2021可吸收医疗器械行业发展前景趋势分析

什么是可吸收医疗器械?可吸收医疗器械行业发展前景如何？可吸收医疗器械是指采用在人体内生物环境中可被降解与吸收的材料所制成的医疗器械，即生物可吸收医用材料类医疗器械，又称为生物医用可降解材料。随着传统业务天花板突显，有医疗器械企业开始尝试跨赛道并购，以突破行业天花板。国内高值医用耗材领域也开始迎来更多元的参与者。

可吸收材料的分类：目前，可吸收的材料主要可分为高分子材料、无机材料和复合材料三大类。其中高分子材料有可吸收性明胶、胶原、壳聚糖、纤维素、聚乳酸等。无机材料主要是指生物降解类陶瓷，即磷酸三钙。可吸收复合材料是指由两种或两种以上不同的可吸收材料优化组合而成的材料，可以分为高分子材料之间的复合、高分子材料与无机材料之间的复合以及材料与生物活性物质之间的复合。

可吸收医疗器械行业标准：在国际标准IS010993，即医疗器械生物学评价的权威标准对其做了明确的定义：系指能够在体内生物环境中被降解与吸收的材料。根据《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令 第15号)第六条，可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。

2021可吸收医疗器械行业发展前景趋势分析

近年来，医疗器械行业竞争激烈，集采政策让企业成熟业务面临增长压力，加上医疗器械领域产品迭代速度加快，种种因素给医疗器械企业带来巨大的生存压力。并购可以快速打破企业天花板，抢占高潜力细分市场，成为医疗器械企业发展快车道。

可吸收医疗器械的应用领域主要集中在医用卫生材料及敷料、骨科植入、医用缝合材料及粘合剂、整形植入等。目前可吸收材料在骨科植入领域的应用研究主要集中在骨折内固定、骨及软骨组织工程支架上，手术中在切开人体骨折部位，植入对人体组织无不良反应的内固定物，对骨折段进行固定或连接。可吸收的骨科器械能在人体内降解，不需二次手术取出，且在降解过程中强度逐渐下降，应力慢慢转移至骨折部位，从而刺激骨折端愈合，并且对比金属材料，具有更好的生物相容性，减少炎症的发生几率。

可吸收性外科缝线是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的聚合物加工而成，可被活体哺乳动物组织吸收。涵盖的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物(PGLA)、聚对二氧环己酮(PDS)等可吸收合成材料和动物源性材料。

骨科植入医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一。目前，由于政府政策支持、医疗技术水平提高、人口老龄化、医疗保健支出提升等驱动因素，骨科医疗器械行业快速发展。近年来，我国骨科植入医疗器械市场规模增长速度较快。2020年骨科植入医疗器械市场规模达到353亿元，预期未来将继续保持增长趋势，2021年骨科植入医疗器械市场规模将达404亿元。

科技部办公厅发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，提出在骨科修复与植入材料及器械领域，重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料，可吸收骨固定产品，高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。近年来，国家对医疗器械行业重视程度显着提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。

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