争分析      147

第一节 医疗器械行业集中度分析     147

一、重点医疗器械企业市场份额       147

二、医疗器械行业市场集中度    147

第二节 医疗器械行业竞争五力模型分析  148

一、行业竞争群组       148

二、潜在进入者    148

三、替代品威胁    149

四、供应商议价能力    149

五、下游用户议价能力       149

第三节 替代品分析     151

一、替代品种类    151

二、替代品对医疗器械行业的影响    151

三、替代品发展趋势    151

第四节 互补品分析     153

一、互补品种类    153

二、互补品对医疗器械行业的影响    153

三、互补品发展趋势    153

第五节 下游用户分析  154

一、用户结构（用户分类及占比）    154

二、用户需求特征及需求趋势    157

三、用户的其它特性    158

第六节 区域市场分析  158

一、区域市场分布状况       158

二、重点区域市场需求分析（需求规模、需求特征等）       158

1、华东地区市场分析  158

2、华北地区市场分析  160

3、华南地区市场分析  161

三、区域市场需求变化趋势       162

第八章 医疗器械行业重点企业分析     163

第一节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司  163

一、企业简介       163

二、医疗器械产品特点及市场表现    163

三、生产状况       165

四、销售及渠道    166

第二节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司  167

一、企业简介       167

二、医疗器械产品特点及市场表现    168

三、生产状况       168

四、销售及渠道    170

第三节 三诺生物传感股份有限公司  170

一、企业简介       170

二、医疗器械产品特点及市场表现    171

三、生产状况       171

四、销售及渠道    171

第四节 尚荣医疗股份有限公司  172

第五节 山东新华医疗器械股份有限公司  173

第九章 医疗器械行业渠道分析      176

第一节 医疗器械产品主流渠道形式  176

第二节 各类渠道要素对比  177

第三节 行业销售渠道变化趋势  179

第十章 医疗器械行业进出口现状与趋势     182

第一节 出口分析  182

一、过去三年医疗器械产品出口量/值及增长情况   182

二、出口产品在海外市场分布情况    182

三、影响医疗器械产品出口的因素    183

四、未来三年医疗器械行业出口形势预测       183

第二节 进口分析  183

一、过去三年医疗器械产品进口量/值及增长情况   183

二、进口医疗器械产品的区域结构    184

三、影响医疗器械产品进口的因素    184

四、未来三年医疗器械行业进口形势预测       185

第十一章 医疗器械行业发展内外因分析     186

第一节 医疗器械行业主导驱动因素分析  186

一、国家政策导向       186

二、关联行业发展       186

三、行业技术发展       187

四、行业竞争状况       188

五、社会需求的变化    188

第二节 医疗器械行业风险分析  189

一、国际经济环境风险       189

二、汇率风险       191

三、宏观经济风险       196

四、宏观政策风险       200

五、区域经济变化风险       202

六、关联产业风险       206

七、医疗器械行业政策风险       207

八、医疗器械行业市场风险       207

1、市场竞争风险  207

2、人才流失风险  208

第四部分 行业前景策略

第十二章 医疗器械行业发展前景及建议     209

第一节 医疗器械行业发展前景预测  209

一、用户需求变化预测       209

二、竞争格局发展预测       209

三、渠道发展变化预测       209

四、行业总体发展前景及市场机会分析    209

第二节 医疗器械企业营销策略  209

一、价格策略       209

二、渠道建设与管理策略    213

三、促销策略       214

四、服务策略       220

五、品牌策略       222

第三节 医疗器械企业投资机会  224

一、细分行业投资机会       224

二、区域市场投资机会       225

三、产业链投资机会    227

图表目录

图表：全球医疗设备产业区域分布格局    2

图表：全球销售额前20家医疗器械公司及市场份额     3

图表：2011-2015年中国国内生产总值及其增长速度   8

图表：2011-2015年中国三次产业增加值占国内生产总值比重   9

图表：2006年Ⅱ季度—2016年Ⅱ季度国内生产总值季度累计同比增长率（%）    10

图表：2015年居民消费价格情况     10

图表：2015年居民消费价格比上年涨跌幅度  11

图表：2006年6月—2016年6月居民消费价格指数（上年同月=100）   12

图表：2016年6月居民消费价格主要数据     13

图表：2011-2015年全国居民人均可支配收入及其增长率   14

图表：2011-2015年中国社会消费品零售总额       15

图表：2006年6月—2016年6月社会消费品零售总额月度同比增长率（%） 17

图表：2011-2015年中国全社会固定资产投资       17

图表：2015年中国按领域分固定资产投资（不含农户）及其占比     18

图表：2015年中国分行业固定资产投资（不含农户）及其增长速度  18

图表：2015年中国固定资产投资新增主要生产与运营能力  19

图表：2015年中国房地产开发和销售主要指标及其增长速度     20

图表：2006年6月—2016年6月固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%） 22

图表：2011-2015年中国货物进出口总额       23

图表：2015年中国货物进出口总额及其增长速度  23

图表：2015年中国主要商品出口数量、金额及其增长速度  24

图表：2015年中国主要商品进口数量、金额及其增长速度  24

图表：2015年中国对主要国家和地区货物进出口额及其增长速度     25

图表：2015年中国外商直接投资（不含银行、证券、保险）及其增长速度     26

图表：2015年中国对外直接投资额（不含银行、证券、保险）及其增长速度  26

图表：2006年6月—2016年6月出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%）    29

图表：2013-2016年中国医疗器械行业市场规模   96

图表：2017-2022年中国医疗器械行业市场规模预测   99

图表：2013-2016年中国医疗器械行业产成品规模       106

图表：2013-2016年中国医疗器械行业产能规模   107

图表：2017-2022年中国医疗器械行业产能规模预测   108

图表：2007-2015年我国医疗器械生产企业和经营企业数量       109

图表：2015年长三角医疗器械上市公司净利润     111

图表：2016年第一季度长三角医疗器械上市公司净利率     111

图表：2015年珠三角医疗器械上市公司净利润     112

图表：2016年第一季度珠三角医疗器械上市公司净利率     113

图表：2015年环渤海湾医疗器械上市公司净利润  115

图表：2016年第一季度环渤海湾医疗器械上市公司净利率  116

图表：2015年华中地区医疗器械上市公司净利润  117

图表：2016年第一季度华中地区医疗器械上市公司净利率  117

图表：2015年中国医药器械主要省市销售状况     117

图表：2015年中国主流厂商医疗器械产品价位     122

图表：2013-2016年中国体外循环设备行业市场规模   123

图表：2017-2022年中国体外循环设备行业市场规模预测   125

图表：2013-2016年中国消毒灭菌设备行业市场规模   126

图表：2015年中国消毒灭菌设备行业重点企业排名     126

图表：2017-2022年中国消毒灭菌设备行业市场规模预测   127

图表：中国口腔材料和器械设备行业竞争格局       129

图表：2012-2015年中国IVD产业市场规模   131

图表：体外诊断行业细分领域竞争分析    132

图表：中国IVD市场竞争格局   133

图表：2013-2016年中国医疗器械行业毛利率       139

图表：2013-2016年中国医疗器械行业净利率       140

图表：2013-2016年中国医疗器械行业营业收入增长率       141

图表：2013-2016年中国医疗器械行业总资产增长率   141

图表：2013-2016年中国医疗器械行业资产负债率       142

图表：2013-2016年中国医疗器械行业速动比率   143

图表：2013-2016年中国医疗器械行业流动比率   143

图表：2013-2016年中国医疗器械行业总资产周转率   144

图表：2013-2016年中国医疗器械行业应收账款周转率       145

图表：2013-2016年中国医疗器械行业存货周转率       145

图表：2015年中国医疗器械行业企业市场份额     147

图表：医疗机构议价能力    150

图表：2016年6月全国医疗卫生机构数（个）     155

图表：医疗卫生机构诊疗人次数（万人次）    156

图表：2016年2季度医疗卫生机构出院人数（万人）  157

图表：2013-2016年中国医疗器械行业华东地区市场规模   159

图表：2016年上半年华东地区医疗机构数量统计  159

图表：2011-2015年我国华北地区医疗器械行业市场规模   160

图表：2016年上半年华北地区医疗机构数量统计  160

图表：2011-2015年我国华南地区医疗器械行业市场规模   161

图表：2016年上半年华南地区医疗机构数量统计  161

图表：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司产品结构    163

图表：2015年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主要产品市场表现     168

图表：2015年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司利润表  169

图表：2015年三诺生物传感股份有限公司主要产品市场表现     171

图表：2014-2015年尚荣医疗股份有限公司经营状况   173

图表：2015年山东新华医疗器械股份有限公司主要产品市场表现     174

图表：2014-2016年Q3中国医疗器械主要产品出口情况    182

图表：2016年Q3中国医疗器械主要产品出口国家分布      182

图表：2014-2016年Q3中国医疗器械主要产品进口情况    184

图表：2016年Q3中国医疗器械主要产品进口国家分布      184