2021年国家医保谈判正式拉开帷幕。11月10日当天,2021国家医保药品谈判进行到第二天,据业界此前的消息,备受关注的肿瘤药谈判,即CAR-T以及PD-1新适应症的谈判将在当天拉开帷幕。
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等,双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与,市场关注热度极高。
值得一提的是,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
根据中研普华出版的《2021-2026年抗癌药物行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示:
根据国家癌症中心数据,我国恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,2015年恶性肿瘤发病人数约392.9万人,死亡人数约233.8万人,相当于平均每分钟约有7.5个人被确诊为癌症。近10多年来,恶性肿瘤的发病和死亡均呈持续上升趋势,发病率和死亡率每年保持约3.9%和2.5%的增幅。
另据世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,中国新发癌症病例和死亡病例分别为457万例、300万例,分别占比23.7%、30%,均位居全球第一。
肺癌为发病率、死亡率双率第一,甲状腺癌快速上升,死亡率排前的癌症主要是肺癌和消化系统癌症......癌症远比我们想象中来的快,来的猛;且已经显现出了年轻化的趋势。
根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》,注射用卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、纳武利尤单抗注射液、帕博利珠单抗注射液等大热的PD-1(一种重要的免疫抑制分子)类肿瘤药均位列其中,背后涉及恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等本土企业,也包括百时美施贵宝、默沙东等跨国药企巨头。
通过前几轮医保谈判,国产PD-1的所有适应证均得以进入医保目录。过去一年,各家PD-1产品的适应证不断扩增,此次医保谈判的PD-1谈判将主要围绕新增适应证。可以预见的是,PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。
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