科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究,有数百人临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,它的安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。
当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示,科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究,在今年年初就已经启动,目前已经完成了一期临床和二期临床,有数百人临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,它的安全性是良好的,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据,已经报到了联防联控机制和国家药监局,我们提出来疫苗的紧急使用申请,现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上,但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用,将由国家卫健委组织有关专家,根据中国现在疫情需要和人群构成,有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。
截至目前,科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗,全球累计供货量超过6亿剂(含半成品)。另据不完全统计,全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗,也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。
据悉,国内已有科兴、国药、智飞以及康希诺等四家公司提供的新冠疫苗附条件上市,并展开了全国接种。数据显示,自去年12月15日到今年5月30日,中国疫苗累计接种量63917万剂,其中科兴新冠疫苗接种量为31589万剂。
科兴中维的新冠灭活疫苗叫克尔来福,疫苗在2020年4月份进入了I期和II期临床研究,并通过研究证实了疫苗的安全和有效性。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊新冠病毒肺炎患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新冠病毒所致疾病的发病率。
2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
5月11日最新消息,今年第一季度科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证。
当地时间6月1日,世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。科兴疫苗符合安全性和有效性的国际标准。世卫组织助理总干事玛丽安热拉·西芒表示,世界迫切需要多种新冠疫苗来解决全球疫苗分配不平等的问题,世卫组织敦促新冠疫苗厂商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,分享其专业知识和数据,为控制新冠肺炎大流行做出贡献。
北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审,正式列入“紧急使用清单”(EUL)。由此,中国已有两家新冠灭活疫苗加入了全球供应队伍,为全球新冠疫苗的供应和接种发挥中国力量。
我国疫苗市场整体上稳步增长。疫苗的适用对象为健康人群,因此疫苗市场的规模与人口规模直接相关。我国人口基数庞大,2018年总人口约14亿人,预计2030年人口将达到14.6亿人,疫苗市场庞大。相较于国外,国人自愿接种疫苗的意愿较低。因此,市场规模远低于国外市场。那么,未来疫苗行业市场行情如何?
2019年,全球疫苗市场规模为326亿美元,我国疫苗市场规模约为64亿人民币,仅为全球市场的19.6%。考虑到我国人口占全球总人口的19.3%,我国疫苗市场刚达到平均水准。而美国同期为184亿美元,人口占比5%。目前,我国国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上,但非免疫规划疫苗的接种率与发达国家相比仍有较大差距。新冠肺炎疫情让国人认识到疫苗的重要性,防疫意识提高。疫苗关乎每个家庭的健康幸福,随着疫苗预防疾病的相关知识普及,我国疫苗覆盖率显著提升。
2020年初发作的新冠疫情改变了中国,改变了世界,改变了我们每个人的生活,当然疫情新时代的疫苗行业的发展也迎来了新的历史机遇。新冠疫情正在考验全球供应链,生物制药作为高度依赖全球供应链的关键领域之一,正在面临药品原料短缺和产能不足等问题。全球短期内对疫苗需求的激增,也对生物药品的供应产生冲击。目前完全满足全球接种需要100亿剂疫苗,而现在有效产能只有数亿支。而且仅仅是当下需求也不能得到满足。
2019年中国疫苗市场规模约560亿元。2020年伊始,新冠肺炎疫情对疫苗行业的刺激暴增,未来规模增速提高。从批签发数量看,截至2019年12月22日,我国hib单苗、AC-hib三联苗(智飞生物)、百白破-Hib四联苗(康泰生物)、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量分别为706.68万支、428.06万支、425.59万支、420.62万支,同比分别增长-35.09%、-33.50%、-17.38%、107.22%。疫苗行业在新冠疫情影响下,疾控进一步推动终端疫苗的宣传和接种,进而提高疫苗的渗透率,批签发量增速显著,预计“十四五”时期疫苗市场规模增速提升。中国疫苗行业协会预计2021年年底我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,那么到2022年年底有可能突破40亿剂。
未来行业市场发展趋势如何?想要了解更多行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2021-2026年中国新冠疫苗行业市场行情监测及投资价值评估报告》。