生长激素(hGH)是人脑垂体前叶分泌的由191个氨基酸残基构成的肽类激素,其能够促进蛋白质合成以及骨骼与肌肉的生长。人类生长激素HGH是由脑垂体前叶(腺垂体)所分泌。大量临床试验表明,重组人生长激素安全有效、副作用小,可用于生长激素缺乏症、特发性矮小及染色体异常矮小等多种矮小症的治疗,占矮小症治疗用药的90%。
生长激素是干什么用的?生长激素是治疗矮小症的主要用药。生长激素是由脑垂体释放的单一肽链的蛋白质激素,是腺垂体中含量最多的激素,约占其总含量的50%。生长激素由191个氨基酸组成,主要功能是促进人体组织生长;促进蛋白质合成代谢,刺激骨骼生长发育。
全球生长激素生产工艺发展历程
全球生长激素可以分为五代:第一代生长激素为人垂体中提取的垂体源生长激素,缺点是来源受限且纯度低,易受病毒污染,于1985年被FDA禁用。第二代生长激素是由Genentech利用E.coli包含技术研发出的192AA重组人生长激素,缺点是与人生长激素结构不完全一致,易产生抗体。2004年罗氏的Protropin退市,2010年深圳科兴的赛高路退市。第三代生长激素是由E.coli表达或小鼠C127细胞表达分泌法获得的191AA重组人生长激素粉针。第四代生长激素是通过E.coli分泌型表达技术和蛋白质水相稳定性技术制得的191AA重组人生长激素水针。第五代生长激素是通过微球、透明质酸、PEG修饰等长效技术制得的长效重组人生长激素水针。
生长激素粉针剂冷冻、干燥、再溶解过程,保持生长激素的天然状态,其高活性、低抗体、起效快、副作用少,长期疗效好等特点,使用药更安全、治疗更放心、疗效更满意。
近几年,生长激素治疗方法突然进入越来越多家长的视野,在资本市场上“生长激素”概念也迅速“出圈”。生长激素市场在今后发展空间广阔。中国的生长激素行业,无论是在科研领域还是资本市场,都是一个现象级的产业样本,一条广受追捧的网红赛道。
生长激素走俏的一重要原因,是长效制剂的研发和面世。它引起了业界关注,还成为又一个重要的药物研发方向。生长激素主要分为粉针、水针和长效剂型三种。从使用频率看,长效制剂只需每周一次,在疗效和患者依从性上有明显优势,其他的需要每天使用。
目前,生长激素的传统粉针剂型逐渐被市场淘汰。但与之相悖的是,暂时进入医保目录的是较为落后的粉针剂型。数据显示,目前生长激素85%为自费支付,70%来自院外销售。因此,不少市场人士认为,生长激素销售并不依赖于医保买单。
生长激素市场空间巨大
多位业内专家、医生表示,对患有生长激素缺乏症、特发性身材矮小的儿童,生长激素是目前公认的最有效的治疗方式。临床数据显示,通过生长激素治疗,患者的平均成年身高可以增长2.5厘米至7.6厘米,效果因人而异。
生长激素在国内儿童矮小症的治疗已经步入正轨,市场提升空间依然巨大。
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