首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证 2021年hpv疫苗行业市场规模分析报告

女性的一生之中，有80%感染HPV病毒的几率，除了在生活中提高警惕，注射HPV疫苗就是最可靠、便捷的预防手段。首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。而这种疫苗将会快速普及，惠及全球尤其是广大发展中国家女性。

宫颈癌，大多数都跟HPV病毒有关。HPV就是人乳头瘤病毒，这是一种球形的DNA病毒。人体在感染了HPV病毒之后，皮肤黏膜的鳞状上皮细胞有可能发生异常增殖，在皮肤表面形成寻常疣、尖锐湿疣、甲周疣等，引起局部发热、发红、发痒。

当然，感染HPV病毒也并不意味着一定就会患宫颈癌。只有那些高危型HPV持续感染，就会引发恶性肿瘤，比如宫颈癌，而肛门癌、阴道癌、阴茎癌等癌症的风险也会大大增加。

而HPV病毒的传染性极强，它可以通过性、母婴、接触传播，还有可能发生医源性感染，若是不注意个人卫生、无意之中和HPV病毒感染者有了直接或者间接接触的行为，就有可能受到病毒的感染。

为此，HPV疫苗应势而生，只要接种了HPV疫苗，人体里面产生了HPV抗体之后就能够有效地减少身体感染HPV病毒的风险，对宫颈癌、肛门癌、阴道癌等癌症也有一定的预防作用。

近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®，Cecolin®)正式通过其预认证，可供联合国系统采购。

馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。

此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家女性，推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

现目前已知的150余种HPV病毒之中，已经有13种具有致癌的风险，只有尽可能地减少感染风险，才能有效的避免癌症的发生。

目前，我国1/4的宫颈癌患者在发现之前从未做过筛查，从而错过了早期发现以及治疗的机会。

除了疫苗也是远远不够的，要想预防宫颈癌，女性朋友们还需要定期筛查。

HPV就是人乳头瘤病毒，这是一种性传播病原体，几乎所有宫颈癌都由高危HPV基因型的持续性病毒感染所致。

宫颈癌是女性生殖系统恶性肿瘤发病率第一位，中国宫颈癌发病率约为12.96/10万，死亡率为2.60/10万;我国高发年龄40-60岁，而且有明显年轻化趋势，农村高于城市。

2020年11月17日，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，《战略》中提到消除宫颈癌的三个关键措施，分别是HPV疫苗接种、癌前筛查和早期诊断治疗。三项措施相结合，可更有效地预防和减少宫颈癌的发生及死亡。此外，战略还设定2030年HPV疫苗接种覆盖率达90%。

2021年hpv疫苗行业市场规模分析报告

据中研普华产业研究院报告统计分析显示：

宫颈癌疫苗市场失衡背后一个重要原因是供货商一家独大，其产能与放量决定着市场的供应情况。现阶段，默沙东和GSK两家外资企业垄断了中国整个HPV疫苗行业。

如今，我国疫苗产业发展迅速。2020年我国疫苗市场规模已超过450亿元。作为热点的hpv疫苗，2020年国产13价肺炎疫苗(沃森生物)、2价HPV疫苗(万泰生物)等产品正式进入市场，中国疫苗行业正式进入国产大品种时代。

万泰生物2020年年报显示，“馨可宁”2020年5月在国内获批上市，去年批签发总量达到246万支，占国内约16%的市场，这也让GSK的2价HPV疫苗销量下滑66%，去年批签发量仅为69万支。

数据显示，2020年度，万泰生物二价HPV疫苗销售收入为6.93亿元，占总收入的29.44%。

2021年上半年万泰生物二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，使得报告期内公司二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。

今年6月沃森生物曾发布公告称，其控股子公司上海泽润已向国家药监局递交2价HPV疫苗的上市申请。

近日，沃森生物在投资者互动平台表示，公司2价HPV疫苗申报生产的相关工作在按程序持续推进中，目前正处于审评阶段。

随着我国创新药红利政策不断落地，研发HPV疫苗的本土企业日益增多。除了万泰生物外，国内还有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究，多只产品已经进入临床试验阶段。

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